Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdečního výdeje pomocí kontrastní injekce fyziologického roztoku (CardioLog)

9. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hodnocení srdečního výdeje (CO) je jedním ze základních kamenů hemodynamického hodnocení u pacientů na JIP. CO se obvykle měří pomocí invazivních metod nebo neinvazivních metod. Termodiluce je považována za zlatý standard pro hodnocení CO. Srdeční doppler také prokázal, že je přesný, ale vyžaduje manipulaci a dobré znalosti a dovednosti. Vyšetřovatelé vyvinuli novou techniku ​​využívající injekci míchaného fyziologického roztoku k vyhodnocení CO bez jakéhokoli ručního měření a poté nezávisle na pozorovateli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se rozhodli provést prospektivní observační studii pro srovnání kontrastního hodnocení CO a srdeční dopplerovské techniky. Pacienti hospitalizovaní na JIP budou zařazeni, pokud potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření a vyšetření intrakardiálního zkratu (pomocí fyziologického kontrastního testu). Zařazeni budou i pacienti s katetrem Swan Ganz. Srdeční výdej bude měřen pomocí srdečního Dopplera. Současně se promíchá 4,5 ml fyziologického roztoku s 0,5 ml vzduchu, aby se získal kontrastní roztok. Tento roztok bude aplikován jako obvykle a bude zaznamenáno echokardiografické zobrazení. Tato zobrazení budou analyzována off-line a CO bude vypočítáno pomocí dříve vyvinutého algoritmu a porovnáno s referenční metodou. V případě katétru swan ganz bude srdeční výdej měřen také termodiluční technikou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • Chu Amiens
        • Kontakt:
          • Michel Slama, Pr
          • Telefonní číslo: (33)3 22 08 78 41
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti na JIP intubovaní/ventilovaní centrální linií a arteriálním katétrem, kteří potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření s kontrastním testem ve fyziologickém roztoku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na JIP intubovaní/ventilovaní centrální linií a arteriálním katétrem, kteří potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření s kontrastním testem ve fyziologickém roztoku.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • těhotné pacientky
  • umírající pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hodnocením srdečního výdeje (CO) na JIP
všichni pacienti na JIP intubovaní/ventilovaní centrální linií a arteriálním katétrem, kteří potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření s kontrastním testem ve fyziologickém roztoku.
Jiný: kontrastní hodnocení srdečního výdeje (CO)
Pacienti hospitalizovaní na JIP budou zařazeni, pokud potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření a vyšetření intrakardiálního zkratu (pomocí fyziologického kontrastního testu). Zařazeni budou i pacienti s katetrem Swan Ganz. Srdeční výdej bude měřen pomocí srdečního Dopplera. Současně se promíchá 4,5 ml fyziologického roztoku s 0,5 ml vzduchu, aby se získal kontrastní roztok. Tento roztok bude aplikován jako obvykle a bude zaznamenáno echokardiografické zobrazení. Tato zobrazení budou analyzována off-line a CO bude vypočítáno pomocí dříve vyvinutého algoritmu a porovnáno s referenční metodou. V případě katétru swan ganz bude srdeční výdej měřen také termodiluční technikou.
Jiný: srdeční dopplerovské techniky
Pacienti hospitalizovaní na JIP budou zařazeni, pokud potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření a vyšetření intrakardiálního zkratu (pomocí fyziologického kontrastního testu). Zařazeni budou i pacienti s katetrem Swan Ganz. Srdeční výdej bude měřen pomocí srdečního Dopplera. Současně se promíchá 4,5 ml fyziologického roztoku s 0,5 ml vzduchu, aby se získal kontrastní roztok. Tento roztok bude aplikován jako obvykle a bude zaznamenáno echokardiografické zobrazení. Tato zobrazení budou analyzována off-line a CO bude vypočítáno pomocí dříve vyvinutého algoritmu a porovnáno s referenční metodou. V případě katétru swan ganz bude srdeční výdej měřen také termodiluční technikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace hodnocení srdečního výdeje (CO)
Časové okno: den 0
bude provedena korelace mezi kontrastem a referenční metodou srdeční Dopplerovou metodou.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace hodnocení srdečního výdeje (CO) u pacientů s katetrem z labutího plynu
Časové okno: den 0
bude provedeno srovnání kontrastního CO a termodilučního CO ve skupině pacientů s labutím ganzovým katetrem
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrastní hodnocení srdečního výdeje (CO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit