新型心脏停搏配方与 MPS ® 与 Cardioplexol ® 的联合使用在紧急隔离 CABG 中使用 MiECC 治疗近期急性心肌梗死患者
2020年3月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究的目的是比较两种心脏停搏液（通过 MPS ® 与 Cardioplexol ® 进行血液心脏停搏）的围手术期结果，并特别关注近期心脏病发作患者的心脏标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在瑞士巴塞尔大学医院心脏外科使用 MiECC（微量体外循环系统）接受孤立 CABG（冠状动脉旁路移植术）的患者
描述
纳入标准：
- 使用 MPS® 或 Cardioplexol® 接受 CABG 的患者
- 手术前 7 天内心脏病发作
排除标准：
- 使用除 Cardioplexol ® 或 MPS® 以外的其他心脏停搏液
- CABG 以外的其他发明
- 患者明确表示不得使用其数据
- 拒绝一般同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验性的
通过 MPS 进行血心脏停搏的旁路手术
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心脏停搏液，一种单独的泵系统，通过该系统可以使用带有单独可组合添加剂的血液心脏停搏液作为心脏停搏液
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有源比较器
通过 Cardioplexol ® 进行血心脏停搏的搭桥手术
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心脏停搏液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌损伤
大体时间：2010 年 2 月至 2020 年 1 月期间接受冠状动脉旁路移植术并在大学医院接受治疗（约 15 天）的患者（CABG 住院期间的围手术期数据）
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分析作为心肌损伤指标的心脏生物标志物：高敏肌钙蛋白（Ths-TrT，ng/mL）、肌酸激酶（CK，单位为 ng/mL）和肌酸激酶-MB 同工酶（CK-MB，单位为 ng/mL）
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2010 年 2 月至 2020 年 1 月期间接受冠状动脉旁路移植术并在大学医院接受治疗（约 15 天）的患者（CABG 住院期间的围手术期数据）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：CABG 术后 30 天
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冠状动脉旁路移植术后死亡
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CABG 术后 30 天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：CABG 住院围手术期（约 15 天）
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在重症监护病房的停留时间
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CABG 住院围手术期（约 15 天）
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出血的参与者人数
大体时间：CABG 住院围手术期（约 15 天）
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冠状动脉旁路移植术后出血并发症
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CABG 住院围手术期（约 15 天）
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术后心律失常的参与者人数
大体时间：CABG 住院围手术期（约 15 天）
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冠状动脉搭桥术后节律紊乱
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CABG 住院围手术期（约 15 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med.、Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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