Оценка сердечного выброса с помощью инъекции солевого контраста (CardioLog)
12 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Оценка сердечного выброса (СВ) является одним из краеугольных камней оценки гемодинамики у пациентов в ОИТ.
CO обычно измеряют инвазивными или неинвазивными методами.
Термодилюция считается золотым стандартом для оценки CO.
Доплер сердца также показал свою точность, но требует манипуляций и хороших знаний и умений.
Исследователи разработали новый метод, использующий инъекцию взбалтываемого физиологического раствора для оценки CO без какого-либо ручного измерения, а затем независимого от наблюдателя.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи решили провести проспективное обсервационное исследование, чтобы сравнить контрастную оценку СО и доплеровскую допплерографию сердца.
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, будут включены, если им потребуется чреспищеводная эхокардиографическая оценка и исследование внутрисердечного шунта (с использованием контрастного теста с физиологическим раствором).
Также будут включены пациенты с катетером Свана-Ганца.
Сердечный выброс будет измеряться с помощью сердечного допплера.
Одновременно перемешивают 4,5 мл физиологического раствора с 0,5 мл воздуха, чтобы получить контрастный раствор.
Этот раствор будет введен как обычно, и будет записано эхокардиографическое изображение.
Эти изображения будут проанализированы в автономном режиме, и CO будет рассчитан с помощью алгоритма, ранее разработанного и сравненного с эталонным методом.
В случае катетера Свон-Ганца сердечный выброс также будет измеряться с использованием метода термодилюции.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты ОРИТ, интубированные/вентилируемые центральной линией и артериальным катетером, которым требуется чреспищеводное эхокардиографическое исследование с контрастированием физиологическим раствором.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты ОРИТ, интубированные/вентилируемые центральной линией и артериальным катетером, которым требуется чреспищеводное эхокардиографическое исследование с контрастированием физиологическим раствором.
Критерий исключения:
- пациенты до 18 лет
- беременные пациенты
- умирающие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с оценкой сердечного выброса (CO) в отделении интенсивной терапии
все пациенты ОРИТ, интубированные/вентилируемые центральной линией и артериальным катетером, которым требуется чреспищеводное эхокардиографическое исследование с контрастированием физиологическим раствором.
|
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, будут включены, если им потребуется чреспищеводная эхокардиографическая оценка и исследование внутрисердечного шунта (с использованием контрастного теста с физиологическим раствором).
Также будут включены пациенты с катетером Свана-Ганца.
Сердечный выброс будет измеряться с помощью сердечного допплера.
Одновременно перемешивают 4,5 мл физиологического раствора с 0,5 мл воздуха, чтобы получить контрастный раствор.
Этот раствор будет введен как обычно, и будет записано эхокардиографическое изображение.
Эти изображения будут проанализированы в автономном режиме, и CO будет рассчитан с помощью алгоритма, ранее разработанного и сравненного с эталонным методом.
В случае катетера Свон-Ганца сердечный выброс также будет измеряться с использованием метода термодилюции.
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, будут включены, если им потребуется чреспищеводная эхокардиографическая оценка и исследование внутрисердечного шунта (с использованием контрастного теста с физиологическим раствором).
Также будут включены пациенты с катетером Свана-Ганца.
Сердечный выброс будет измеряться с помощью сердечного допплера.
Одновременно перемешивают 4,5 мл физиологического раствора с 0,5 мл воздуха, чтобы получить контрастный раствор.
Этот раствор будет введен как обычно, и будет записано эхокардиографическое изображение.
Эти изображения будут проанализированы в автономном режиме, и CO будет рассчитан с помощью алгоритма, ранее разработанного и сравненного с эталонным методом.
В случае катетера Свон-Ганца сердечный выброс также будет измеряться с использованием метода термодилюции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки сердечного выброса (СО)
Временное ограничение: день 0
|
будет проведена корреляция между контрастом и эталонным методом кардиологического допплеровского метода.
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки сердечного выброса (СО) у пациентов с катетером swan gaz
Временное ограничение: день 0
|
будет проведено сравнение между контрастным СО и термодилюционным СО в группе пациентов с катетером Сван-Ганца.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .