Beoordeling van het hartminuutvolume door gebruik te maken van zoutoplossing-contrastinjectie (CardioLog)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De beoordeling van het hartminuutvolume (CO) is een van de hoekstenen van de hemodynamische evaluatie bij IC-patiënten.
CO wordt meestal gemeten met behulp van invasieve methoden of niet-invasieve methoden.
Thermodilutie wordt beschouwd als de gouden standaard voor CO-beoordeling.
Cardiale Doppler heeft ook aangetoond nauwkeurig te zijn, maar heeft manipulaties en goede kennis en vaardigheden nodig.
De onderzoekers ontwikkelden een nieuwe techniek met behulp van injectie van geagiteerde zoutoplossing om CO te evalueren zonder enige handmatige meting en vervolgens onafhankelijk van de waarnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers besloten een prospectieve observationele studie uit te voeren om de contrastbeoordeling van CO en cardiale Doppler-techniek te vergelijken.
Patiënten die op de IC zijn opgenomen, worden opgenomen als ze een trans-oesofageale echocardiografische evaluatie en een onderzoek naar een intracardiale shunt (met behulp van een zoutoplossing-contrasttest) nodig hebben.
Patiënten met een Swan Ganz-katheter zullen ook worden opgenomen.
Het hartminuutvolume wordt gemeten met cardiale Doppler.
Tegelijkertijd wordt 4,5 ml zoutoplossing met 0,5 ml lucht geroerd om een contrastoplossing te verkrijgen.
Deze oplossing wordt zoals gewoonlijk geïnjecteerd en echocardiografische beeldvorming wordt opgenomen.
Deze beeldvorming zal off-line worden geanalyseerd en CO zal worden berekend met een eerder ontwikkeld algoritme en vergeleken met de referentiemethode.
In het geval van een Swan Ganz-katheter wordt ook het hartminuutvolume gemeten met behulp van de thermodilutietechniek.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle IC-patiënten geïntubeerd/beademd met een centrale lijn en een arteriële katheter die trans-oesofageaal echocardiografisch onderzoek met een zoutoplossing-contrasttest nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle IC-patiënten geïntubeerd/beademd met een centrale lijn en een arteriële katheter die trans-oesofageaal echocardiografisch onderzoek met een zoutoplossing-contrasttest nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- zwangere patiënten
- stervende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICU cardiale output (CO) beoordelingspatiënten
alle IC-patiënten geïntubeerd/beademd met een centrale lijn en een arteriële katheter die trans-oesofageaal echocardiografisch onderzoek met een zoutoplossing-contrasttest nodig hebben.
|
Patiënten die op de IC zijn opgenomen, worden opgenomen als ze een trans-oesofageale echocardiografische evaluatie en een onderzoek naar een intracardiale shunt (met behulp van een zoutoplossing-contrasttest) nodig hebben.
Patiënten met een Swan Ganz-katheter zullen ook worden opgenomen.
Het hartminuutvolume wordt gemeten met cardiale Doppler.
Tegelijkertijd wordt 4,5 ml zoutoplossing met 0,5 ml lucht geroerd om een contrastoplossing te verkrijgen.
Deze oplossing wordt zoals gewoonlijk geïnjecteerd en echocardiografische beeldvorming wordt opgenomen.
Deze beeldvorming zal off-line worden geanalyseerd en CO zal worden berekend met een eerder ontwikkeld algoritme en vergeleken met de referentiemethode.
In het geval van een Swan Ganz-katheter wordt ook het hartminuutvolume gemeten met behulp van de thermodilutietechniek.
Patiënten die op de IC zijn opgenomen, worden opgenomen als ze een trans-oesofageale echocardiografische evaluatie en een onderzoek naar een intracardiale shunt (met behulp van een zoutoplossing-contrasttest) nodig hebben.
Patiënten met een Swan Ganz-katheter zullen ook worden opgenomen.
Het hartminuutvolume wordt gemeten met cardiale Doppler.
Tegelijkertijd wordt 4,5 ml zoutoplossing met 0,5 ml lucht geroerd om een contrastoplossing te verkrijgen.
Deze oplossing wordt zoals gewoonlijk geïnjecteerd en echocardiografische beeldvorming wordt opgenomen.
Deze beeldvorming zal off-line worden geanalyseerd en CO zal worden berekend met een eerder ontwikkeld algoritme en vergeleken met de referentiemethode.
In het geval van een Swan Ganz-katheter wordt ook het hartminuutvolume gemeten met behulp van de thermodilutietechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van cardiale outputbeoordeling (CO)
Tijdsspanne: dag 0
|
er zal een correlatie worden gemaakt tussen contrast en de cardiale Doppler-methode van de referentiemethode.
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van cardiale outputbeoordeling (CO) bij patiënten met een Swan Gaz-katheter
Tijdsspanne: dag 0
|
er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de contrast-CO en de thermodilutie-CO in de groep patiënten met een swan ganz-katheter
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .