- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04311216
Skulderinstabilitet hos børn: Muskelaktivitet og bevægelse
Skulderinstabilitet hos børn: Forståelse af muskelaktivitet og bevægelsesmønsterforskelle
Formålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer, der er ansvarlige for tilbagevendende skulderinstabilitet hos børn. Skulderinstabilitet, dvs. fuldstændig eller delvis dislokation af skulderleddet, er almindelig hos børn, hvilket resulterer i smerter og handicap. Tilbagevendende ustabilitet kan beskadige skulderleddet, hvilket resulterer i for tidlig udvikling af gigt.
Rehabiliteringstilgange foretrækkes frem for kirurgiske metoder til det voksende barn f.eks. fysioterapi for at genoprette bevægelsen og forhindre yderligere ustabilitet. Eksisterende rehabiliteringsprocedurer er baseret på at adressere faktorer, der antages at være ansvarlige for ustabilitet, f.eks. fysioterapeuter kan forsøge at øge skulderstabiliteten ved at opbygge skuldermusklerne for at kompensere for de beskadigede ledbånd. Det er dog tydeligt, at mekanismerne bag skulderinstabilitet ikke er godt forstået, da fejlraten for fysioterapi er høj, hvor 70% - 90% af børnene fortsat lider af tilbagevendende ustabilitet. Dette er en observationel, tværsnitsundersøgelse af børn (i alderen 8 til 18), der viser sig med skulderinstabilitet af enhver oprindelse, traumatisk eller atraumatisk (n=15) og en aldersmatchet prøve (n=15) uden historie med skulderproblemer . Muskelaktivitet og bevægelsesmønsterforskelle vil blive målt ved hjælp af ikke-invasiv 3D motion capture og overfladeelektromyografi for at identificere faktorer, der er ansvarlige for ustabilitet. Kun et enkelt besøg på stedet vil være påkrævet (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) baseret på The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital NHS Foundation Trust i Oswestry.).
Hvis efterforskerne bedre forstår mekanismerne forbundet med ustabilitet, kan fysioterapiinterventioner for at reducere dislokationer og handicap målrettes bedre. Hvis der identificeres specifikke aktivitetsmønstre forbundet med ustabilitet, kan disse løses gennem personlig og forbedret træningsordination og rehabilitering. Derudover kan årsager til ustabilitet, som fysioterapi muligvis ikke er passende, identificeres, og derfor sikres det, at patienter henvises til den korrekte service rettidigt, forbedre patientresultaterne og allokere fysioterapiressourcer mere hensigtsmæssigt. Deltagerne vil blive rekrutteret fra muskuloskeletale/ortopædiske ambulatorier. Denne undersøgelse er finansieret af Private Physiotherapy Education Foundation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oswestry, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skulder ustabilitet deltagere
- Børn i alderen 8 til 18 år
- Subjektive rapporter om ustabilitet med yderligere symptomatisk ustabilitet i de kliniske vurderingskriterier nedenfor
- Symptomatisk ustabilitet ved klinisk vurdering i mindst én retning, bekræftet af et positivt klinisk fund (pågribelse, bevogtning, slaphed) under sulcus, pågribelse eller anterior og posterior shift-belastningstest.
- Alle former for ustabilitet inklusive multidirektionel ustabilitet, atraumatiske og traumatiske subluksationer og dislokationer.
- Børn, der præsenterer sig med en indledende eller tilbagevendende episode af ustabilitet
- Børn, der gennemgår løbende behandling eller genoptræning for deres skulder på tidspunktet for undersøgelsen
- Patienter med kirurgisk behandlet skulderinstabilitet, som siden har haft en yderligere episode med skulderinstabilitet
Aldersmatchede kontroller
- Børn i alderen 8 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
Skulder ustabilitet deltagere
- Børn med samtidige neurologiske patologier eller underskud
- Kirurgisk behandlede patienter, som ikke har haft episoder med ustabilitet efter indgrebet
Aldersmatchede kontroller
- Enhver tidligere præsentation til en sundhedspersonale med en diagnose af skulderinstabilitet
- Børn med en tidligere skulderskade inden for de sidste 3 måneder på armen, der vurderes, som ikke er løst
- Børn med samtidige neurologiske patologier eller underskud
- Børn, der tidligere har fået foretaget et kirurgisk indgreb på armen, der vurderes
- Børn, der i øjeblikket gennemgår eller afventer medicinsk behandling, diagnostiske undersøgelser eller rehabilitering på armen, der vurderes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skulder ustabilitet deltagere
Deltagere med tidligere en tidligere episode(r) af skulderinstabilitet
|
Enkelt målesession af 3D-bevægelsesanalyse med overfladeelektromyografi til bevægelser af øvre lemmer
|
|
Aldersmatchede kontroller (ingen ustabilitet)
Deltagere uden tidligere episode(r) af skulderinstabilitet
|
Enkelt målesession af 3D-bevægelsesanalyse med overfladeelektromyografi til bevægelser af øvre lemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal episoder med skulderinstabilitet (subluksation og dislokationer)
Tidsramme: Et år
|
Antal episoder med ustabilitet i skulderen (subluksation og dislokationer)
|
Et år
|
|
Kinematik
Tidsramme: Ved optagelse
|
Kinematiske variabler relateret til bevægelsesopgaverne - Flexion
|
Ved optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetik
Tidsramme: Ved optagelse
|
Kinetiske variable relateret til bevægelsesopgaverne
|
Ved optagelse
|
|
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Ved optagelse
|
Muskelaktivitetsmønstre relateret til bevægelsesopgaverne
|
Ved optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RL1812
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .