Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderinstabilitet hos børn: Muskelaktivitet og bevægelse

Skulderinstabilitet hos børn: Forståelse af muskelaktivitet og bevægelsesmønsterforskelle

Formålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer, der er ansvarlige for tilbagevendende skulderinstabilitet hos børn. Skulderinstabilitet, dvs. fuldstændig eller delvis dislokation af skulderleddet, er almindelig hos børn, hvilket resulterer i smerter og handicap. Tilbagevendende ustabilitet kan beskadige skulderleddet, hvilket resulterer i for tidlig udvikling af gigt.

Rehabiliteringstilgange foretrækkes frem for kirurgiske metoder til det voksende barn f.eks. fysioterapi for at genoprette bevægelsen og forhindre yderligere ustabilitet. Eksisterende rehabiliteringsprocedurer er baseret på at adressere faktorer, der antages at være ansvarlige for ustabilitet, f.eks. fysioterapeuter kan forsøge at øge skulderstabiliteten ved at opbygge skuldermusklerne for at kompensere for de beskadigede ledbånd. Det er dog tydeligt, at mekanismerne bag skulderinstabilitet ikke er godt forstået, da fejlraten for fysioterapi er høj, hvor 70% - 90% af børnene fortsat lider af tilbagevendende ustabilitet. Dette er en observationel, tværsnitsundersøgelse af børn (i alderen 8 til 18), der viser sig med skulderinstabilitet af enhver oprindelse, traumatisk eller atraumatisk (n=15) og en aldersmatchet prøve (n=15) uden historie med skulderproblemer . Muskelaktivitet og bevægelsesmønsterforskelle vil blive målt ved hjælp af ikke-invasiv 3D motion capture og overfladeelektromyografi for at identificere faktorer, der er ansvarlige for ustabilitet. Kun et enkelt besøg på stedet vil være påkrævet (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) baseret på The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital NHS Foundation Trust i Oswestry.).

Hvis efterforskerne bedre forstår mekanismerne forbundet med ustabilitet, kan fysioterapiinterventioner for at reducere dislokationer og handicap målrettes bedre. Hvis der identificeres specifikke aktivitetsmønstre forbundet med ustabilitet, kan disse løses gennem personlig og forbedret træningsordination og rehabilitering. Derudover kan årsager til ustabilitet, som fysioterapi muligvis ikke er passende, identificeres, og derfor sikres det, at patienter henvises til den korrekte service rettidigt, forbedre patientresultaterne og allokere fysioterapiressourcer mere hensigtsmæssigt. Deltagerne vil blive rekrutteret fra muskuloskeletale/ortopædiske ambulatorier. Denne undersøgelse er finansieret af Private Physiotherapy Education Foundation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oswestry, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte børn i alderen mellem otte og 18 år. De to grupper vil omfatte børn med (deltagere med skulderinstabilitet) og uden skulderinstabilitet (aldersmatchede kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skulder ustabilitet deltagere

  • Børn i alderen 8 til 18 år
  • Subjektive rapporter om ustabilitet med yderligere symptomatisk ustabilitet i de kliniske vurderingskriterier nedenfor
  • Symptomatisk ustabilitet ved klinisk vurdering i mindst én retning, bekræftet af et positivt klinisk fund (pågribelse, bevogtning, slaphed) under sulcus, pågribelse eller anterior og posterior shift-belastningstest.
  • Alle former for ustabilitet inklusive multidirektionel ustabilitet, atraumatiske og traumatiske subluksationer og dislokationer.
  • Børn, der præsenterer sig med en indledende eller tilbagevendende episode af ustabilitet
  • Børn, der gennemgår løbende behandling eller genoptræning for deres skulder på tidspunktet for undersøgelsen
  • Patienter med kirurgisk behandlet skulderinstabilitet, som siden har haft en yderligere episode med skulderinstabilitet

Aldersmatchede kontroller

- Børn i alderen 8 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

Skulder ustabilitet deltagere

  • Børn med samtidige neurologiske patologier eller underskud
  • Kirurgisk behandlede patienter, som ikke har haft episoder med ustabilitet efter indgrebet

Aldersmatchede kontroller

  • Enhver tidligere præsentation til en sundhedspersonale med en diagnose af skulderinstabilitet
  • Børn med en tidligere skulderskade inden for de sidste 3 måneder på armen, der vurderes, som ikke er løst
  • Børn med samtidige neurologiske patologier eller underskud
  • Børn, der tidligere har fået foretaget et kirurgisk indgreb på armen, der vurderes
  • Børn, der i øjeblikket gennemgår eller afventer medicinsk behandling, diagnostiske undersøgelser eller rehabilitering på armen, der vurderes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skulder ustabilitet deltagere
Deltagere med tidligere en tidligere episode(r) af skulderinstabilitet
Enkelt målesession af 3D-bevægelsesanalyse med overfladeelektromyografi til bevægelser af øvre lemmer
Aldersmatchede kontroller (ingen ustabilitet)
Deltagere uden tidligere episode(r) af skulderinstabilitet
Enkelt målesession af 3D-bevægelsesanalyse med overfladeelektromyografi til bevægelser af øvre lemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal episoder med skulderinstabilitet (subluksation og dislokationer)
Tidsramme: Et år
Antal episoder med ustabilitet i skulderen (subluksation og dislokationer)
Et år
Kinematik
Tidsramme: Ved optagelse
Kinematiske variabler relateret til bevægelsesopgaverne - Flexion
Ved optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik
Tidsramme: Ved optagelse
Kinetiske variable relateret til bevægelsesopgaverne
Ved optagelse
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Ved optagelse
Muskelaktivitetsmønstre relateret til bevægelsesopgaverne
Ved optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL1812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det anonymiserede endelige forsøgsdatasæt og anonymiserede 3D-bevægelsesdatafiler vil blive gemt på Keele University Data repository, hvor de vil blive tildelt en DOI. De anonymiserede data vil være tilgængelige efter en passende anmodning om forskning og akademisk brug.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner