Valutazione della gittata cardiaca mediante iniezione di contrasto salino (CardioLog)
9 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La valutazione della gittata cardiaca (CO) è una delle pietre miliari della valutazione emodinamica nei pazienti in terapia intensiva.
La CO viene solitamente misurata utilizzando metodi invasivi o metodi non invasivi.
La termodiluizione è considerata il gold standard per la valutazione della CO.
Anche il Doppler cardiaco ha dimostrato di essere accurato ma necessita di manipolazioni e buone conoscenze e abilità.
I ricercatori hanno sviluppato una nuova tecnica utilizzando l'iniezione di soluzione salina agitata per valutare la CO senza alcuna misurazione manuale e quindi indipendente dall'osservatore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno deciso di condurre uno studio osservazionale prospettico per confrontare la valutazione del contrasto della tecnica CO e Doppler cardiaco.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva saranno inclusi se necessitano di una valutazione ecocardiografica transesofagea e di una ricerca di shunt intracardiaco (utilizzando un test di contrasto salino).
Saranno inclusi anche i pazienti con catetere di Swan Ganz.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante Doppler cardiaco.
Contemporaneamente, 4,5 ml di soluzione fisiologica con 0,5 ml di aria saranno agitati per ottenere una soluzione di contrasto.
Questa soluzione verrà iniettata come di consueto e verrà registrata l'imaging ecocardiografico.
Queste immagini saranno analizzate off-line e la CO sarà calcolata con un algoritmo precedentemente sviluppato e confrontato con il metodo di riferimento.
In caso di catetere swan ganz, sarà misurata anche la gittata cardiaca utilizzando la tecnica della termodiluizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michel Slama, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 78 41
- Email: slama.michel@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julien Maizel, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 78 07
- Email: maizel.julien@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
-
Contatto:
- Michel Slama, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 78 41
-
Contatto:
- Julien Maizel, Pr
- Numero di telefono: (33)3 22 08 78 07
- Email: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti in terapia intensiva intubati/ventilati con linea centrale e catetere arterioso che necessitano di esame ecocardiografico transesofageo con mezzo di contrasto salino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti in terapia intensiva intubati/ventilati con linea centrale e catetere arterioso che necessitano di esame ecocardiografico transesofageo con mezzo di contrasto salino.
Criteri di esclusione:
- pazienti sotto i 18 anni
- pazienti in gravidanza
- pazienti moribondi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con valutazione della gittata cardiaca (CO) in terapia intensiva
tutti i pazienti in terapia intensiva intubati/ventilati con linea centrale e catetere arterioso che necessitano di esame ecocardiografico transesofageo con mezzo di contrasto salino.
|
I pazienti ricoverati in terapia intensiva saranno inclusi se necessitano di una valutazione ecocardiografica transesofagea e di una ricerca di shunt intracardiaco (utilizzando un test di contrasto salino).
Saranno inclusi anche i pazienti con catetere di Swan Ganz.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante Doppler cardiaco.
Contemporaneamente, 4,5 ml di soluzione fisiologica con 0,5 ml di aria saranno agitati per ottenere una soluzione di contrasto.
Questa soluzione verrà iniettata come di consueto e verrà registrata l'imaging ecocardiografico.
Queste immagini saranno analizzate off-line e la CO sarà calcolata con un algoritmo precedentemente sviluppato e confrontato con il metodo di riferimento.
In caso di catetere swan ganz, sarà misurata anche la gittata cardiaca utilizzando la tecnica della termodiluizione.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva saranno inclusi se necessitano di una valutazione ecocardiografica transesofagea e di una ricerca di shunt intracardiaco (utilizzando un test di contrasto salino).
Saranno inclusi anche i pazienti con catetere di Swan Ganz.
La gittata cardiaca sarà misurata mediante Doppler cardiaco.
Contemporaneamente, 4,5 ml di soluzione fisiologica con 0,5 ml di aria saranno agitati per ottenere una soluzione di contrasto.
Questa soluzione verrà iniettata come di consueto e verrà registrata l'imaging ecocardiografico.
Queste immagini saranno analizzate off-line e la CO sarà calcolata con un algoritmo precedentemente sviluppato e confrontato con il metodo di riferimento.
In caso di catetere swan ganz, sarà misurata anche la gittata cardiaca utilizzando la tecnica della termodiluizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della valutazione della gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: giorno 0
|
verrà effettuata una correlazione tra il mezzo di contrasto e il metodo di riferimento metodo Doppler cardiaco.
|
giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della valutazione della gittata cardiaca (CO) in pazienti con catetere a gas di cigno
Lasso di tempo: giorno 0
|
il confronto sarà effettuato tra il contrasto CO e il termodiluito CO nel gruppo di pazienti con un catetere swan ganz
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .