Uso combinato di una nuova formula cardioplegica con MPS® rispetto a Cardioplexol® nel CABG isolato urgente utilizzando MiECC in pazienti con infarto miocardico acuto recente
16 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo di questo studio è confrontare le due soluzioni di cardioplegia (cardioplegia ematica mediante MPS ® vs. Cardioplexol ®) per quanto riguarda l'esito perioperatorio e con particolare attenzione ai marcatori cardiaci nei pazienti con un recente infarto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
307
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a CABG isolato (innesto di bypass coronarico) utilizzando MiECC (sistema di circolazione extracorporea minima) presso il reparto di cardiochirurgia Ospedale universitario di Basilea Svizzera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a CABG utilizzando MPS® o Cardioplexol®
- Attacco di cuore meno di 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- uso di una soluzione per cardioplegia diversa da Cardioplexol ® o MPS®
- altre invenzioni oltre a CABG
- esplicita volontà del paziente che i suoi dati non vengano utilizzati
- negato il consenso generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale
chirurgia di bypass con cardioplegia ematica mediante MPS
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soluzione per cardioplegia, un sistema di pompaggio separato mediante il quale è possibile utilizzare la cardioplegia ematica con additivi componibili individualmente come soluzione per cardioplegia
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Comparatore attivo
chirurgia di bypass con cardioplegia ematica mediante Cardioplexol ®
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soluzione per cardioplegia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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danno miocardico
Lasso di tempo: pazienti che hanno ricevuto un bypass coronarico e che sono stati curati (per circa 15 giorni) presso l'Ospedale Universitario tra febbraio 2010 e gennaio 2020 (dati rilevati perioperatori durante la degenza ospedaliera per CABG)
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Analizza i biomarcatori cardiaci come indicatori di danno miocardico: troponina ad alta sensibilità (Ths-TrT, ng/mL), creatina chinasi (CK, in ng/mL) e creatina chinasi-MB isoenzima (CK-MB, in ng/mL)
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pazienti che hanno ricevuto un bypass coronarico e che sono stati curati (per circa 15 giorni) presso l'Ospedale Universitario tra febbraio 2010 e gennaio 2020 (dati rilevati perioperatori durante la degenza ospedaliera per CABG)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30 giorni Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo CABG
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morte dopo bypass coronarico
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30 giorni dopo CABG
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durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG (per circa 15 giorni)
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durata della degenza in terapia intensiva
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG (per circa 15 giorni)
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Numero di partecipanti con sanguinamenti
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG (per circa 15 giorni)
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complicanza emorragica dopo bypass coronarico
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG (per circa 15 giorni)
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Numero di partecipanti con aritmia postoperatoria
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG (per circa 15 giorni)
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disturbo del ritmo dopo bypass coronarico
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG (per circa 15 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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