Uso combinado de uma nova fórmula cardioplégica com MPS® versus Cardioplexol ® em revascularização miocárdica isolada urgente usando MiECC em pacientes com infarto agudo do miocárdio recente
16 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é comparar as duas soluções de cardioplegia (cardioplegia sanguínea por MPS ® vs. Cardioplexol ® ) quanto ao resultado perioperatório e com atenção especial aos marcadores cardíacos em pacientes com infarto recente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a revascularização miocárdica isolada (revascularização miocárdica) utilizando MiECC (sistema de circulação extracorpórea mínima) no departamento de cirurgia cardíaca University Hospital Basel Suíça
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a CRM com MPS® ou Cardioplexol ®
- Ataque cardíaco menos de 7 dias antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- uso de outra solução de cardioplegia que não seja Cardioplexol ® ou MPS®
- outras invenções além da CABG
- vontade expressa do paciente de que seus dados não sejam utilizados
- consentimento geral negado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
cirurgia de bypass com cardioplegia sanguínea por meio de MPS
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solução de cardioplegia, Um sistema de bomba separado pelo qual a cardioplegia sanguínea com aditivos individualmente compostos como solução de cardioplegia pode ser usada
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Comparador Ativo
cirurgia de bypass com cardioplegia sanguínea por meio de Cardioplexol ®
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solução de cardioplegia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dano miocárdico
Prazo: pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica e que foram tratados (por aproximadamente 15 dias) no Hospital Universitário entre fevereiro de 2010 e janeiro de 2020 (dados colhidos no perioperatório durante a internação para revascularização do miocárdio)
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Analisar biomarcadores cardíacos como indicadores de dano miocárdico: troponina sensível alta (Ths-TrT, ng/mL), creatina quinase (CK, em ng/mL) e isoenzima creatina quinase-MB (CK-MB, em ng/mL)
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pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica e que foram tratados (por aproximadamente 15 dias) no Hospital Universitário entre fevereiro de 2010 e janeiro de 2020 (dados colhidos no perioperatório durante a internação para revascularização do miocárdio)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 dias Mortalidade
Prazo: 30 dias após CABG
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morte após cirurgia de revascularização do miocárdio
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30 dias após CABG
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: perioperatório durante a internação para revascularização miocárdica (por aproximadamente 15 dias)
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
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perioperatório durante a internação para revascularização miocárdica (por aproximadamente 15 dias)
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Número de participantes com sangramentos
Prazo: perioperatório durante a internação para revascularização miocárdica (por aproximadamente 15 dias)
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complicação hemorrágica após cirurgia de revascularização miocárdica
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perioperatório durante a internação para revascularização miocárdica (por aproximadamente 15 dias)
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Número de participantes com arritmia pós-operatória
Prazo: perioperatório durante a internação para revascularização miocárdica (por aproximadamente 15 dias)
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distúrbio do ritmo após cirurgia de revascularização miocárdica
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perioperatório durante a internação para revascularização miocárdica (por aproximadamente 15 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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