Évaluation du débit cardiaque à l'aide d'une injection de contraste salin (CardioLog)
12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'évaluation du débit cardiaque (DC) est l'une des pierres angulaires de l'évaluation hémodynamique chez les patients en soins intensifs.
Le CO est généralement mesuré à l'aide de méthodes invasives ou de méthodes non invasives.
La thermodilution est considérée comme l'étalon-or pour l'évaluation du CO.
Le Doppler cardiaque a également démontré sa précision mais nécessite des manipulations et de bonnes connaissances et compétences.
Les enquêteurs ont développé une nouvelle technique utilisant l'injection d'une solution saline agitée pour évaluer le CO sans aucune mesure manuelle puis observateur indépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont décidé de mener une étude observationnelle prospective pour comparer l'évaluation du contraste du CO et la technique Doppler cardiaque.
Les patients hospitalisés en réanimation seront inclus s'ils ont besoin d'une évaluation échocardiographique transœsophagienne et d'une recherche de shunt intracardiaque (à l'aide d'un test de contraste salin).
Les patients porteurs d'un cathéter de Swan Ganz seront également inclus.
Le débit cardiaque sera mesuré par Doppler cardiaque.
Simultanément, 4,5 ml de solution saline avec 0,5 ml d'air seront agités pour avoir une solution de contraste.
Cette solution sera injectée comme d'habitude et l'imagerie échocardiographique sera enregistrée.
Ces imageries seront analysées hors-ligne et le CO sera calculé avec un algorithme préalablement développé et comparé à la méthode de référence.
En cas de cathéter de swan ganz, le débit cardiaque sera également mesuré à l'aide de la technique de thermodilution.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients en soins intensifs intubés/ventilés avec un cathéter central et un cathéter artériel qui nécessitent un examen échocardiographique transœsophagien avec un test de contraste salin.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients en soins intensifs intubés/ventilés avec un cathéter central et un cathéter artériel qui nécessitent un examen échocardiographique transœsophagien avec un test de contraste salin.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- patientes enceintes
- patients moribonds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients d'évaluation du débit cardiaque (CO) de l'USI
tous les patients en soins intensifs intubés/ventilés avec un cathéter central et un cathéter artériel qui nécessitent un examen échocardiographique transœsophagien avec un test de contraste salin.
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Les patients hospitalisés en réanimation seront inclus s'ils ont besoin d'une évaluation échocardiographique transœsophagienne et d'une recherche de shunt intracardiaque (à l'aide d'un test de contraste salin).
Les patients porteurs d'un cathéter de Swan Ganz seront également inclus.
Le débit cardiaque sera mesuré par Doppler cardiaque.
Simultanément, 4,5 ml de solution saline avec 0,5 ml d'air seront agités pour avoir une solution de contraste.
Cette solution sera injectée comme d'habitude et l'imagerie échocardiographique sera enregistrée.
Ces imageries seront analysées hors-ligne et le CO sera calculé avec un algorithme préalablement développé et comparé à la méthode de référence.
En cas de cathéter de swan ganz, le débit cardiaque sera également mesuré à l'aide de la technique de thermodilution.
Les patients hospitalisés en réanimation seront inclus s'ils ont besoin d'une évaluation échocardiographique transœsophagienne et d'une recherche de shunt intracardiaque (à l'aide d'un test de contraste salin).
Les patients porteurs d'un cathéter de Swan Ganz seront également inclus.
Le débit cardiaque sera mesuré par Doppler cardiaque.
Simultanément, 4,5 ml de solution saline avec 0,5 ml d'air seront agités pour avoir une solution de contraste.
Cette solution sera injectée comme d'habitude et l'imagerie échocardiographique sera enregistrée.
Ces imageries seront analysées hors-ligne et le CO sera calculé avec un algorithme préalablement développé et comparé à la méthode de référence.
En cas de cathéter de swan ganz, le débit cardiaque sera également mesuré à l'aide de la technique de thermodilution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de l'évaluation du débit cardiaque (CO)
Délai: jour 0
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une corrélation sera faite entre la méthode de contraste et la méthode de référence Doppler cardiaque.
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de l'évaluation du débit cardiaque (CO) chez les patients porteurs d'un cathéter à gaz de cygne
Délai: jour 0
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la comparaison sera effectuée entre le CO de contraste et le CO de thermodilution dans le groupe de patients avec un cathéter de swan ganz
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .