Hodnocení srdečního výdeje pomocí kontrastní injekce fyziologického roztoku (CardioLog)
12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hodnocení srdečního výdeje (CO) je jedním ze základních kamenů hemodynamického hodnocení u pacientů na JIP.
CO se obvykle měří pomocí invazivních metod nebo neinvazivních metod.
Termodiluce je považována za zlatý standard pro hodnocení CO.
Srdeční doppler také prokázal, že je přesný, ale vyžaduje manipulaci a dobré znalosti a dovednosti.
Vyšetřovatelé vyvinuli novou techniku využívající injekci míchaného fyziologického roztoku k vyhodnocení CO bez jakéhokoli ručního měření a poté nezávisle na pozorovateli.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé se rozhodli provést prospektivní observační studii pro srovnání kontrastního hodnocení CO a srdeční dopplerovské techniky.
Pacienti hospitalizovaní na JIP budou zařazeni, pokud potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření a vyšetření intrakardiálního zkratu (pomocí fyziologického kontrastního testu).
Zařazeni budou i pacienti s katetrem Swan Ganz.
Srdeční výdej bude měřen pomocí srdečního Dopplera.
Současně se promíchá 4,5 ml fyziologického roztoku s 0,5 ml vzduchu, aby se získal kontrastní roztok.
Tento roztok bude aplikován jako obvykle a bude zaznamenáno echokardiografické zobrazení.
Tato zobrazení budou analyzována off-line a CO bude vypočítáno pomocí dříve vyvinutého algoritmu a porovnáno s referenční metodou.
V případě katétru swan ganz bude srdeční výdej měřen také termodiluční technikou.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti na JIP intubovaní/ventilovaní centrální linií a arteriálním katétrem, kteří potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření s kontrastním testem ve fyziologickém roztoku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti na JIP intubovaní/ventilovaní centrální linií a arteriálním katétrem, kteří potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření s kontrastním testem ve fyziologickém roztoku.
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- těhotné pacientky
- umírající pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hodnocením srdečního výdeje (CO) na JIP
všichni pacienti na JIP intubovaní/ventilovaní centrální linií a arteriálním katétrem, kteří potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření s kontrastním testem ve fyziologickém roztoku.
|
Pacienti hospitalizovaní na JIP budou zařazeni, pokud potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření a vyšetření intrakardiálního zkratu (pomocí fyziologického kontrastního testu).
Zařazeni budou i pacienti s katetrem Swan Ganz.
Srdeční výdej bude měřen pomocí srdečního Dopplera.
Současně se promíchá 4,5 ml fyziologického roztoku s 0,5 ml vzduchu, aby se získal kontrastní roztok.
Tento roztok bude aplikován jako obvykle a bude zaznamenáno echokardiografické zobrazení.
Tato zobrazení budou analyzována off-line a CO bude vypočítáno pomocí dříve vyvinutého algoritmu a porovnáno s referenční metodou.
V případě katétru swan ganz bude srdeční výdej měřen také termodiluční technikou.
Pacienti hospitalizovaní na JIP budou zařazeni, pokud potřebují transesofageální echokardiografické vyšetření a vyšetření intrakardiálního zkratu (pomocí fyziologického kontrastního testu).
Zařazeni budou i pacienti s katetrem Swan Ganz.
Srdeční výdej bude měřen pomocí srdečního Dopplera.
Současně se promíchá 4,5 ml fyziologického roztoku s 0,5 ml vzduchu, aby se získal kontrastní roztok.
Tento roztok bude aplikován jako obvykle a bude zaznamenáno echokardiografické zobrazení.
Tato zobrazení budou analyzována off-line a CO bude vypočítáno pomocí dříve vyvinutého algoritmu a porovnáno s referenční metodou.
V případě katétru swan ganz bude srdeční výdej měřen také termodiluční technikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace hodnocení srdečního výdeje (CO)
Časové okno: den 0
|
bude provedena korelace mezi kontrastem a referenční metodou srdeční Dopplerovou metodou.
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace hodnocení srdečního výdeje (CO) u pacientů s katetrem z labutího plynu
Časové okno: den 0
|
bude provedeno srovnání kontrastního CO a termodilučního CO ve skupině pacientů s labutím ganzovým katetrem
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .