Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van manuele therapie bij hemofiliepatiënten

13 maart 2020 bijgewerkt door: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

De effectiviteit van manuele therapie bij gewrichtsartropathie van de onderste ledematen bij patiënten met hemofilie

Onzekerheid over de behandeling van bestaande hemofilie artropathie (HA) is het belangrijkste probleem dat de functionaliteit en de gezondheid van de gewrichten zal verbeteren. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat MT veilig kan worden gebruikt voor het verbeteren van de gezondheid van gewrichten, pijn en ROM zonder bloedingen bij PwH met elleboog- en enkel-HA. In tegenstelling tot MT-onderzoeken bij hemofilie, onderzochten we de effecten van MT op belangrijke parameters zoals spierkracht (MS), functioneel niveau, gewrichtsgezondheid, functionele onafhankelijkheidsscore bij hemofilie (FISH) en kinesiofobie. Deze parameters hangen nauw samen met het functionele niveau en de kwaliteit van leven van PwH. Daarom is evaluatie van deze parameters en het bepalen van de effecten van de MT op deze parameters erg belangrijk voor zowel PwH als clinici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van manuele therapie naast het thuisoefenprogramma op het niveau van functionele onafhankelijkheid van hemofilie, gewrichtsgezondheid, kinesiofobie, functioneel niveau, bewegingsbereik, spierkracht en pijnniveau bij hemofilie-individuen met artropathie van de onderste ledematen. . Hemofilie-artropathie werd ontwikkeld in ten minste één van de gewrichten van de onderste ledematen en in de leeftijd van 18-30 jaar namen 17 mannen met ernstig hemofilie aan het onderzoek deel. De deelnemers werden door middel van randomisatie in twee groepen verdeeld: Home Exercise Group (HEG) en Manual Therapy Group (MTG). Terwijl op de HEG het oefenprogramma thuis werd uitgevoerd, werd naast dezelfde HEG manuele therapie op de MTG toegepast door dezelfde fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 1 uur. Beide groepen werden gedurende in totaal 5 weken gevolgd en evaluaties vóór de behandeling werden na de behandeling herhaald. De gewrichtsgezondheid van de hemofiliepatiënten in beide groepen werd geëvalueerd met de Hemophilia Joint Health Score (HJHS), hun kinesiofobieniveau werd geëvalueerd met de Tampa Kinesophobia Scale, hun functionaliteit met de Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Daarnaast werden Functional Reach, Timed Up and Go en 5 Times Sit-to-Sta tests gebruikt voor het functionele niveau. Het bewegingsbereik werd geëvalueerd met een goniometer, de spierkracht werd gemeten met een digitale dynamometer en het pijnniveau werd beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS). Het aantal hemartrose nam in beide groepen af.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkoen, 01330
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hemofilie die artropathie hebben ontwikkeld in een van de gewrichten van de onderste ledematen als gevolg van ernstige hemofilie en die regelmatig profylaxe krijgen (3*1500 IE/per week), maar niet regelmatig aan lichamelijke activiteit en sport doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hemofilie die een ziekte hadden die verband houdt met bindweefsel, een operatie die de functie van de onderste ledematen beïnvloedt (gewrichtsdebridement, breuk, prothese), een neurologische ziekte of cognitieve stoornis die het functionele niveau kan beïnvloeden, elk sensorisch verlies van perifere zenuwbeschadiging en die geen regelmatig hun sessies en evaluaties bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Manuele therapie
De ervaren fysiotherapeut heeft manuele therapie (MT) toegepast op de artropathische gewrichten. MT werd gestart met myofasciale releasetechnieken (MRT), daarna voortgezet met mobilisatietechnieken met behulp van Kalternborn. Oppervlakkige MRT bestond uit 3 slagen, via handmatige beweging op het weefsel, om het losmaken van de oppervlakkige fascia aan te moedigen. Bij de Kalternborn-mobilisatietechniek werd graad I-II-mobilisatie toegepast met tractie zonder gebruik van een riem. Dezelfde oefeningen die aan de thuisoefengroep werden gegeven, werden ook aan de patiënten in deze groep gegeven.
Ander: Manuele therapie
Beide groepen kregen 3 sessies per week, in totaal 5 weken. Thuisoefeningen werden door de patiënt gedurende 30 minuten thuis uitgevoerd. Thuisoefeningen actieve ROM voor warming-up (5 min), passieve rekoefeningen (5 min), versterkingsoefeningen (10 min), proprioceptieve en evenwichtsoefeningen (10 min). In de manuele therapiegroep duurden myofasciale releasetechnieken (MRT) en Kalternborn-mobilisatietechnieken ongeveer een uur. Bij MRT werd elke manoeuvre 2 minuten en 3 keer toegepast. De oppervlakkige slagen werden uitgevoerd, geholpen door lichte bewegingen van de gewrichten. MRT naar achterste kapsel van de knie, ligamenten, tractus iliotibialis, fascia plantaris, middenvoetsbeentje, tarsalen en tenen. Mobilisatietechnieken van Kalterborb; posterieur glijden voor beperkte knieflexie, anterieur glijden voor beperkte knie-extensie, talocruraal posterieur glijden voor dorsaalflexie, talocruraal anterieur glijden voor plantairflexie.3 * 10 herhalingen, 20 sec per reps en 10 sec interval.
Andere namen:
  • Oefening thuis
ACTIVE_COMPARATOR: Thuis Oefening
De thuisoefeningen (HE) bestonden uit actieve ROM-oefeningen, passieve rekoefeningen, progressieve weerstandsoefeningen, gewichtsdragende en houdingsoefeningen die de patiënt gedurende 30 minuten thuis deed.
Ander: Manuele therapie
Beide groepen kregen 3 sessies per week, in totaal 5 weken. Thuisoefeningen werden door de patiënt gedurende 30 minuten thuis uitgevoerd. Thuisoefeningen actieve ROM voor warming-up (5 min), passieve rekoefeningen (5 min), versterkingsoefeningen (10 min), proprioceptieve en evenwichtsoefeningen (10 min). In de manuele therapiegroep duurden myofasciale releasetechnieken (MRT) en Kalternborn-mobilisatietechnieken ongeveer een uur. Bij MRT werd elke manoeuvre 2 minuten en 3 keer toegepast. De oppervlakkige slagen werden uitgevoerd, geholpen door lichte bewegingen van de gewrichten. MRT naar achterste kapsel van de knie, ligamenten, tractus iliotibialis, fascia plantaris, middenvoetsbeentje, tarsalen en tenen. Mobilisatietechnieken van Kalterborb; posterieur glijden voor beperkte knieflexie, anterieur glijden voor beperkte knie-extensie, talocruraal posterieur glijden voor dorsaalflexie, talocruraal anterieur glijden voor plantairflexie.3 * 10 herhalingen, 20 sec per reps en 10 sec interval.
Andere namen:
  • Oefening thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemofilie Joint Health Score
Tijdsspanne: 5 weken
We gebruikten het indexpunt van gewrichten. Score varieerde van 0 tot 20. Een lage score duidt op een goede gewrichtsgezondheid
5 weken
Functionele onafhankelijkheidsscore bij hemofilie
Tijdsspanne: 5 weken
We gebruikten de functionele onafhankelijkheid van patiënten. Score varieerde van 0 tot 32. Een hoge score geeft de functionele onafhankelijkheid aan.
5 weken
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 5 weken
Scores hoger dan 37 waren geassocieerd met een hoge mate van kinesiofobie.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 5 weken
Het gewrichtsbereik werd gemeten met een universele goniometer.
5 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 5 weken
Het werd gemeten met een handdynamometer.
5 weken
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Het werd gebruikt voor het beoordelen van activiteit en rustpijn.
5 weken
Frequentie bloeden
Tijdsspanne: 5 weken
Het werd geëvalueerd aan de hand van de dagboeken die door de patiënten werden bijgehouden
5 weken
Functioneel bereik
Tijdsspanne: 5 weken
Het werd gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
5 weken
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 5 weken
Het werd gebruikt om functionele mobiliteit, dynamische balans, valrisico en houdingsstabiliteit te evalueren.
5 weken
5 keer zitten om te staan
Tijdsspanne: 5 weken
Het werd beoordeeld op de functionele kracht van de onderste extremiteit, transitieve bewegingen, balans en valrisico.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Studie directeur: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren