- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04311216
Instabilité de l'épaule chez les enfants : activité musculaire et mouvement
Instabilité de l'épaule chez les enfants : comprendre les différences d'activité musculaire et de schéma de mouvement
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs responsables de l'instabilité récurrente de l'épaule chez l'enfant. L'instabilité de l'épaule, c'est-à-dire une luxation complète ou partielle de l'articulation de l'épaule, est fréquente chez les enfants, entraînant douleur et handicap. Une instabilité récurrente peut endommager l'articulation de l'épaule et entraîner le développement prématuré de l'arthrite.
Les approches de réadaptation sont préférées aux méthodes chirurgicales pour l'enfant en pleine croissance, par ex. physiothérapie pour restaurer le mouvement et prévenir une instabilité supplémentaire. Les procédures de réhabilitation existantes sont basées sur des facteurs supposés être responsables de l'instabilité, par ex. les physiothérapeutes peuvent essayer d'augmenter la stabilité de l'épaule en renforçant les muscles de l'épaule pour compenser les ligaments endommagés. Il est cependant évident que les mécanismes de l'instabilité de l'épaule ne sont pas bien compris, car les taux d'échec de la physiothérapie sont élevés, 70 % à 90 % des enfants continuant à souffrir d'instabilité récurrente. Il s'agit d'une étude observationnelle et transversale d'enfants (âgés de 8 à 18 ans) présentant une instabilité de l'épaule de toute origine, traumatique ou atraumatique (n = 15) et d'un échantillon apparié selon l'âge (n = 15) sans antécédent de problème d'épaule . L'activité musculaire et les différences de schéma de mouvement seront mesurées à l'aide de la capture de mouvement 3D non invasive et de l'électromyographie de surface, afin d'identifier les facteurs responsables de l'instabilité. Une seule visite sur le site sera nécessaire (l'Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) basée au Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust à Oswestry.).
Si les chercheurs comprennent mieux les mécanismes associés à l'instabilité, les interventions de physiothérapie visant à réduire les luxations et l'invalidité peuvent être mieux ciblées. Si des schémas d'activité spécifiques associés à l'instabilité sont identifiés, ceux-ci pourraient être traités par une prescription d'exercices personnalisés et améliorés et une rééducation. De plus, les causes d'instabilité pour lesquelles la physiothérapie peut ne pas être appropriée peuvent être identifiées, garantissant ainsi que les patients sont référés au bon service en temps opportun, améliorant les résultats des patients et allouant les ressources de physiothérapie de manière plus appropriée. Les participants seront recrutés dans des cliniques externes musculosquelettiques/orthopédiques. Cette étude est financée par la Private Physiotherapy Education Foundation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fraser D Philp, PhD
- Numéro de téléphone: 01782734563
- E-mail: f.d.philp@keele.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Jarvis, MSc
- Numéro de téléphone: 01691 404532
- E-mail: sarah.jarvis7@nhs.net
Lieux d'étude
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Oswestry, Royaume-Uni, SY10 7AG
- Recrutement
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Fraser D Philp, PhD
- Numéro de téléphone: 017827334563
- E-mail: f.d.philp@keele.ac.uk
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Contact:
- Sarah Jarvis, MSc
- Numéro de téléphone: 01691404532
- E-mail: sarah.jarvis7@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Participants à l'instabilité de l'épaule
- Enfants âgés de 8 à 18 ans
- Rapports subjectifs d'instabilité avec en plus une instabilité symptomatique dans les critères d'évaluation clinique ci-dessous
- Instabilité symptomatique à l'évaluation clinique dans au moins une direction, confirmée par un résultat clinique positif (appréhension, garde, laxité) lors des tests de sulcus, d'appréhension ou de charge de déplacement antérieur et postérieur.
- Toutes les formes d'instabilité, y compris l'instabilité multidirectionnelle, les subluxations et luxations atraumatiques et traumatiques.
- Enfants présentant un épisode initial ou récurrent d'instabilité
- Enfants en cours de prise en charge ou de rééducation pour leur épaule au moment de l'étude
- Patients présentant une instabilité de l'épaule prise en charge chirurgicalement et qui ont depuis eu un nouvel épisode d'instabilité de l'épaule
Contrôles correspondant à l'âge
- Enfants âgés de 8 à 18 ans
Critère d'exclusion:
Participants à l'instabilité de l'épaule
- Enfants avec pathologies ou déficits neurologiques coexistants
- Patients pris en charge chirurgicalement qui n'ont pas eu d'épisodes d'instabilité suite à l'intervention
Contrôles correspondant à l'âge
- Toute présentation antérieure à un professionnel de la santé avec un diagnostic d'instabilité de l'épaule
- Enfants ayant déjà subi une blessure à l'épaule au cours des 3 derniers mois sur le bras évalué qui n'a pas été résolu
- Enfants avec pathologies ou déficits neurologiques coexistants
- Enfants ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur le bras évalué
- Enfants actuellement en cours ou en attente d'une prise en charge médicale, d'investigations diagnostiques ou de rééducation sur le bras évalué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'instabilité de l'épaule
Participants ayant déjà eu un ou plusieurs épisodes d'instabilité de l'épaule
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Séance de mesure unique d'analyse de mouvement 3D avec électromyographie de surface pour les mouvements des membres supérieurs
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Témoins appariés selon l'âge (pas d'instabilité)
Participants sans précédent épisode(s) d'instabilité de l'épaule
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Séance de mesure unique d'analyse de mouvement 3D avec électromyographie de surface pour les mouvements des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisodes d'instabilité de l'épaule (subluxation et luxations)
Délai: Un ans
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Nombre d'épisodes d'instabilité de l'épaule (subluxation et luxations)
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique
Délai: Sur Admission
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Variables cinématiques liées aux tâches de mouvement
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Sur Admission
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Cinétique
Délai: Sur Admission
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Variables cinétiques liées aux tâches de mouvement
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Sur Admission
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Électromyographie de surface
Délai: Sur Admission
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Modèles d'activité musculaire liés aux tâches de mouvement
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Sur Admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RL1812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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