Ocena pojemności minutowej serca za pomocą wstrzyknięcia kontrastu z soli fizjologicznej (CardioLog)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ocena rzutu serca (CO) jest jednym z kamieni węgielnych oceny hemodynamicznej u pacjentów OIOM.
CO jest zwykle mierzone metodami inwazyjnymi lub nieinwazyjnymi.
Termodylucja jest uważana za złoty standard oceny CO.
Doppler serca również okazał się dokładny, ale wymaga manipulacji oraz dobrej wiedzy i umiejętności.
Badacze opracowali nową technikę polegającą na wstrzyknięciu zmieszanego roztworu soli fizjologicznej w celu oceny CO bez żadnego ręcznego pomiaru, a następnie niezależnego od obserwatora.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postanowili przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne w celu porównania oceny kontrastu CO i techniki Dopplera serca.
Pacjenci hospitalizowani na OIT będą objęci badaniem echokardiograficznym przezprzełykowym oraz badaniem przecieku wewnątrzsercowego (z kontrastem solnym).
Uwzględnieni zostaną również pacjenci z cewnikiem Swana Ganza.
Rzut serca będzie mierzony za pomocą Dopplera serca.
Jednocześnie miesza się 4,5 ml soli fizjologicznej z 0,5 ml powietrza w celu uzyskania roztworu kontrastowego.
Roztwór ten zostanie wstrzyknięty jak zwykle i zostanie zarejestrowane obrazowanie echokardiograficzne.
Obrazy te zostaną przeanalizowane w trybie off-line, a CO zostanie obliczone za pomocą wcześniej opracowanego algorytmu i porównane z metodą referencyjną.
W przypadku cewnika typu Swan Ganz pomiar pojemności minutowej serca będzie również mierzony techniką termodylucji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci OIOM intubowani/wentylowani z użyciem cewnika centralnego i cewnika tętniczego, którzy wymagają badania echokardiograficznego przezprzełykowego z kontrastem soli fizjologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci OIOM intubowani/wentylowani z użyciem cewnika centralnego i cewnika tętniczego, którzy wymagają badania echokardiograficznego przezprzełykowego z kontrastem soli fizjologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18 roku życia
- pacjentki w ciąży
- umierający pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIT oceniający rzut serca (CO).
wszyscy pacjenci OIOM intubowani/wentylowani z użyciem cewnika centralnego i cewnika tętniczego, którzy wymagają badania echokardiograficznego przezprzełykowego z kontrastem soli fizjologicznej.
|
Pacjenci hospitalizowani na OIT będą objęci badaniem echokardiograficznym przezprzełykowym oraz badaniem przecieku wewnątrzsercowego (z kontrastem solnym).
Uwzględnieni zostaną również pacjenci z cewnikiem Swana Ganza.
Rzut serca będzie mierzony za pomocą Dopplera serca.
Jednocześnie miesza się 4,5 ml soli fizjologicznej z 0,5 ml powietrza w celu uzyskania roztworu kontrastowego.
Roztwór ten zostanie wstrzyknięty jak zwykle i zostanie zarejestrowane obrazowanie echokardiograficzne.
Obrazy te zostaną przeanalizowane w trybie off-line, a CO zostanie obliczone za pomocą wcześniej opracowanego algorytmu i porównane z metodą referencyjną.
W przypadku cewnika typu Swan Ganz pomiar pojemności minutowej serca będzie również mierzony techniką termodylucji.
Pacjenci hospitalizowani na OIT będą objęci badaniem echokardiograficznym przezprzełykowym oraz badaniem przecieku wewnątrzsercowego (z kontrastem solnym).
Uwzględnieni zostaną również pacjenci z cewnikiem Swana Ganza.
Rzut serca będzie mierzony za pomocą Dopplera serca.
Jednocześnie miesza się 4,5 ml soli fizjologicznej z 0,5 ml powietrza w celu uzyskania roztworu kontrastowego.
Roztwór ten zostanie wstrzyknięty jak zwykle i zostanie zarejestrowane obrazowanie echokardiograficzne.
Obrazy te zostaną przeanalizowane w trybie off-line, a CO zostanie obliczone za pomocą wcześniej opracowanego algorytmu i porównane z metodą referencyjną.
W przypadku cewnika typu Swan Ganz pomiar pojemności minutowej serca będzie również mierzony techniką termodylucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność oceny rzutu serca (CO)
Ramy czasowe: dzień 0
|
zostanie przeprowadzona korelacja między kontrastem a metodą referencyjną metodą Dopplera serca.
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność oceny rzutu serca (CO) u pacjentów z cewnikiem łabędzim
Ramy czasowe: dzień 0
|
zostanie przeprowadzone porównanie kontrastu CO i termodilucji CO w grupie pacjentów z cewnikiem łabędzia Ganza
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .