Avaliação do Débito Cardíaco Usando Injeção de Contraste Salino (CardioLog)
9 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A avaliação do débito cardíaco (DC) é um dos pilares da avaliação hemodinâmica em pacientes de UTI.
O CO geralmente é medido usando métodos invasivos ou métodos não invasivos.
A termodiluição é considerada o padrão ouro para avaliação de CO.
O Doppler cardíaco também demonstrou ser preciso, mas precisa de manipulações e bons conhecimentos e habilidades.
Os investigadores desenvolveram uma nova técnica usando a injeção de solução salina agitada para avaliar o CO sem qualquer medição manual e, em seguida, independente do observador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores decidiram realizar um estudo observacional prospectivo para comparar a avaliação contrastada do DC e a técnica de Doppler cardíaco.
Serão incluídos pacientes internados em UTI que necessitem de avaliação ecocardiográfica transesofágica e pesquisa de shunt intracardíaco (usando contraste salino).
Pacientes com cateter de Swan Ganz também serão incluídos.
O débito cardíaco será medido usando Doppler cardíaco.
Simultaneamente, 4,5 ml de solução salina com 0,5 ml de ar serão agitados para obter uma solução de contraste.
Esta solução será injetada como de costume e as imagens ecocardiográficas serão registradas.
Essas imagens serão analisadas off-line e o DC será calculado com um algoritmo previamente desenvolvido e comparado com o método de referência.
No caso do cateter Swan Ganz, o débito cardíaco também será medido pela técnica de termodiluição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michel Slama, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julien Maizel, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 07
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- Michel Slama, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 41
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Contato:
- Julien Maizel, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 07
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes de UTI intubados/ventilados com linha central e cateter arterial que necessitam de exame de ecocardiografia transesofágica com teste de contraste salino.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de UTI intubados/ventilados com linha central e cateter arterial que necessitam de exame de ecocardiografia transesofágica com teste de contraste salino.
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- pacientes grávidas
- pacientes moribundos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de avaliação do débito cardíaco (DC) na UTI
todos os pacientes de UTI intubados/ventilados com linha central e cateter arterial que necessitam de exame de ecocardiografia transesofágica com teste de contraste salino.
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Serão incluídos pacientes internados em UTI que necessitem de avaliação ecocardiográfica transesofágica e pesquisa de shunt intracardíaco (usando contraste salino).
Pacientes com cateter de Swan Ganz também serão incluídos.
O débito cardíaco será medido usando Doppler cardíaco.
Simultaneamente, 4,5 ml de solução salina com 0,5 ml de ar serão agitados para obter uma solução de contraste.
Esta solução será injetada como de costume e as imagens ecocardiográficas serão registradas.
Essas imagens serão analisadas off-line e o DC será calculado com um algoritmo previamente desenvolvido e comparado com o método de referência.
No caso do cateter Swan Ganz, o débito cardíaco também será medido pela técnica de termodiluição.
Serão incluídos pacientes internados em UTI que necessitem de avaliação ecocardiográfica transesofágica e pesquisa de shunt intracardíaco (usando contraste salino).
Pacientes com cateter de Swan Ganz também serão incluídos.
O débito cardíaco será medido usando Doppler cardíaco.
Simultaneamente, 4,5 ml de solução salina com 0,5 ml de ar serão agitados para obter uma solução de contraste.
Esta solução será injetada como de costume e as imagens ecocardiográficas serão registradas.
Essas imagens serão analisadas off-line e o DC será calculado com um algoritmo previamente desenvolvido e comparado com o método de referência.
No caso do cateter Swan Ganz, o débito cardíaco também será medido pela técnica de termodiluição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da avaliação do débito cardíaco (CO)
Prazo: dia 0
|
será feita correlação entre o contraste e o método de referência Doppler cardíaco.
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da avaliação do débito cardíaco (DC) em pacientes com cateter swan gaz
Prazo: dia 0
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será feita comparação entre o CO de contraste e o CO de termodiluição no grupo de pacientes com cateter swan ganz
|
dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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