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Uso combinado de una fórmula cardiopléjica novedosa con MPS® versus Cardioplexol ® en CABG aislada urgente usando MiECC en pacientes con infarto agudo de miocardio reciente

16 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo de este estudio es comparar las dos soluciones de cardioplejía (cardioplejía sanguínea mediante MPS ® vs. Cardioplexol ®) en cuanto al resultado perioperatorio y con especial atención a los marcadores cardíacos en pacientes con un infarto reciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

307

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) aislado utilizando MiECC (sistema de circulación extracorpórea mínima) en el departamento de cirugía cardíaca del Hospital Universitario de Basilea Suiza

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una CABG con MPS® o Cardioplexol ®
  • Ataque al corazón menos de 7 días antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • uso de otra solución de cardioplejía que no sea Cardioplexol ® o MPS®
  • otras invenciones además de CABG
  • voluntad expresa del paciente de que sus datos no puedan ser utilizados
  • consentimiento general negado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
cirugía de bypass con cardioplejía sanguínea mediante MPS
Otro: Sistema de protección del miocardio (MPS)
solución de cardioplejía, un sistema de bombeo separado mediante el cual se puede usar cardioplejía de sangre con aditivos componibles individualmente como solución de cardioplejía
Comparador activo
Cirugía de bypass con cardioplejía sanguínea mediante Cardioplexol ®
Otro: Cardioplexol
solucion de cardioplejia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
daño al miocardio
Periodo de tiempo: pacientes que recibieron un injerto de bypass de arteria coronaria y que fueron tratados (durante aproximadamente 15 días) en el Hospital Universitario entre febrero de 2010 y enero de 2020 (datos tomados perioperatorios durante la estancia hospitalaria para CABG)
Analizar biomarcadores cardíacos como indicadores de daño miocárdico: troponina de alta sensibilidad (Ths-TrT, ng/mL), creatina quinasa (CK, en ng/mL) e isoenzima creatina quinasa-MB (CK-MB, en ng/mL)
pacientes que recibieron un injerto de bypass de arteria coronaria y que fueron tratados (durante aproximadamente 15 días) en el Hospital Universitario entre febrero de 2010 y enero de 2020 (datos tomados perioperatorios durante la estancia hospitalaria para CABG)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de CABG
muerte después de un injerto de derivación de la arteria coronaria
30 días después de CABG
tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: perioperatorio durante la estancia hospitalaria por CABG (durante aproximadamente 15 días)
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
perioperatorio durante la estancia hospitalaria por CABG (durante aproximadamente 15 días)
Número de participantes con hemorragias
Periodo de tiempo: perioperatorio durante la estancia hospitalaria por CABG (durante aproximadamente 15 días)
Complicación hemorrágica después de un injerto de derivación de arteria coronaria
perioperatorio durante la estancia hospitalaria por CABG (durante aproximadamente 15 días)
Número de participantes con arritmia postoperatoria
Periodo de tiempo: perioperatorio durante la estancia hospitalaria por CABG (durante aproximadamente 15 días)
alteración del ritmo después de un injerto de derivación de la arteria coronaria
perioperatorio durante la estancia hospitalaria por CABG (durante aproximadamente 15 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-02383; ch20Reuthebuch

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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