- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04310904
Evaluación del gasto cardíaco mediante inyección de contraste salino (CardioLog)
12 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La evaluación del gasto cardíaco (GC) es una de las piedras angulares de la evaluación hemodinámica en pacientes de la UCI.
El CO generalmente se mide utilizando métodos invasivos o métodos no invasivos.
La termodilución se considera el estándar de oro para la evaluación de CO.
El Doppler cardíaco también demostró ser preciso, pero necesita manipulaciones y buenos conocimientos y habilidades.
Los investigadores desarrollaron una nueva técnica mediante la inyección de solución salina agitada para evaluar el CO sin ninguna medición manual y luego independiente del observador.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores decidieron realizar un estudio observacional prospectivo para comparar la evaluación de contraste del CO y la técnica Doppler cardiaca.
Los pacientes hospitalizados en UCI serán incluidos si necesitan una evaluación ecocardiográfica transesofágica y una investigación de shunt intracardíaco (utilizando una prueba de contraste salino).
También se incluirán pacientes con catéter Swan Ganz.
El gasto cardíaco se medirá mediante Doppler cardíaco.
Simultáneamente, se agitarán 4,5 ml de solución salina con 0,5 ml de aire para tener una solución de contraste.
Esta solución se inyectará como de costumbre y se registrarán imágenes ecocardiográficas.
Estas imágenes se analizarán fuera de línea y el CO se calculará con un algoritmo previamente desarrollado y comparado con el método de referencia.
En caso de catéter de swan ganz, también se medirá el gasto cardíaco mediante la técnica de termodilución.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes de la UCI intubados/ventilados con una vía central y un catéter arterial que necesitan un examen de ecocardiografía transesofágica con una prueba de contraste salino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de la UCI intubados/ventilados con una vía central y un catéter arterial que necesitan un examen de ecocardiografía transesofágica con una prueba de contraste salino.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- pacientes embarazadas
- pacientes moribundos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de evaluación del gasto cardíaco (CO) de la UCI
todos los pacientes de la UCI intubados/ventilados con una vía central y un catéter arterial que necesitan un examen de ecocardiografía transesofágica con una prueba de contraste salino.
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Los pacientes hospitalizados en UCI serán incluidos si necesitan una evaluación ecocardiográfica transesofágica y una investigación de shunt intracardíaco (utilizando una prueba de contraste salino).
También se incluirán pacientes con catéter Swan Ganz.
El gasto cardíaco se medirá mediante Doppler cardíaco.
Simultáneamente, se agitarán 4,5 ml de solución salina con 0,5 ml de aire para tener una solución de contraste.
Esta solución se inyectará como de costumbre y se registrarán imágenes ecocardiográficas.
Estas imágenes se analizarán fuera de línea y el CO se calculará con un algoritmo previamente desarrollado y comparado con el método de referencia.
En caso de catéter de swan ganz, también se medirá el gasto cardíaco mediante la técnica de termodilución.
Los pacientes hospitalizados en UCI serán incluidos si necesitan una evaluación ecocardiográfica transesofágica y una investigación de shunt intracardíaco (utilizando una prueba de contraste salino).
También se incluirán pacientes con catéter Swan Ganz.
El gasto cardíaco se medirá mediante Doppler cardíaco.
Simultáneamente, se agitarán 4,5 ml de solución salina con 0,5 ml de aire para tener una solución de contraste.
Esta solución se inyectará como de costumbre y se registrarán imágenes ecocardiográficas.
Estas imágenes se analizarán fuera de línea y el CO se calculará con un algoritmo previamente desarrollado y comparado con el método de referencia.
En caso de catéter de swan ganz, también se medirá el gasto cardíaco mediante la técnica de termodilución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de la evaluación del gasto cardíaco (CO)
Periodo de tiempo: día 0
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se hará una correlación entre el contraste y el método de referencia Doppler cardíaco.
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de la evaluación del gasto cardíaco (GC) en pacientes con catéter swan gaz
Periodo de tiempo: día 0
|
se realizará una comparación entre el CO de contraste y el CO de termodilución en el grupo de pacientes con catéter swan ganz
|
día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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