최근 급성 심근 경색 환자에서 MiECC를 사용하는 긴급 격리 CABG에서 MPS® 대 Cardioplexol®과 함께 새로운 심정지 포뮬라의 병용
2020년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목표는 수술 전후 결과와 최근 심장 마비가 있는 환자의 심장 마커에 대한 특별한 주의와 관련하여 두 가지 심정지 솔루션(MPS ® 대 Cardioplexol ®을 사용한 혈액 심정지)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스위스 바젤 대학병원 심장외과에서 MiECC(최소체외순환시스템)를 이용한 고립 CABG(관상동맥우회술) 시술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- MPS® 또는 Cardioplexol®을 사용하여 CABG를 받은 환자
- 수술 전 7일 미만의 심장마비
제외 기준:
- Cardioplexol ® 또는 MPS® 이외의 다른 심정지 솔루션 사용
- CABG 이외의 발명품
- 자신의 데이터가 사용되지 않을 것이라는 환자의 명시적인 의지
- 거부된 일반적인 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
MPS를 이용한 혈액 심정지 우회 수술
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심정지액, 혈액심정지액과 심정지액을 개별적으로 혼합하여 사용할 수 있는 별도의 펌프시스템
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활성 비교기
Cardioplexol ®을 이용한 혈액 심정지 우회 수술
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심정지 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 손상
기간: 2010년 2월부터 2020년 1월까지 대학병원에서 관상동맥우회로 이식술을 받고 치료(약 15일)를 받은 환자(CABG의 경우 수술 전후 데이터)
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심근 손상 지표인 심장 바이오마커 분석: 고감도 트로포닌(Ths-TrT, ng/mL), 크레아틴 키나아제(CK, ng/mL) 및 크레아틴 키나아제-MB 동종효소(CK-MB, ng/mL)
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2010년 2월부터 2020년 1월까지 대학병원에서 관상동맥우회로 이식술을 받고 치료(약 15일)를 받은 환자(CABG의 경우 수술 전후 데이터)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망
기간: CABG 후 30일
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관상동맥우회술 후 사망
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CABG 후 30일
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중환자실 체류 기간
기간: CABG를 위한 입원 중 수술 전후(약 15일 동안)
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중환자실 체류 기간
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CABG를 위한 입원 중 수술 전후(약 15일 동안)
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출혈이 있는 참가자 수
기간: CABG를 위한 입원 중 수술 전후(약 15일 동안)
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관상동맥우회술 후 출혈 합병증
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CABG를 위한 입원 중 수술 전후(약 15일 동안)
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수술 후 부정맥이 있는 참가자 수
기간: CABG를 위한 입원 중 수술 전후(약 15일 동안)
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관상동맥우회술 후 리듬 장애
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CABG를 위한 입원 중 수술 전후(약 15일 동안)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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