使用生理盐水造影剂注射评估心输出量 (CardioLog)
2026年6月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
心输出量 (CO) 评估是 ICU 患者血流动力学评估的基石之一。
CO 通常使用侵入性方法或非侵入性方法测量。
热稀释被认为是 CO 评估的黄金标准。
心脏多普勒也被证明是准确的，但需要操作和良好的知识和技能。
研究人员开发了一种新技术，使用注入搅动的盐水溶液来评估 CO，无需任何手动测量，然后独立于观察者。
研究概览
详细说明
研究人员决定进行一项前瞻性观察研究，以比较 CO 和心脏多普勒技术的对比评估。
如果需要经食管超声心动图评估和心脏内分流研究（使用盐水对比试验），则将包括在 ICU 住院的患者。
使用 Swan Ganz 导管的患者也将包括在内。
心输出量将使用心脏多普勒测量。
同时，将4.5 毫升生理盐水与0.5 毫升空气一起搅动以形成造影剂溶液。
该溶液将照常注射，超声心动图成像将被记录。
将对这些成像进行离线分析，并使用先前开发的算法计算 CO，并与参考方法进行比较。
在 swan ganz 导管的情况下，还将使用热稀释技术测量心输出量。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80480
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有需要经食管超声心动图检查和生理盐水造影剂检查的 ICU 患者均使用中央导管和动脉导管插管/通气。
描述
纳入标准：
- 所有需要经食管超声心动图检查和生理盐水造影剂检查的 ICU 患者均使用中央导管和动脉导管插管/通气。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 怀孕的病人
- 垂死的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU心输出量（CO）评估患者
所有需要经食管超声心动图检查和生理盐水造影剂检查的 ICU 患者均使用中央导管和动脉导管插管/通气。
|
如果需要经食管超声心动图评估和心脏内分流研究（使用盐水对比试验），则将包括在 ICU 住院的患者。
使用 Swan Ganz 导管的患者也将包括在内。
心输出量将使用心脏多普勒测量。
同时，将4.5 毫升生理盐水与0.5 毫升空气一起搅动以形成造影剂溶液。
该溶液将照常注射，超声心动图成像将被记录。
将对这些成像进行离线分析，并使用先前开发的算法计算 CO，并与参考方法进行比较。
在 swan ganz 导管的情况下，还将使用热稀释技术测量心输出量。
如果需要经食管超声心动图评估和心脏内分流研究（使用盐水对比试验），则将包括在 ICU 住院的患者。
使用 Swan Ganz 导管的患者也将包括在内。
心输出量将使用心脏多普勒测量。
同时，将4.5 毫升生理盐水与0.5 毫升空气一起搅动以形成造影剂溶液。
该溶液将照常注射，超声心动图成像将被记录。
将对这些成像进行离线分析，并使用先前开发的算法计算 CO，并与参考方法进行比较。
在 swan ganz 导管的情况下，还将使用热稀释技术测量心输出量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心输出量评估 (CO) 的变化
大体时间：第 0 天
|
相关性将在造影剂和参考方法心脏多普勒方法之间进行。
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 swan gaz 导管的患者心输出量评估 (CO) 的变化
大体时间：第 0 天
|
将在使用 swan ganz 导管的患者组中对比对比 CO 和热稀释 CO 进行比较
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月6日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.