Uuden kardiologisen kaavan yhdistetty käyttö MPS®:n kanssa vs. Cardioplexol ® kiireellisessä eristetyssä CABG:ssä MiECC:n avulla potilailla, joilla on äskettäinen akuutti sydäninfarkti
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta kardioplegiaratkaisua (verikardioplegia MPS®:n avulla vs. Cardioplexol®) perioperatiivisen lopputuloksen suhteen ja kiinnittäen erityistä huomiota sydänmarkkereihin äskettäin sydänkohtauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Cardiac Surgery Clinic University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin eristetty CABG (sepelvaltimon ohitussiirto) käyttämällä MiECC:tä (minimaalinen ekstrakorporaalinen verenkiertojärjestelmä) sydänkirurgian osastolla Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin CABG käyttämällä MPS®- tai Cardioplexol®-hoitoa
- Sydänkohtaus alle 7 päivää ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- muiden kardioplegialiuosten kuin Cardioplexol ® tai MPS® käyttö
- muita keksintöjä kuin CABG
- potilaan nimenomainen tahto, ettei hänen tietojaan saa käyttää
- evättiin yleinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
ohitusleikkaus veren kardioplegialla MPS:n avulla
|
kardioplegialiuos, erillinen pumppujärjestelmä, jolla voidaan käyttää veren kardioplegiaa yksilöllisesti koostettavilla lisäaineilla kardioplegialiuoksena
|
|
Active Comparator
ohitusleikkaus veren kardioplegialla Cardioplexol®:n avulla
|
kardioplegian ratkaisu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joita hoidettiin (noin 15 päivää) yliopistollisessa sairaalassa helmikuun 2010 ja tammikuun 2020 välisenä aikana (tiedot otettu perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi)
|
Analysoi sydämen biomarkkereita sydänlihasvaurion indikaattoreina: erittäin herkkä troponiini (Ths-TrT, ng/ml), kreatiinikinaasi (CK, ng/ml) ja kreatiinikinaasi-MB-isoentsyymi (CK-MB, ng/ml)
|
potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joita hoidettiin (noin 15 päivää) yliopistollisessa sairaalassa helmikuun 2010 ja tammikuun 2020 välisenä aikana (tiedot otettu perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää CABG:n jälkeen
|
kuolema sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
|
30 päivää CABG:n jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: perioperatiivinen CABG:n sairaalahoidon aikana (noin 15 päivää)
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
perioperatiivinen CABG:n sairaalahoidon aikana (noin 15 päivää)
|
|
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: perioperatiivinen CABG:n sairaalahoidon aikana (noin 15 päivää)
|
verenvuotokomplikaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen CABG:n sairaalahoidon aikana (noin 15 päivää)
|
|
Leikkauksen jälkeistä rytmihäiriötä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: perioperatiivinen CABG:n sairaalahoidon aikana (noin 15 päivää)
|
rytmihäiriö sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen CABG:n sairaalahoidon aikana (noin 15 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Reuthebuch, Prof. Dr. med., Cardiac Surgery Clinic, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02383; ch20Reuthebuch
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .