- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04311216
어린이의 어깨 불안정성: 근육 활동 및 움직임
어린이의 어깨 불안정성: 근육 활동 및 움직임 패턴 차이 이해
이 연구의 목적은 소아에서 재발성 어깨 불안정성의 원인이 되는 요인을 식별하는 것입니다. 어깨 불안정성, 즉 어깨 관절의 완전 또는 부분 탈구는 어린이에게 흔하며 통증과 장애를 초래합니다. 재발성 불안정성은 어깨 관절을 손상시켜 관절염의 조기 발병을 초래할 수 있습니다.
성장기 어린이에게는 수술적 방법보다 재활 접근법이 선호됩니다. 움직임을 회복하고 더 이상의 불안정성을 방지하기 위한 물리 치료. 기존의 재활 절차는 불안정성에 책임이 있다고 가정되는 해결 요인을 기반으로 합니다. 물리 치료사는 손상된 인대를 보상하기 위해 어깨 근육을 강화하여 어깨 안정성을 높이려고 할 수 있습니다. 그러나 어깨 불안정성의 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있으며, 물리 치료의 실패율이 높기 때문에 어린이의 70% - 90%가 반복적인 불안정성을 계속해서 겪고 있습니다. 이것은 외상성 또는 무외상성(n=15) 및 어깨 문제의 병력이 없는 연령 일치 샘플(n=15)의 모든 원인의 어깨 불안정성을 나타내는 어린이(8~18세)에 대한 관찰 횡단면 연구입니다. . 비침습적 3D 모션 캡처 및 표면 근전도 검사를 사용하여 근육 활동 및 움직임 패턴 차이를 측정하여 불안정성의 원인이 되는 요인을 식별합니다. 사이트를 한 번만 방문하면 됩니다(Oswestry의 The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust에 기반을 둔 The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit(ORLAU)).
조사관이 불안정성과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해한다면 탈구 및 장애를 줄이기 위한 물리 치료 중재를 더 잘 목표로 삼을 수 있습니다. 불안정성과 관련된 특정 활동 패턴이 확인되면 개인화되고 개선된 운동 처방 및 재활을 통해 해결할 수 있습니다. 또한 물리 치료가 적절하지 않을 수 있는 불안정의 원인을 식별할 수 있으므로 환자가 적시에 올바른 서비스에 회부되어 환자 결과를 개선하고 물리 치료 자원을 보다 적절하게 할당할 수 있습니다. 참가자는 근골격계/정형외과 외래 진료소에서 모집됩니다. 이 연구는 Private Physiotherapy Education Foundation에서 자금을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oswestry, 영국, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어깨 불안정 참가자
- 8세에서 18세 사이의 어린이
- 아래 임상 평가 기준에서 추가적인 증상적 불안정성과 함께 불안정성에 대한 주관적 보고
- sulcus, apprehension 또는 전방 및 후방 이동 하중 테스트 동안 긍정적인 임상 결과(걱정, 보호, 이완)로 확인된 적어도 한 방향의 임상 평가에서 증상이 있는 불안정성.
- 다방향 불안정성, 비외상성 및 외상성 아탈구 및 탈구를 포함한 모든 형태의 불안정성.
- 초기 또는 반복적인 불안정 삽화를 보이는 아동
- 연구 당시 어깨에 대한 현재 관리 또는 재활을 받고 있는 소아
- 이후 어깨 불안정이 추가로 발생한 외과적 관리 어깨 불안정 환자
연령 일치 컨트롤
- 8세에서 18세 사이의 어린이
제외 기준:
어깨 불안정 참가자
- 공존하는 신경학적 병리 또는 결함이 있는 아동
- 개입 후 불안정 에피소드가 없는 외과적으로 관리되는 환자
연령 일치 컨트롤
- 어깨 불안정 진단을 받은 의료 전문가에게 이전에 제시한 모든 프레젠테이션
- 평가 대상 팔에 지난 3개월 이내에 이전 어깨 부상이 있었지만 해결되지 않은 어린이
- 공존하는 신경학적 병리 또는 결함이 있는 아동
- 평가 중인 팔에 이전에 외과 개입을 한 적이 있는 어린이
- 평가 중인 팔에 대한 의료 관리, 진단 조사 또는 재활을 현재 진행 중이거나 대기 중인 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어깨 불안정 참가자
어깨 불안정의 이전 에피소드가 있는 참가자
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상지 움직임에 대한 표면 근전도 검사를 통한 3D 움직임 분석의 단일 측정 세션
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연령 일치 컨트롤(불안정성 없음)
어깨 불안정의 이전 에피소드가 없는 참가자
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상지 움직임에 대한 표면 근전도 검사를 통한 3D 움직임 분석의 단일 측정 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 불안정성 에피소드 수(아탈구 및 탈구)
기간: 1년
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어깨 불안정성 에피소드(아탈구 및 탈구) 횟수
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1년
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운동학
기간: 입학시
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움직임 작업과 관련된 운동학적 변수 - 굴곡
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동력학
기간: 입학시
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이동 작업과 관련된 운동 변수
|
입학시
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표면 근전도검사
기간: 입학시
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움직임 작업과 관련된 근육 활동 패턴
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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