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生理食塩水造影剤注入による心拍出量評価 (CardioLog)

2026年6月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
心拍出量 (CO) 評価は、ICU 患者の血行動態評価の基礎の 1 つです。 CO は通常、侵襲的方法または非侵襲的方法を使用して測定されます。 熱希釈は、CO 評価のゴールドスタンダードとみなされます。 心臓ドップラーも正確であることが実証されていますが、操作と十分な知識とスキルが必要です。 研究者らは、手動測定を行わず、観察者に依存せずに CO を評価するために、撹拌食塩水の注入を使用する新しい技術を開発しました。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、CO のコントラスト評価と心臓ドップラー技術を比較する前向き観察研究を実施することを決定しました。 ICU に入院している患者は、経食道心エコー検査による評価と心臓内シャントの研究 (生理食塩水造影検査を使用) が必要な場合に含まれます。 スワンガンツカテーテルを装着した患者も含まれる。 心拍出量は、心臓ドップラーを使用して測定されます。 同時に、4.5 ml の生理食塩水と 0.5 ml の空気を撹拌して、対照溶液を形成します。 この溶液は通常どおり注射され、心エコー画像が記録されます。 これらのイメージングは​​オフラインで分析され、以前に開発されたアルゴリズムを使用して CO が計算され、参照方法と比較されます。 スワンガンツカテーテルの場合、心拍出量も熱希釈法を使用して測定されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生理食塩水造影検査を伴う経食道心エコー検査を必要とする、中心ラインと動脈カテーテルで挿管/換気されているすべての ICU 患者。

説明

包含基準:

  • 生理食塩水造影検査を伴う経食道心エコー検査を必要とする、中心ラインと動脈カテーテルで挿管/換気されているすべての ICU 患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中の患者
  • 瀕死の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU 心拍出量 (CO) 評価患者
生理食塩水造影検査を伴う経食道心エコー検査を必要とする、中心ラインと動脈カテーテルで挿管/換気されているすべての ICU 患者。
ICU に入院している患者は、経食道心エコー検査による評価と心臓内シャントの研究 (生理食塩水造影検査を使用) が必要な場合に含まれます。 スワンガンツカテーテルを装着した患者も含まれる。 心拍出量は、心臓ドップラーを使用して測定されます。 同時に、4.5 ml の生理食塩水と 0.5 ml の空気を撹拌して、対照溶液を形成します。 この溶液は通常どおり注射され、心エコー画像が記録されます。 これらのイメージングは​​オフラインで分析され、以前に開発されたアルゴリズムを使用して CO が計算され、参照方法と比較されます。 スワンガンツカテーテルの場合、心拍出量も熱希釈法を使用して測定されます。
ICU に入院している患者は、経食道心エコー検査による評価と心臓内シャントの研究 (生理食塩水造影検査を使用) が必要な場合に含まれます。 スワンガンツカテーテルを装着した患者も含まれる。 心拍出量は、心臓ドップラーを使用して測定されます。 同時に、4.5 ml の生理食塩水と 0.5 ml の空気を撹拌して、対照溶液を形成します。 この溶液は通常どおり注射され、心エコー画像が記録されます。 これらのイメージングは​​オフラインで分析され、以前に開発されたアルゴリズムを使用して CO が計算され、参照方法と比較されます。 スワンガンツカテーテルの場合、心拍出量も熱希釈法を使用して測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量評価 (CO) の変動
時間枠:0日目
相関は、コントラストと参照方法である心臓ドップラー法との間で行われます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スワンガスカテーテルを装着した患者における心拍出量評価(CO)の変動
時間枠:0日目
スワンガンツカテーテルを装着した患者グループの造影COと熱希釈COの間で比較が行われます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月6日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2018_843_0057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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