Эффекты мануальной терапии у пациентов с гемофилией
13 марта 2020 г. обновлено: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Эффективность мануальной терапии при артропатии суставов нижних конечностей у больных гемофилией
Неуверенность в том, как лечить существующую гемофильную артропатию (ГА), является наиболее важным вопросом, который улучшит функциональность и здоровье суставов.
Недавние исследования показали, что МТ можно безопасно использовать для улучшения здоровья суставов, уменьшения боли и увеличения объема движений без кровотечения при ПБГ с ГА локтевого и голеностопного суставов.
В отличие от исследований МТ при гемофилии, мы исследовали влияние МТ на важные параметры, такие как мышечная сила (МС), функциональный уровень, здоровье суставов, оценка функциональной независимости при гемофилии (FISH) и кинезиофобия.
Эти параметры тесно связаны с функциональным уровнем и качеством жизни PwH.
Поэтому оценка этих параметров и определение влияния МТ на эти параметры очень важны как для PwH, так и для клиницистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучить влияние мануальной терапии в дополнение к программе домашних упражнений на уровень функциональной независимости гемофилии, здоровье суставов, кинезиофобию, функциональный уровень, диапазон движений, мышечную силу и уровень боли у больных гемофилией с артропатией суставов нижних конечностей. .
Гемофилическая артропатия развилась как минимум в одном из суставов нижних конечностей в возрасте от 18 до 30 лет. В исследовании приняли участие 17 мужчин с гемофилией тяжелой формы.
Участники были разделены на две группы: группу домашних упражнений (HEG) и группу мануальной терапии (MTG) методом рандомизации.
Пока ГЭГ выполнялась дома, в дополнение к той же ГЭГ к МТГ применялась мануальная терапия тем же физиотерапевтом 3 дня в неделю по 1 часу.
За обеими группами наблюдали в общей сложности 5 недель, а оценки до лечения повторяли после лечения.
Здоровье суставов больных гемофилией в обеих группах оценивали с помощью шкалы здоровья суставов при гемофилии (HJHS), уровень их кинезиофобии оценивали по шкале кинезофобии Тампа, их функциональность - с помощью шкалы функциональной независимости при гемофилии (FISH).
Кроме того, для определения функционального уровня использовались тесты «Функциональная досягаемость», «Время подняться и пройти» и «5 раз присесть-встать».
Диапазон движений оценивали с помощью гониометра, мышечную силу измеряли с помощью цифрового динамометра, а уровень боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Количество гемартрозов уменьшилось в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 01330
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Больные гемофилией, у которых развилась артропатия в любом из суставов нижних конечностей на фоне тяжелого течения гемофилии и должны получать регулярную профилактику (3*1500 МЕ/нед), но не имеющие регулярных физических нагрузок и занятий спортом.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемофилией, у которых были какие-либо заболевания, связанные с соединительной тканью, любые операции, влияющие на функцию нижних конечностей (санация сустава, перелом, протезирование), любые неврологические заболевания или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на функциональный уровень, любая потеря чувствительности при повреждении периферических нервов и не регулярно посещать их сессии и оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мануальная терапия
Опытный физиотерапевт применил мануальную терапию (МТ) к артропатическим суставам.
МТ была начата с техник миофасциального релиза (МРТ), затем продолжена методами мобилизации с использованием Кальтернборна.
Поверхностная МРТ состояла из 3-х движений руками по ткани, стимулирующих высвобождение поверхностной фасции.
В методике мобилизации Kalternborn применялась мобилизация I-II степени с тракцией без использования ремня.
Те же упражнения, что и в группе домашних упражнений, были даны и пациентам этой группы.
|
Обе группы получали по 3 сеанса в неделю, всего 5 недель.
Домашние упражнения пациентка выполняла дома в течение 30 минут. В домашних упражнениях активный ROM для разминки (5 мин), пассивная растяжка (5 мин), укрепляющие упражнения (10 мин), проприоцептивные и балансовые упражнения (10 мин).
В группе мануальной терапии методы миофасциального релиза (МРТ) и методы мобилизации Кальтернборна длились около одного часа.
В МРТ каждый прием применялся в течение 2 мин и 3 раза.
Выполнялись поверхностные поглаживания, сопровождаемые легкими движениями суставов.
МРТ задней капсулы колена, связок, подвздошно-большеберцового тракта, подошвенной фасции, плюсневой кости, предплюсны и пальцев стопы.
методы мобилизации Kalterborb; заднее скольжение для ограниченного сгибания колена, переднее скольжение для ограниченного разгибания колена, заднее голеностопное скольжение для тыльного сгибания, переднее скольжение голеностопного сустава для подошвенного сгибания.3
* 10 повторений, 20 секунд на каждое повторение и 10 секунд интервала.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Домашнее упражнение
Домашние упражнения (HE) состояли из активных упражнений ROM, пассивных упражнений на растяжку, прогрессивных упражнений с сопротивлением, упражнений на опору и опору, которые пациент выполнял дома в течение 30 минут.
|
Обе группы получали по 3 сеанса в неделю, всего 5 недель.
Домашние упражнения пациентка выполняла дома в течение 30 минут. В домашних упражнениях активный ROM для разминки (5 мин), пассивная растяжка (5 мин), укрепляющие упражнения (10 мин), проприоцептивные и балансовые упражнения (10 мин).
В группе мануальной терапии методы миофасциального релиза (МРТ) и методы мобилизации Кальтернборна длились около одного часа.
В МРТ каждый прием применялся в течение 2 мин и 3 раза.
Выполнялись поверхностные поглаживания, сопровождаемые легкими движениями суставов.
МРТ задней капсулы колена, связок, подвздошно-большеберцового тракта, подошвенной фасции, плюсневой кости, предплюсны и пальцев стопы.
методы мобилизации Kalterborb; заднее скольжение для ограниченного сгибания колена, переднее скольжение для ограниченного разгибания колена, заднее голеностопное скольжение для тыльного сгибания, переднее скольжение голеностопного сустава для подошвенного сгибания.3
* 10 повторений, 20 секунд на каждое повторение и 10 секунд интервала.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка суставов при гемофилии
Временное ограничение: 5 неделя
|
Мы использовали указательную точку суставов.
Оценка колебалась от 0 до 20.
Низкий балл указывает на хорошее здоровье суставов.
|
5 неделя
|
|
Оценка функциональной независимости при гемофилии
Временное ограничение: 5 неделя
|
Мы использовали функциональную самостоятельность пациентов.
Оценка варьировалась от 0 до 32. Высокий балл указывает на функциональную независимость.
|
5 неделя
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 5 неделя
|
Оценка выше 37 была связана с высокой степенью кинезиофобии.
|
5 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 5 неделя
|
Суставной диапазон измеряли универсальным гониометром.
|
5 неделя
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 5 неделя
|
Измеряли ручным динамометром.
|
5 неделя
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 5 неделя
|
Он использовался для оценки активности и боли в покое.
|
5 неделя
|
|
Частота кровотечения
Временное ограничение: 5 неделя
|
Оценивали по дневникам, которые вели пациенты.
|
5 неделя
|
|
Функциональный охват
Временное ограничение: 5 неделя
|
Он использовался для оценки динамического баланса.
|
5 неделя
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 5 неделя
|
Он использовался для оценки функциональной подвижности, динамического равновесия, риска падения и постуральной стабильности.
|
5 неделя
|
|
5 раз присесть, чтобы встать
Временное ограничение: 5 неделя
|
Оценивали функциональную силу нижних конечностей, транзитивные движения, равновесие и риск падения.
|
5 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
- Директор по исследованиям: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Necmettin Erb. Physiotherapy-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .