Beurteilung des Herzzeitvolumens mittels Salzkontrastinjektion (CardioLog)
9. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Beurteilung des Herzzeitvolumens (CO) ist einer der Eckpfeiler der hämodynamischen Beurteilung bei Intensivpatienten.
CO wird normalerweise mit invasiven Methoden oder nicht-invasiven Methoden gemessen.
Als Goldstandard für die CO-Beurteilung gilt die Thermodilution.
Auch der Herz-Doppler hat sich als genau erwiesen, erfordert jedoch Manipulationen sowie gute Kenntnisse und Fähigkeiten.
Die Forscher entwickelten eine neue Technik unter Verwendung der Injektion einer gerührten Kochsalzlösung, um CO ohne manuelle Messung und dann unabhängig vom Beobachter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher beschlossen, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, um die Kontrastbeurteilung von CO und die Herz-Doppler-Technik zu vergleichen.
Auf der Intensivstation hospitalisierte Patienten werden eingeschlossen, wenn sie eine transösophageale echokardiographische Untersuchung und eine Untersuchung des intrakardialen Shunts (unter Verwendung eines Kochsalzlösungskontrasttests) benötigen.
Patienten mit Swan-Ganz-Katheter werden ebenfalls eingeschlossen.
Das Herzzeitvolumen wird mit dem Herzdoppler gemessen.
Gleichzeitig werden 4,5 ml Kochsalzlösung mit 0,5 ml Luft gerührt, um eine Kontrastlösung zu erhalten.
Diese Lösung wird wie gewohnt injiziert und eine echokardiographische Bildgebung wird aufgezeichnet.
Diese Bilder werden offline analysiert und CO wird mit einem zuvor entwickelten Algorithmus berechnet und mit der Referenzmethode verglichen.
Im Falle eines Swan-Ganz-Katheters wird das Herzzeitvolumen auch mithilfe der Thermodilutionstechnik gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
- E-Mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julien Maizel, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 07
- E-Mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
-
Kontakt:
- Julien Maizel, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 07
- E-Mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Intensivpatienten, die mit einem Zentralkatheter und einem Arterienkatheter intubiert/beatmet werden und eine transösophageale Echokardiographie-Untersuchung mit einem Kontrasttest in Kochsalzlösung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Intensivpatienten, die mit einem Zentralkatheter und einem Arterienkatheter intubiert/beatmet werden und eine transösophageale Echokardiographie-Untersuchung mit einem Kontrasttest in Kochsalzlösung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- schwangere Patientinnen
- moribunde Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten zur Beurteilung des Herzzeitvolumens (CO) auf der Intensivstation
Alle Intensivpatienten, die mit einem Zentralkatheter und einem Arterienkatheter intubiert/beatmet werden und eine transösophageale Echokardiographie-Untersuchung mit einem Kontrasttest in Kochsalzlösung benötigen.
|
Auf der Intensivstation hospitalisierte Patienten werden eingeschlossen, wenn sie eine transösophageale echokardiographische Untersuchung und eine Untersuchung des intrakardialen Shunts (unter Verwendung eines Kochsalzlösungskontrasttests) benötigen.
Patienten mit Swan-Ganz-Katheter werden ebenfalls eingeschlossen.
Das Herzzeitvolumen wird mit dem Herzdoppler gemessen.
Gleichzeitig werden 4,5 ml Kochsalzlösung mit 0,5 ml Luft gerührt, um eine Kontrastlösung zu erhalten.
Diese Lösung wird wie gewohnt injiziert und eine echokardiographische Bildgebung wird aufgezeichnet.
Diese Bilder werden offline analysiert und CO wird mit einem zuvor entwickelten Algorithmus berechnet und mit der Referenzmethode verglichen.
Im Falle eines Swan-Ganz-Katheters wird das Herzzeitvolumen auch mithilfe der Thermodilutionstechnik gemessen.
Auf der Intensivstation hospitalisierte Patienten werden eingeschlossen, wenn sie eine transösophageale echokardiographische Untersuchung und eine Untersuchung des intrakardialen Shunts (unter Verwendung eines Kochsalzlösungskontrasttests) benötigen.
Patienten mit Swan-Ganz-Katheter werden ebenfalls eingeschlossen.
Das Herzzeitvolumen wird mit dem Herzdoppler gemessen.
Gleichzeitig werden 4,5 ml Kochsalzlösung mit 0,5 ml Luft gerührt, um eine Kontrastlösung zu erhalten.
Diese Lösung wird wie gewohnt injiziert und eine echokardiographische Bildgebung wird aufgezeichnet.
Diese Bilder werden offline analysiert und CO wird mit einem zuvor entwickelten Algorithmus berechnet und mit der Referenzmethode verglichen.
Im Falle eines Swan-Ganz-Katheters wird das Herzzeitvolumen auch mithilfe der Thermodilutionstechnik gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der Beurteilung des Herzzeitvolumens (CO)
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Korrelation erfolgt zwischen dem Kontrast und der Referenzmethode Herz-Doppler-Methode.
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der Beurteilung des Herzzeitvolumens (CO) bei Patienten mit einem Schwanengaskatheter
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird ein Vergleich zwischen dem Kontrast-CO und dem Thermodilutions-CO in der Patientengruppe mit einem Swan-Ganz-Katheter durchgeführt
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0057
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .