- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310904
Sydämen tehon arviointi suolaliuoskontrastiruiskeella (CardioLog)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) arviointi on yksi teho-osastopotilaiden hemodynaamisen arvioinnin kulmakivistä.
CO mitataan yleensä invasiivisilla tai ei-invasiivisilla menetelmillä.
Lämpölaimentamista pidetään kultaisena standardina CO-arvioinnissa.
Myös sydändoppler on osoitettu olevan tarkka, mutta vaatii manipulaatioita ja hyviä tietoja ja taitoja.
Tutkijat kehittivät uuden tekniikan käyttämällä sekoitettua suolaliuosta ruiskuttamalla CO:n arvioimiseksi ilman manuaalista mittausta ja sitten tarkkailijasta riippumatonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat päättivät suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen vertaillakseen CO:n kontrastiarviointia ja sydämen Doppler-tekniikkaa.
Tehohoitoon sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan mukaan, jos he tarvitsevat transesofageaalisen kaikukardiografisen arvioinnin ja sydämensisäisen shuntin tutkimuksen (käyttämällä suolaliuoskontrastitestiä).
Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on Swan Ganz -katetri.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan sydämen Dopplerilla.
Samanaikaisesti 4,5 ml suolaliuosta ja 0,5 ml ilmaa sekoitetaan kontrastiliuoksen saamiseksi.
Tämä liuos ruiskutetaan tavalliseen tapaan, ja sydämen kaikukuvaus tallennetaan.
Nämä kuvat analysoidaan off-line-tilassa ja CO lasketaan aiemmin kehitetyllä algoritmilla ja verrataan vertailumenetelmään.
Swan ganz -katetrin tapauksessa sydämen minuuttitilavuus mitataan myös lämpölaimennustekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki teho-osaston potilaat, jotka on intuboitu/ventiloitu keskusjohdolla ja valtimokatetrilla, jotka tarvitsevat transesofageaalista kaikukardiografiatutkimusta suolaliuoskontrastilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki teho-osaston potilaat, jotka on intuboitu/ventiloitu keskusjohdolla ja valtimokatetrilla, jotka tarvitsevat transesofageaalista kaikukardiografiatutkimusta suolaliuoskontrastilla.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville potilaille
- kuolevia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU:n sydämen minuuttitilavuuden (CO) arviointipotilaat
kaikki teho-osaston potilaat, jotka on intuboitu/ventiloitu keskusjohdolla ja valtimokatetrilla, jotka tarvitsevat transesofageaalista kaikukardiografiatutkimusta suolaliuoskontrastilla.
|
Tehohoitoon sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan mukaan, jos he tarvitsevat transesofageaalisen kaikukardiografisen arvioinnin ja sydämensisäisen shuntin tutkimuksen (käyttämällä suolaliuoskontrastitestiä).
Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on Swan Ganz -katetri.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan sydämen Dopplerilla.
Samanaikaisesti 4,5 ml suolaliuosta ja 0,5 ml ilmaa sekoitetaan kontrastiliuoksen saamiseksi.
Tämä liuos ruiskutetaan tavalliseen tapaan, ja sydämen kaikukuvaus tallennetaan.
Nämä kuvat analysoidaan off-line-tilassa ja CO lasketaan aiemmin kehitetyllä algoritmilla ja verrataan vertailumenetelmään.
Swan ganz -katetrin tapauksessa sydämen minuuttitilavuus mitataan myös lämpölaimennustekniikalla.
Tehohoitoon sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan mukaan, jos he tarvitsevat transesofageaalisen kaikukardiografisen arvioinnin ja sydämensisäisen shuntin tutkimuksen (käyttämällä suolaliuoskontrastitestiä).
Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on Swan Ganz -katetri.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan sydämen Dopplerilla.
Samanaikaisesti 4,5 ml suolaliuosta ja 0,5 ml ilmaa sekoitetaan kontrastiliuoksen saamiseksi.
Tämä liuos ruiskutetaan tavalliseen tapaan, ja sydämen kaikukuvaus tallennetaan.
Nämä kuvat analysoidaan off-line-tilassa ja CO lasketaan aiemmin kehitetyllä algoritmilla ja verrataan vertailumenetelmään.
Swan ganz -katetrin tapauksessa sydämen minuuttitilavuus mitataan myös lämpölaimennustekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuuden arvioinnin (CO) vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 0
|
Varjoaineen ja vertailumenetelmän sydämen Doppler-menetelmän välillä tehdään korrelaatio.
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuuden arvioinnin (CO) vaihtelut potilailla, joilla on Swan Gaz -katetri
Aikaikkuna: päivä 0
|
Vertailu suoritetaan kontrastin CO:n ja termodilution CO:n välillä potilasryhmässä, jolla on Swan Ganz -katetri
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .