Kombinierte Anwendung einer neuartigen kardioplegischen Formel mit MPS® im Vergleich zu Cardioplexol ® bei akuter isolierter CABG unter Verwendung von MiECC bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem akutem Myokardinfarkt
16. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der beiden Kardioplegielösungen (Blutkardioplegie mittels MPS ® vs. Cardioplexol ® ) hinsichtlich perioperativer Ergebnisse und unter besonderer Berücksichtigung kardialer Marker bei Patienten mit kürzlich erlittenem Herzinfarkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
307
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer isolierten CABG (Koronararterien-Bypass-Operation) mit MiECC (Minimales extrakorporales Kreislaufsystem) an der Abteilung für Herzchirurgie des Universitätsspitals Basel, Schweiz, unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer CABG unter Verwendung von MPS® oder Cardioplexol® unterzogen haben
- Herzinfarkt weniger als 7 Tage vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- Verwendung einer anderen Kardioplegie-Lösung als Cardioplexol ® oder MPS®
- andere Erfindungen als CABG
- ausdrücklicher Wille des Patienten, dass seine Daten nicht verwendet werden dürfen
- allgemeine Zustimmung verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental
Bypass-Operation mit Blutkardioplegie mittels MPS
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Kardioplegie-Lösung, Ein separates Pumpensystem, mit dem Blutkardioplegie mit individuell zusammenstellbaren Zusätzen als Kardioplegie-Lösung verwendet werden kann
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Aktiver Komparator
Bypass-Operation bei Blutkardioplegie mittels Cardioplexol ®
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Kardioplegie-Lösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardschäden
Zeitfenster: Patienten mit Koronararterien-Bypass, die zwischen Februar 2010 und Januar 2020 (für ca. 15 Tage) im Universitätsklinikum behandelt wurden (Daten wurden perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG erhoben)
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Analysieren Sie kardiale Biomarker als Indikatoren für Myokardschäden: hochempfindliches Troponin (Ths-TrT, ng/ml), Kreatinkinase (CK, in ng/ml) und Kreatinkinase-MB-Isoenzym (CK-MB, in ng/ml)
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Patienten mit Koronararterien-Bypass, die zwischen Februar 2010 und Januar 2020 (für ca. 15 Tage) im Universitätsklinikum behandelt wurden (Daten wurden perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG erhoben)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach CABG
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Tod nach Koronararterien-Bypass-Operation
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30 Tage nach CABG
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthaltes für CABG (für ca. 15 Tage)
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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perioperativ während des Krankenhausaufenthaltes für CABG (für ca. 15 Tage)
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Anzahl der Teilnehmer mit Blutungen
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthaltes für CABG (für ca. 15 Tage)
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Blutungskomplikation nach Koronararterien-Bypass-Operation
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perioperativ während des Krankenhausaufenthaltes für CABG (für ca. 15 Tage)
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Arrhythmie
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthaltes für CABG (für ca. 15 Tage)
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Rhythmusstörung nach Koronararterien-Bypass-Operation
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perioperativ während des Krankenhausaufenthaltes für CABG (für ca. 15 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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