最近の急性心筋梗塞患者における MiECC を使用した緊急分離 CABG における MPS® 対 Cardioplexol® との新規心停止処方の併用
2020年3月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、周術期の転帰に関して 2 つの心臓麻痺ソリューション (MPS ® による血液心臓麻痺と Cardioplexol ® による血液心臓麻痺) を比較し、最近心臓発作を起こした患者の心臓マーカーに特に注意することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
307
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スイスのバーゼル大学病院心臓外科で MiECC (最小体外循環システム) を使用した隔離 CABG (冠動脈バイパス移植) を受けた患者
説明
包含基準:
- MPS®またはCardioplexol®を使用してCABGを受けた患者
- -手術前7日以内の心臓発作
除外基準:
- Cardioplexol ® または MPS® 以外の心臓麻痺ソリューションの使用
- CABG以外の発明
- 自分のデータが使用されないという患者の明示的な意志
- 一般的な同意を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
MPSによる血液心停止を伴うバイパス手術
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心臓麻痺溶液、心臓麻痺溶液として個別に構成可能な添加剤を含む血液心臓麻痺を使用できる別のポンプシステム
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アクティブコンパレータ
Cardioplexol ® による血液心臓麻痺を伴うバイパス手術
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心停止液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋損傷
時間枠：2010年2月から2020年1月までに大学病院で冠動脈バイパス術を受け治療（約15日間）された患者（CABGの入院中に周術期に採取されたデータ）
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心筋損傷の指標として心臓バイオマーカーを分析: 高感度トロポニン (Ths-TrT、ng/mL)、クレアチンキナーゼ (CK、ng/mL)、クレアチンキナーゼ-MB イソ酵素 (CK-MB、ng/mL)
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2010年2月から2020年1月までに大学病院で冠動脈バイパス術を受け治療（約15日間）された患者（CABGの入院中に周術期に採取されたデータ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠：CABG後30日
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冠動脈バイパス移植後の死亡
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CABG後30日
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集中治療室での滞在期間
時間枠：CABG入院中の周術期（約15日間）
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集中治療室滞在期間
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CABG入院中の周術期（約15日間）
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出血のある参加者の数
時間枠：CABG入院中の周術期（約15日間）
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冠動脈バイパス移植後の出血合併症
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CABG入院中の周術期（約15日間）
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術後不整脈の参加者数
時間枠：CABG入院中の周術期（約15日間）
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冠動脈バイパス移植後のリズム障害
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CABG入院中の周術期（約15日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med.、Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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