Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niestabilność barku u dzieci: aktywność i ruch mięśni

Niestabilność barku u dzieci: zrozumienie aktywności mięśni i różnic we wzorcach ruchu

Celem pracy jest identyfikacja czynników odpowiedzialnych za nawracające niestabilności barku u dzieci. Niestabilność barku, tj. całkowite lub częściowe zwichnięcie stawu barkowego, jest częstym zjawiskiem u dzieci, powodując ból i niepełnosprawność. Nawracająca niestabilność może uszkodzić staw barkowy, powodując przedwczesny rozwój zapalenia stawów.

Metody rehabilitacyjne są preferowane w stosunku do metod chirurgicznych dla rozwijającego się dziecka, np. fizjoterapia w celu przywrócenia ruchu i zapobiegania dalszej niestabilności. Istniejące procedury rehabilitacyjne opierają się na zajęciu się czynnikami uznanymi za odpowiedzialne za niestabilność, m.in. fizjoterapeuci mogą próbować zwiększyć stabilność barku, budując mięśnie barku, aby zrekompensować uszkodzone więzadła. Jest jednak oczywiste, że mechanizmy niestabilności barku nie są dobrze poznane, ponieważ wskaźniki niepowodzeń fizjoterapii są wysokie, a 70% - 90% dzieci nadal cierpi na nawracającą niestabilność. Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie dzieci (w wieku od 8 do 18 lat) z niestabilnością barku dowolnego pochodzenia, urazowego lub atraumatycznego (n=15) oraz dobranej pod względem wieku próby (n=15) bez historii problemów z barkiem . Aktywność mięśni i różnice we wzorcach ruchu będą mierzone za pomocą nieinwazyjnego przechwytywania ruchu 3D i elektromiografii powierzchniowej w celu zidentyfikowania czynników odpowiedzialnych za niestabilność. Wymagana będzie tylko jedna wizyta w ośrodku (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) z siedzibą w The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust w Oswestry.).

Jeśli badacze lepiej zrozumieją mechanizmy związane z niestabilnością, interwencje fizjoterapeutyczne mające na celu zmniejszenie dyslokacji i niepełnosprawności mogą być lepiej ukierunkowane. Jeśli zidentyfikowane zostaną określone wzorce aktywności związane z niestabilnością, można temu zaradzić poprzez spersonalizowane i ulepszone zalecenia dotyczące ćwiczeń i rehabilitacji. Ponadto można zidentyfikować przyczyny niestabilności, w przypadku których fizjoterapia może nie być odpowiednia, zapewniając w ten sposób terminowe kierowanie pacjentów do właściwych usług, poprawiając wyniki pacjentów i bardziej odpowiednio przydzielając zasoby fizjoterapeutyczne. Uczestnicy będą rekrutowani z poradni narządu ruchu/ortopedii. Badanie to jest finansowane przez Private Physiotherapy Education Foundation.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oswestry, Zjednoczone Królestwo, SY10 7AG
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie dzieci w wieku od ośmiu do 18 lat. Dwie grupy będą obejmowały dzieci z (uczestnicy niestabilności barku) i bez niestabilności barku (kontrolery dopasowane wiekowo).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy niestabilności barku

  • Dzieci w wieku od 8 do 18 lat
  • Subiektywne doniesienia o niestabilności z dodatkowo niestabilnością objawową w poniższych kryteriach oceny klinicznej
  • Objawowa niestabilność w ocenie klinicznej w co najmniej jednym kierunku, potwierdzona pozytywnym wynikiem klinicznym (niepokój, obrona, wiotkość) podczas badania bruzdy, zatrzymania lub przedniego i tylnego obciążenia przesuwnego.
  • Wszystkie formy niestabilności, w tym niestabilność wielokierunkowa, atraumatyczne i traumatyczne podwichnięcia i zwichnięcia.
  • Dzieci z początkowym lub nawracającym epizodem niestabilności
  • Dzieci poddawane aktualnemu leczeniu lub rehabilitacji barku w czasie badania
  • Pacjenci z leczoną chirurgicznie niestabilnością barku, u których wystąpił kolejny epizod niestabilności barku

Kontrole dopasowane do wieku

- Dzieci w wieku od 8 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy niestabilności barku

  • Dzieci ze współistniejącymi patologiami lub deficytami neurologicznymi
  • Pacjenci leczeni chirurgicznie, u których nie wystąpiły epizody niestabilności po interwencji

Kontrole dopasowane do wieku

  • Wszelkie wcześniejsze zgłoszenia do pracownika służby zdrowia z rozpoznaniem niestabilności barku
  • Dzieci z wcześniejszym urazem barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy na ocenianym ramieniu, który nie ustąpił
  • Dzieci ze współistniejącymi patologiami lub deficytami neurologicznymi
  • Dzieci, które przeszły wcześniej interwencję chirurgiczną na ocenianym ramieniu
  • Dzieci aktualnie przechodzące lub oczekujące na leczenie, badania diagnostyczne lub rehabilitację na ramieniu podlegającym ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy niestabilności barku
Uczestnicy z poprzednimi epizodami niestabilności barku
Pojedyncza sesja pomiarowa analizy ruchu 3D z elektromiografią powierzchniową dla ruchów kończyn górnych
Kontrole dopasowane do wieku (brak niestabilności)
Uczestnicy bez wcześniejszych epizodów niestabilności barku
Pojedyncza sesja pomiarowa analizy ruchu 3D z elektromiografią powierzchniową dla ruchów kończyn górnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów niestabilności barku (podwichnięcia i zwichnięcia)
Ramy czasowe: Rok
Liczba epizodów niestabilności barku (podwichnięcia i zwichnięcia)
Rok
Kinematyka
Ramy czasowe: Na wstępie
Zmienne kinematyczne związane z zadaniami ruchowymi - Zgięcie
Na wstępie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka
Ramy czasowe: Na wstępie
Zmienne kinetyczne związane z zadaniami ruchowymi
Na wstępie
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Na wstępie
Wzorce aktywności mięśni związane z zadaniami ruchowymi
Na wstępie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowany końcowy zbiór danych próbnych i zanonimizowane pliki danych ruchu 3D będą przechowywane w repozytorium Keele University Data, gdzie zostanie im przypisany numer DOI. Zanonimizowane dane będą dostępne na odpowiedni wniosek do celów badawczych i akademickich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj