Utvärdering av hjärtminutvolym genom att använda saltlösningskontrastinjektion (CardioLog)
12 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Utvärdering av hjärtminutvolym (CO) är en av hörnstenarna i hemodynamisk utvärdering hos intensivvårdspatienter.
CO mäts vanligtvis med invasiva metoder eller icke-invasiva metoder.
Termodilution anses vara guldstandarden för CO-bedömning.
Cardiac Doppler har också visat sig vara korrekt men behöver manipulationer och goda kunskaper och färdigheter.
Utredarna utvecklade en ny teknik med hjälp av injektion av omrörd saltlösning för att utvärdera CO utan någon manuell mätning och sedan observatörsoberoende.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna beslutade att genomföra en prospektiv observationsstudie för att jämföra kontrastbedömning av CO och hjärtdopplerteknik.
Patienter som är inlagda på ICU kommer att inkluderas om de behöver en transesofageal ekokardiografisk utvärdering och en undersökning av intrakardiell shunt (med ett saltlösningskontrasttest).
Patienter med Swan Ganz-kateter kommer också att inkluderas.
Hjärtvolymen kommer att mätas med hjälp av hjärtdoppler.
Samtidigt ska 4,5 ml saltlösning med 0,5 ml luft omröras för att få en kontrastlösning.
Denna lösning kommer att injiceras som vanligt och ekokardiografi kommer att spelas in.
Dessa avbildningar kommer att analyseras offline och CO kommer att beräknas med en algoritm som tidigare utvecklats och jämförs med referensmetoden.
Vid svan ganz kateter kommer även hjärtminutvolymen att mätas med termodilutionstekniken.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla intensivvårdspatienter intuberade/ventilerade med en central linje och en artärkateter som behöver transesofageal ekokardiografiundersökning med saltlösningskontrasttest.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla intensivvårdspatienter intuberade/ventilerade med en central linje och en artärkateter som behöver transesofageal ekokardiografiundersökning med saltlösningskontrasttest.
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- gravida patienter
- döende patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU cardiac output (CO) bedömning av patienter
alla intensivvårdspatienter intuberade/ventilerade med en central linje och en artärkateter som behöver transesofageal ekokardiografiundersökning med saltlösningskontrasttest.
|
Patienter som är inlagda på ICU kommer att inkluderas om de behöver en transesofageal ekokardiografisk utvärdering och en undersökning av intrakardiell shunt (med ett saltlösningskontrasttest).
Patienter med Swan Ganz-kateter kommer också att inkluderas.
Hjärtvolymen kommer att mätas med hjälp av hjärtdoppler.
Samtidigt ska 4,5 ml saltlösning med 0,5 ml luft omröras för att få en kontrastlösning.
Denna lösning kommer att injiceras som vanligt och ekokardiografi kommer att spelas in.
Dessa avbildningar kommer att analyseras offline och CO kommer att beräknas med en algoritm som tidigare utvecklats och jämförs med referensmetoden.
Vid svan ganz kateter kommer även hjärtminutvolymen att mätas med termodilutionstekniken.
Patienter som är inlagda på ICU kommer att inkluderas om de behöver en transesofageal ekokardiografisk utvärdering och en undersökning av intrakardiell shunt (med ett saltlösningskontrasttest).
Patienter med Swan Ganz-kateter kommer också att inkluderas.
Hjärtvolymen kommer att mätas med hjälp av hjärtdoppler.
Samtidigt ska 4,5 ml saltlösning med 0,5 ml luft omröras för att få en kontrastlösning.
Denna lösning kommer att injiceras som vanligt och ekokardiografi kommer att spelas in.
Dessa avbildningar kommer att analyseras offline och CO kommer att beräknas med en algoritm som tidigare utvecklats och jämförs med referensmetoden.
Vid svan ganz kateter kommer även hjärtminutvolymen att mätas med termodilutionstekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation av hjärtminutvolymbedömning (CO)
Tidsram: dag 0
|
korrelation kommer att göras mellan kontrast och referensmetoden hjärtdopplermetoden.
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation av hjärtminutvolymbedömning (CO) hos patienter med en svangaz-kateter
Tidsram: dag 0
|
jämförelse kommer att göras mellan kontrasten CO och termodilution CO i gruppen av patienter med en svan ganz kateter
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (Faktisk)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .