- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04311216
Inestabilidad del hombro en niños: actividad muscular y movimiento
Inestabilidad del hombro en niños: comprensión de la actividad muscular y las diferencias en los patrones de movimiento
El objetivo de este estudio es identificar los factores responsables de la inestabilidad recurrente del hombro en los niños. La inestabilidad del hombro, es decir, la dislocación total o parcial de la articulación del hombro, es común en los niños y provoca dolor y discapacidad. La inestabilidad recurrente puede dañar la articulación del hombro y provocar el desarrollo prematuro de artritis.
Se prefieren los enfoques de rehabilitación a los métodos quirúrgicos para el niño en crecimiento, p. fisioterapia para restaurar el movimiento y prevenir una mayor inestabilidad. Los procedimientos de rehabilitación existentes se basan en abordar los factores que se supone que son responsables de la inestabilidad, p. los fisioterapeutas pueden intentar aumentar la estabilidad del hombro fortaleciendo los músculos del hombro para compensar los ligamentos dañados. Sin embargo, es evidente que los mecanismos de la inestabilidad del hombro no se comprenden bien, ya que las tasas de fracaso de la fisioterapia son altas, con un 70 % - 90 % de los niños que continúan sufriendo inestabilidad recurrente. Este es un estudio observacional transversal de niños (de 8 a 18 años) que presentan inestabilidad del hombro de cualquier origen, traumático o atraumático (n=15) y una muestra emparejada por edad (n=15) sin antecedentes de problemas en el hombro. . La actividad muscular y las diferencias en los patrones de movimiento se medirán utilizando captura de movimiento 3D no invasiva y electromiografía de superficie, para identificar los factores responsables de la inestabilidad. Solo se requerirá una visita al sitio (La Unidad de Evaluación Locomotora y de Investigación Ortopédica (ORLAU) con sede en The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust en Oswestry).
Si los investigadores comprenden mejor los mecanismos asociados con la inestabilidad, las intervenciones de fisioterapia para reducir las dislocaciones y la discapacidad pueden orientarse mejor. Si se identifican patrones específicos de actividad asociados con la inestabilidad, estos podrían abordarse mediante la prescripción y rehabilitación personalizada y mejorada del ejercicio. Además, se pueden identificar las causas de inestabilidad para las que la fisioterapia puede no ser adecuada, lo que garantiza que los pacientes sean derivados al servicio correcto de manera oportuna, mejorando los resultados de los pacientes y asignando los recursos de fisioterapia de manera más adecuada. Los participantes serán reclutados de clínicas de pacientes ambulatorios musculoesqueléticos/ortopédicos. Este estudio está financiado por la Fundación Privada de Educación en Fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oswestry, Reino Unido, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con inestabilidad de hombro
- Niños de 8 a 18 años de edad
- Informes subjetivos de inestabilidad con inestabilidad sintomática adicional en los criterios de evaluación clínica a continuación
- Inestabilidad sintomática en la evaluación clínica en al menos una dirección, confirmada por un hallazgo clínico positivo (aprensión, defensa, laxitud) durante las pruebas de carga de sulcus, aprehensión o desplazamiento anterior y posterior.
- Todas las formas de inestabilidad, incluida la inestabilidad multidireccional, las subluxaciones y dislocaciones atraumáticas y traumáticas.
- Niños que presentan un episodio inicial o recurrente de inestabilidad
- Niños que se someten a tratamiento o rehabilitación actual para su hombro en el momento del estudio
- Pacientes con inestabilidad de hombro manejada quirúrgicamente que desde entonces han tenido otro episodio de inestabilidad de hombro
Controles emparejados por edad
- Niños de 8 a 18 años
Criterio de exclusión:
Participantes con inestabilidad de hombro
- Niños con patologías o déficits neurológicos coexistentes
- Pacientes manejados quirúrgicamente que no han tenido episodios de inestabilidad después de la intervención
Controles emparejados por edad
- Cualquier presentación previa a un profesional de la salud con un diagnóstico de inestabilidad del hombro.
- Niños con una lesión previa en el hombro en los últimos 3 meses en el brazo evaluado que no se ha resuelto
- Niños con patologías o déficits neurológicos coexistentes
- Niños que hayan tenido una intervención quirúrgica previa en el brazo evaluado
- Niños que actualmente se encuentran en tratamiento médico, investigaciones diagnósticas o rehabilitación en el brazo que se está evaluando o están en espera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con inestabilidad de hombro
Participantes con episodios previos de inestabilidad del hombro
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Sesión única de medición de análisis de movimiento 3D con electromiografía de superficie para movimientos de miembros superiores
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Controles emparejados por edad (sin inestabilidad)
Participantes sin episodio(s) previo(s) de inestabilidad del hombro
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Sesión única de medición de análisis de movimiento 3D con electromiografía de superficie para movimientos de miembros superiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de episodios de inestabilidad del hombro (subluxaciones y luxaciones)
Periodo de tiempo: Un año
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Número de episodios de inestabilidad del hombro (subluxaciones y luxaciones)
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Un año
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Cinemática
Periodo de tiempo: Al ingresar
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Variables cinemáticas relacionadas con las tareas de movimiento - Flexión
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Al ingresar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Variables cinéticas relacionadas con las tareas de movimiento
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Al ingreso
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Al ingresar
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Patrones de actividad muscular relacionados con las tareas de movimiento.
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Al ingresar
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL1812
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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