Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované použití nového kardioplegického přípravku s MPS® versus Cardioplexol® v urgentní izolované CABG pomocí MiECC u pacientů s nedávným akutním infarktem myokardu

16. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je porovnat dvě řešení kardioplegie (krevní kardioplegie pomocí MPS ® vs. Cardioplexol ®) z hlediska perioperačního výsledku a se zvláštním zřetelem na kardiální markery u pacientů s nedávno prodělaným srdečním infarktem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili izolovaný CABG (koronární arteriální bypass) pomocí MiECC (Minimal mimotělní oběhový systém) na oddělení kardiochirurgie University Hospital Basel Switzerland

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili CABG pomocí MPS® nebo Cardioplexol®
  • Srdeční infarkt méně než 7 dní před operací

Kritéria vyloučení:

  • použití jiného kardioplegického roztoku než Cardioplexol® nebo MPS®
  • jiné vynálezy než CABG
  • výslovná vůle pacienta, že jeho údaje nesmí být použity
  • odepřel obecný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
bypass s krevní kardioplegií pomocí MPS
Jiný: Systém ochrany myokardu (MPS)
kardioplegický roztok, samostatný pumpový systém, pomocí kterého lze použít krevní kardioplegii s individuálně složitelnými aditivy jako kardioplegický roztok
Aktivní komparátor
bypass s krevní kardioplegií pomocí Cardioplexolu ®
Jiný: Cardioplexol
řešení kardioplegie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poškození myokardu
Časové okno: pacienti, u kterých byl proveden bypass koronární tepny a kteří byli léčeni (přibližně 15 dní) ve Fakultní nemocnici mezi únorem 2010 a lednem 2020 (údaje pořízené během operace během hospitalizace pro CABG)
Analyzujte srdeční biomarkery jako indikátory poškození myokardu: vysoce citlivý troponin (Ths-TrT, ng/ml), kreatinkináza (CK, v ng/ml) a izoenzym kreatinkináza-MB (CK-MB, v ng/ml)
pacienti, u kterých byl proveden bypass koronární tepny a kteří byli léčeni (přibližně 15 dní) ve Fakultní nemocnici mezi únorem 2010 a lednem 2020 (údaje pořízené během operace během hospitalizace pro CABG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po CABG
smrt po aortokoronárním bypassu
30 dní po CABG
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: perioperační během hospitalizace pro CABG (po dobu přibližně 15 dnů)
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
perioperační během hospitalizace pro CABG (po dobu přibližně 15 dnů)
Počet účastníků s krvácením
Časové okno: perioperační během hospitalizace pro CABG (po dobu přibližně 15 dnů)
krvácivá komplikace po aortokoronárním bypassu
perioperační během hospitalizace pro CABG (po dobu přibližně 15 dnů)
Počet účastníků s pooperační arytmií
Časové okno: perioperační během hospitalizace pro CABG (po dobu přibližně 15 dnů)
porucha rytmu po aortokoronárním bypassu
perioperační během hospitalizace pro CABG (po dobu přibližně 15 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02383; ch20Reuthebuch

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit