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子供の肩の不安定性:筋肉の活動と動き

子供の肩の不安定性:筋肉活動と運動パターンの違いを理解する

この研究の目的は、子供の再発性肩不安定症の原因となる要因を特定することです。 肩の不安定性、つまり肩関節の完全または部分的な脱臼は、子供によく見られ、痛みや障害を引き起こします。 不安定性が再発すると、肩関節が損傷し、関節炎が早期に発症する可能性があります。

成長期の子供には外科的方法よりもリハビリテーションのアプローチが好まれます。 運動を回復し、さらなる不安定性を防ぐための理学療法。 既存のリハビリテーション手順は、不安定性の原因であると想定される要因に対処することに基づいています。 理学療法士は、損傷した靭帯を補うために肩の筋肉を構築することにより、肩の安定性を高めようとする場合があります. しかし、理学療法の失敗率が高く、子供の 70% ~ 90% が再発性の不安定性に苦しみ続けているため、肩の不安定性のメカニズムが十分に理解されていないことは明らかです。 これは、原因を問わず、外傷性または非外傷性の肩の不安定性を呈する小児 (8 歳から 18 歳) (n=15) と、肩の問題の病歴のない同年齢のサンプル (n=15) の観察横断研究です。 . 非侵襲的な 3D モーション キャプチャと表面筋電図法を使用して、筋肉の活動と運動パターンの違いを測定し、不安定性の原因となる要因を特定します。 サイトへの 1 回の訪問のみが必要です (オスウェストリーのロバート ジョーンズ & アグネス ハント整形外科病院 NHS 財団トラストに拠点を置く装具研究 & 運動評価ユニット (ORLAU))。

研究者が不安定性に関連するメカニズムをよりよく理解すれば、脱臼と障害を軽減するための理学療法の介入をより適切に行うことができます。 不安定性に関連する活動の特定のパターンが特定された場合、これらは、パーソナライズされた改善された運動処方とリハビリテーションによって対処できます。 さらに、理学療法が適切でない可能性がある不安定性の原因が特定される可能性があるため、患者が適切なサービスにタイムリーに紹介され、患者の転帰が改善され、理学療法のリソースがより適切に割り当てられます。 参加者は、筋骨格系/整形外科の外来診療所から募集されます。 この研究は、私立理学療法教育財団によって資金提供されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oswestry、イギリス、SY10 7AG
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、8歳から18歳までの子供で構成されます。 2 つのグループには、肩の不安定性のある子供 (肩の不安定性の参加者) と肩の不安定性のない子供 (年齢が一致したコントロール) が含まれます。

説明

包含基準:

肩の不安定性参加者

  • 8歳から18歳までのお子様
  • 以下の臨床評価基準における追加の症候性不安定性を伴う不安定性の主観的報告
  • 溝、不安、または前方および後方シフト負荷テスト中の肯定的な臨床所見(不安、防御、弛緩)によって確認された、少なくとも1つの方向の臨床評価における症候性の不安定性。
  • 多方向不安定性、非外傷性および外傷性亜脱臼および脱臼を含むあらゆる形態の不安定性。
  • 不安定性の初期エピソードまたは再発エピソードを呈する小児
  • -研究時に肩の現在の管理またはリハビリを受けている子供
  • 外科的に管理された肩の不安定性を有し、それ以降、肩の不安定性のさらなるエピソードを有する患者

年齢が一致したコントロール

- 8歳から18歳までの子供

除外基準:

肩の不安定性参加者

  • 共存する神経学的病状または障害のある子供
  • 介入後に不安定なエピソードを経験していない外科的に管理された患者

年齢が一致したコントロール

  • -肩の不安定性と診断された医療専門家への以前のプレゼンテーション
  • -評価されている腕の過去3か月以内に解決されていない以前の肩の怪我をした子供
  • 共存する神経学的病状または障害のある子供
  • 評価対象の腕に以前に外科的介入を受けたことがある子供
  • -現在、医学的管理、診断調査、または評価されている腕のリハビリテーションを受けている、または待っている子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩の不安定性参加者
-肩の不安定性の以前のエピソードを持つ参加者
上肢の動きの表面筋電図による 3D 動作解析の 1 回の測定セッション
年齢が一致したコントロール (不安定性なし)
-肩の不安定性の以前のエピソードがない参加者
上肢の動きの表面筋電図による 3D 動作解析の 1 回の測定セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の不安定性エピソード(亜脱臼および脱臼)の数
時間枠:1年
肩の不安定性エピソード(亜脱臼および脱臼)の回数
1年
運動学
時間枠:入学時
運動タスクに関連する運動学的変数 - 屈曲
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネティクス
時間枠:入学時
運動課題に関連する運動変数
入学時
表面筋電図検査
時間枠:入学時
運動タスクに関連する筋肉の活動パターン
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2023年8月8日

研究の完了 (実際)

2023年8月8日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RL1812

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された最終試験データセットと匿名化された 3D 動作データ ファイルは、キール大学のデータ リポジトリに保存され、そこで DOI が割り当てられます。 匿名化されたデータは、研究および学術的使用のための適切な要求に応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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