Hjerteeffektvurdering ved bruk av saltvannskontrastinjeksjon (CardioLog)
12. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vurdering av hjertevolum (CO) er en av hjørnesteinene i hemodynamisk evaluering hos ICU-pasienter.
CO måles vanligvis ved bruk av invasive metoder eller ikke-invasive metoder.
Termofortynning anses som gullstandarden for CO-vurdering.
Cardiac Doppler har også vist seg å være nøyaktig, men trenger manipulasjoner og gode kunnskaper og ferdigheter.
Etterforskerne utviklet en ny teknikk ved bruk av injeksjon av agitert saltvannsløsning for å evaluere CO uten noen manuell måling og deretter observatøruavhengig.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne bestemte seg for å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å sammenligne kontrastvurdering av CO og hjerte-dopplerteknikk.
Pasienter innlagt på ICU vil bli inkludert hvis de trenger en transøsofageal ekkokardiografisk evaluering og en undersøkelse av intrakardial shunt (ved bruk av en saltvannskontrasttest).
Pasienter med Swan Ganz-kateter vil også bli inkludert.
Hjertevolumet vil bli målt ved hjelp av hjerte-doppler.
Samtidig vil 4,5 ml saltvann med 0,5 ml luft omrøres for å få en kontrastløsning.
Denne løsningen vil bli injisert som vanlig og ekkokardiografi vil bli registrert.
Disse avbildningene vil bli analysert off-line og CO vil bli beregnet med en algoritme som tidligere er utviklet og sammenlignet med referansemetoden.
Ved svane-ganz-kateter vil også hjertevolumet bli målt ved hjelp av termofortynningsteknikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle ICU-pasienter intubert/ventilert med sentrallinje og arteriekateter som trenger transøsofagus ekkokardiografiundersøkelse med saltvannskontrasttest.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle ICU-pasienter intubert/ventilert med sentrallinje og arteriekateter som trenger transøsofagus ekkokardiografiundersøkelse med saltvannskontrasttest.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- gravide pasienter
- døende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU cardiac output (CO) vurdering pasienter
alle ICU-pasienter intubert/ventilert med sentrallinje og arteriekateter som trenger transøsofagus ekkokardiografiundersøkelse med saltvannskontrasttest.
|
Pasienter innlagt på ICU vil bli inkludert hvis de trenger en transøsofageal ekkokardiografisk evaluering og en undersøkelse av intrakardial shunt (ved bruk av en saltvannskontrasttest).
Pasienter med Swan Ganz-kateter vil også bli inkludert.
Hjertevolumet vil bli målt ved hjelp av hjerte-doppler.
Samtidig vil 4,5 ml saltvann med 0,5 ml luft omrøres for å få en kontrastløsning.
Denne løsningen vil bli injisert som vanlig og ekkokardiografi vil bli registrert.
Disse avbildningene vil bli analysert off-line og CO vil bli beregnet med en algoritme som tidligere er utviklet og sammenlignet med referansemetoden.
Ved svane-ganz-kateter vil også hjertevolumet bli målt ved hjelp av termofortynningsteknikken.
Pasienter innlagt på ICU vil bli inkludert hvis de trenger en transøsofageal ekkokardiografisk evaluering og en undersøkelse av intrakardial shunt (ved bruk av en saltvannskontrasttest).
Pasienter med Swan Ganz-kateter vil også bli inkludert.
Hjertevolumet vil bli målt ved hjelp av hjerte-doppler.
Samtidig vil 4,5 ml saltvann med 0,5 ml luft omrøres for å få en kontrastløsning.
Denne løsningen vil bli injisert som vanlig og ekkokardiografi vil bli registrert.
Disse avbildningene vil bli analysert off-line og CO vil bli beregnet med en algoritme som tidligere er utviklet og sammenlignet med referansemetoden.
Ved svane-ganz-kateter vil også hjertevolumet bli målt ved hjelp av termofortynningsteknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av hjertevolumvurdering (CO)
Tidsramme: dag 0
|
korrelasjon vil bli gjort mellom kontrast og referansemetoden hjertedopplermetoden.
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av hjertevolumvurdering (CO) hos pasienter med svanegaz-kateter
Tidsramme: dag 0
|
sammenligning vil bli utført mellom kontrasten CO og termodilution CO i gruppen av pasienter med svane ganz kateter
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .