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Instabilité de l'épaule chez les enfants : activité musculaire et mouvement

Instabilité de l'épaule chez les enfants : comprendre les différences d'activité musculaire et de schéma de mouvement

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs responsables de l'instabilité récurrente de l'épaule chez l'enfant. L'instabilité de l'épaule, c'est-à-dire une luxation complète ou partielle de l'articulation de l'épaule, est fréquente chez les enfants, entraînant douleur et handicap. Une instabilité récurrente peut endommager l'articulation de l'épaule et entraîner le développement prématuré de l'arthrite.

Les approches de réadaptation sont préférées aux méthodes chirurgicales pour l'enfant en pleine croissance, par ex. physiothérapie pour restaurer le mouvement et prévenir une instabilité supplémentaire. Les procédures de réhabilitation existantes sont basées sur des facteurs supposés être responsables de l'instabilité, par ex. les physiothérapeutes peuvent essayer d'augmenter la stabilité de l'épaule en renforçant les muscles de l'épaule pour compenser les ligaments endommagés. Il est cependant évident que les mécanismes de l'instabilité de l'épaule ne sont pas bien compris, car les taux d'échec de la physiothérapie sont élevés, 70 % à 90 % des enfants continuant à souffrir d'instabilité récurrente. Il s'agit d'une étude observationnelle et transversale d'enfants (âgés de 8 à 18 ans) présentant une instabilité de l'épaule de toute origine, traumatique ou atraumatique (n = 15) et d'un échantillon apparié selon l'âge (n = 15) sans antécédent de problème d'épaule . L'activité musculaire et les différences de schéma de mouvement seront mesurées à l'aide de la capture de mouvement 3D non invasive et de l'électromyographie de surface, afin d'identifier les facteurs responsables de l'instabilité. Une seule visite sur le site sera nécessaire (l'Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) basée au Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust à Oswestry.).

Si les chercheurs comprennent mieux les mécanismes associés à l'instabilité, les interventions de physiothérapie visant à réduire les luxations et l'invalidité peuvent être mieux ciblées. Si des schémas d'activité spécifiques associés à l'instabilité sont identifiés, ceux-ci pourraient être traités par une prescription d'exercices personnalisés et améliorés et une rééducation. De plus, les causes d'instabilité pour lesquelles la physiothérapie peut ne pas être appropriée peuvent être identifiées, garantissant ainsi que les patients sont référés au bon service en temps opportun, améliorant les résultats des patients et allouant les ressources de physiothérapie de manière plus appropriée. Les participants seront recrutés dans des cliniques externes musculosquelettiques/orthopédiques. Cette étude est financée par la Private Physiotherapy Education Foundation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Oswestry, Royaume-Uni, SY10 7AG
        • Recrutement
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude portera sur des enfants âgés de huit à 18 ans. Les deux groupes comprendront des enfants avec (participants à l'instabilité de l'épaule) et sans instabilité de l'épaule (contrôles correspondant à l'âge).

La description

Critère d'intégration:

Participants à l'instabilité de l'épaule

  • Enfants âgés de 8 à 18 ans
  • Rapports subjectifs d'instabilité avec en plus une instabilité symptomatique dans les critères d'évaluation clinique ci-dessous
  • Instabilité symptomatique à l'évaluation clinique dans au moins une direction, confirmée par un résultat clinique positif (appréhension, garde, laxité) lors des tests de sulcus, d'appréhension ou de charge de déplacement antérieur et postérieur.
  • Toutes les formes d'instabilité, y compris l'instabilité multidirectionnelle, les subluxations et luxations atraumatiques et traumatiques.
  • Enfants présentant un épisode initial ou récurrent d'instabilité
  • Enfants en cours de prise en charge ou de rééducation pour leur épaule au moment de l'étude
  • Patients présentant une instabilité de l'épaule prise en charge chirurgicalement et qui ont depuis eu un nouvel épisode d'instabilité de l'épaule

Contrôles correspondant à l'âge

- Enfants âgés de 8 à 18 ans

Critère d'exclusion:

Participants à l'instabilité de l'épaule

  • Enfants avec pathologies ou déficits neurologiques coexistants
  • Patients pris en charge chirurgicalement qui n'ont pas eu d'épisodes d'instabilité suite à l'intervention

Contrôles correspondant à l'âge

  • Toute présentation antérieure à un professionnel de la santé avec un diagnostic d'instabilité de l'épaule
  • Enfants ayant déjà subi une blessure à l'épaule au cours des 3 derniers mois sur le bras évalué qui n'a pas été résolu
  • Enfants avec pathologies ou déficits neurologiques coexistants
  • Enfants ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur le bras évalué
  • Enfants actuellement en cours ou en attente d'une prise en charge médicale, d'investigations diagnostiques ou de rééducation sur le bras évalué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'instabilité de l'épaule
Participants ayant déjà eu un ou plusieurs épisodes d'instabilité de l'épaule
Séance de mesure unique d'analyse de mouvement 3D avec électromyographie de surface pour les mouvements des membres supérieurs
Témoins appariés selon l'âge (pas d'instabilité)
Participants sans précédent épisode(s) d'instabilité de l'épaule
Séance de mesure unique d'analyse de mouvement 3D avec électromyographie de surface pour les mouvements des membres supérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes d'instabilité de l'épaule (subluxation et luxations)
Délai: Un ans
Nombre d'épisodes d'instabilité de l'épaule (subluxation et luxations)
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique
Délai: Sur Admission
Variables cinématiques liées aux tâches de mouvement
Sur Admission
Cinétique
Délai: Sur Admission
Variables cinétiques liées aux tâches de mouvement
Sur Admission
Électromyographie de surface
Délai: Sur Admission
Modèles d'activité musculaire liés aux tâches de mouvement
Sur Admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'ensemble de données d'essai final anonymisé et les fichiers de données de mouvement 3D anonymisés seront stockés dans le référentiel de données de l'Université de Keele où un DOI leur sera attribué. Les données anonymisées seront disponibles sous réserve d'une demande appropriée pour la recherche et l'utilisation académique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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