Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutputvurdering ved brug af saltvandskontrastinjektion (CardioLog)

9. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cardiac output (CO) vurdering er en af ​​hjørnestenene i hæmodynamisk evaluering hos ICU-patienter. CO måles normalt ved hjælp af invasive metoder eller ikke-invasive metoder. Termodilution betragtes som guldstandarden for CO-vurdering. Hjerte-doppler har også vist sig at være nøjagtig, men har brug for manipulationer og god viden og færdigheder. Efterforskerne udviklede en ny teknik, der anvender injektion af agiteret saltvandsopløsning til at evaluere CO uden nogen manuel måling og derefter observatør uafhængig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne besluttede at udføre en prospektiv observationsundersøgelse for at sammenligne kontrastvurdering af CO og hjerte-dopplerteknik. Patienter, der er indlagt på intensivafdeling, vil blive inkluderet, hvis de har behov for en trans-esophageal ekkokardiografisk evaluering og en undersøgelse af intra-hjerte-shunt (ved hjælp af en saltvandskontrasttest). Patienter med Swan Ganz-kateter vil også blive inkluderet. Hjertevolumen vil blive målt ved hjælp af hjerte-doppler. Samtidig vil 4,5 ml saltvand med 0,5 ml luft blive omrørt for at få en kontrastopløsning. Denne opløsning vil blive injiceret som sædvanligt, og ekkokardiografisk billeddannelse vil blive optaget. Disse billeddannelser vil blive analyseret offline, og CO vil blive beregnet med en tidligere udviklet algoritme og sammenlignet med referencemetoden. I tilfælde af swan ganz kateter vil hjertevolumenet også blive målt ved hjælp af termofortyndingsteknikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
          • Michel Slama, Pr
          • Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle ICU-patienter intuberet/ventileret med en central linje og et arteriekateter, som har behov for trans esophageal ekkokardiografiundersøgelse med en saltvandskontrasttest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle ICU-patienter intuberet/ventileret med en central linje og et arteriekateter, som har behov for trans esophageal ekkokardiografiundersøgelse med en saltvandskontrasttest.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • gravide patienter
  • døende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU cardiac output (CO) vurdering af patienter
alle ICU-patienter intuberet/ventileret med en central linje og et arteriekateter, som har behov for trans esophageal ekkokardiografiundersøgelse med en saltvandskontrasttest.
Andet: kontrastvurdering af cardiac output (CO)
Patienter, der er indlagt på intensivafdeling, vil blive inkluderet, hvis de har behov for en trans-esophageal ekkokardiografisk evaluering og en undersøgelse af intra-hjerte-shunt (ved hjælp af en saltvandskontrasttest). Patienter med Swan Ganz-kateter vil også blive inkluderet. Hjertevolumen vil blive målt ved hjælp af hjerte-doppler. Samtidig vil 4,5 ml saltvand med 0,5 ml luft blive omrørt for at få en kontrastopløsning. Denne opløsning vil blive injiceret som sædvanligt, og ekkokardiografisk billeddannelse vil blive optaget. Disse billeddannelser vil blive analyseret offline, og CO vil blive beregnet med en tidligere udviklet algoritme og sammenlignet med referencemetoden. I tilfælde af swan ganz kateter vil hjertevolumenet også blive målt ved hjælp af termofortyndingsteknikken.
Andet: hjerte Doppler teknik
Patienter, der er indlagt på intensivafdeling, vil blive inkluderet, hvis de har behov for en trans-esophageal ekkokardiografisk evaluering og en undersøgelse af intra-hjerte-shunt (ved hjælp af en saltvandskontrasttest). Patienter med Swan Ganz-kateter vil også blive inkluderet. Hjertevolumen vil blive målt ved hjælp af hjerte-doppler. Samtidig vil 4,5 ml saltvand med 0,5 ml luft blive omrørt for at få en kontrastopløsning. Denne opløsning vil blive injiceret som sædvanligt, og ekkokardiografisk billeddannelse vil blive optaget. Disse billeddannelser vil blive analyseret offline, og CO vil blive beregnet med en tidligere udviklet algoritme og sammenlignet med referencemetoden. I tilfælde af swan ganz kateter vil hjertevolumenet også blive målt ved hjælp af termofortyndingsteknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af cardiac output assessment (CO)
Tidsramme: dag 0
korrelation vil blive udført mellem kontrast og referencemetoden cardiac Doppler-metoden.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af cardiac output assessment (CO) hos patienter med et svanegaz kateter
Tidsramme: dag 0
sammenligning vil blive udført mellem kontrasten CO og termofortyndingen CO i gruppen af ​​patienter med et swan ganz kateter
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Kliniske forsøg med kontrastvurdering af cardiac output (CO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner