- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04311216
Schulterinstabilität bei Kindern: Muskelaktivität und Bewegung
Schulterinstabilität bei Kindern: Unterschiede in Muskelaktivität und Bewegungsmuster verstehen
Das Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die für rezidivierende Schulterinstabilitäten bei Kindern verantwortlich sind. Eine Schulterinstabilität, d. h. eine vollständige oder teilweise Luxation des Schultergelenks, ist bei Kindern häufig und führt zu Schmerzen und Behinderungen. Wiederkehrende Instabilität kann das Schultergelenk schädigen und zu einer vorzeitigen Entwicklung von Arthritis führen.
Rehabilitationsansätze werden gegenüber chirurgischen Methoden für das heranwachsende Kind bevorzugt, z. Physiotherapie, um die Bewegung wiederherzustellen und eine weitere Instabilität zu verhindern. Bestehende Rehabilitationsverfahren basieren auf der Behandlung von Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie für die Instabilität verantwortlich sind, z. Physiotherapeuten können versuchen, die Schulterstabilität zu erhöhen, indem sie die Schultermuskulatur aufbauen, um die beschädigten Bänder zu kompensieren. Es ist jedoch offensichtlich, dass die Mechanismen der Schulterinstabilität nicht gut verstanden sind, da die Misserfolgsraten bei der Physiotherapie hoch sind, wobei 70 % - 90 % der Kinder weiterhin unter wiederkehrender Instabilität leiden. Dies ist eine Beobachtungs-Querschnittsstudie an Kindern (im Alter von 8 bis 18 Jahren) mit Schulterinstabilität jeglichen Ursprungs, traumatisch oder atraumatisch (n=15) und einer altersangepassten Stichprobe (n=15) ohne Vorgeschichte von Schulterproblemen . Muskelaktivität und Unterschiede in Bewegungsmustern werden mit nicht-invasiver 3D-Bewegungserfassung und Oberflächenelektromyographie gemessen, um Faktoren zu identifizieren, die für Instabilität verantwortlich sind. Es ist nur ein einziger Besuch vor Ort erforderlich (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) mit Sitz im Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust in Oswestry).
Wenn die Forscher die mit Instabilität verbundenen Mechanismen besser verstehen, können physiotherapeutische Interventionen zur Reduzierung von Luxationen und Behinderungen gezielter eingesetzt werden. Wenn spezifische Aktivitätsmuster identifiziert werden, die mit Instabilität verbunden sind, könnten diese durch personalisierte und verbesserte Trainingsvorschrift und Rehabilitation angegangen werden. Darüber hinaus können Ursachen von Instabilitäten, für die eine Physiotherapie möglicherweise nicht geeignet ist, identifiziert werden, wodurch sichergestellt wird, dass Patienten rechtzeitig an den richtigen Dienst überwiesen werden, die Patientenergebnisse verbessert und Physiotherapie-Ressourcen angemessener zugewiesen werden. Die Teilnehmer werden aus muskuloskelettalen/orthopädischen Ambulanzen rekrutiert. Diese Studie wird von der Private Physiotherapy Education Foundation finanziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fraser D Philp, PhD
- Telefonnummer: 01782734563
- E-Mail: f.d.philp@keele.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Jarvis, MSc
- Telefonnummer: 01691 404532
- E-Mail: sarah.jarvis7@nhs.net
Studienorte
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Oswestry, Vereinigtes Königreich, SY10 7AG
- Rekrutierung
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Fraser D Philp, PhD
- Telefonnummer: 017827334563
- E-Mail: f.d.philp@keele.ac.uk
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Kontakt:
- Sarah Jarvis, MSc
- Telefonnummer: 01691404532
- E-Mail: sarah.jarvis7@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit Schulterinstabilität
- Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren
- Subjektive Berichte über Instabilität mit zusätzlich symptomatischer Instabilität in den nachstehenden klinischen Bewertungskriterien
- Symptomatische Instabilität bei klinischer Beurteilung in mindestens einer Richtung, bestätigt durch einen positiven klinischen Befund (Befürchtung, Abwehr, Schlaffheit) während des Sulkus-, Befürchtungs- oder anterioren und posterioren Shift-Belastungstests.
- Alle Formen der Instabilität einschließlich multidirektionaler Instabilität, atraumatischer und traumatischer Subluxationen und Luxationen.
- Kinder, die sich mit einer anfänglichen oder wiederkehrenden Instabilitätsepisode vorstellen
- Kinder, die sich zum Zeitpunkt der Studie einer aktuellen Behandlung oder Rehabilitation für ihre Schulter unterziehen
- Patienten mit chirurgisch behandelter Schulterinstabilität, die seitdem eine weitere Schulterinstabilitätsepisode hatten
Altersangepasste Kontrollen
- Kinder im Alter zwischen 8 und 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit Schulterinstabilität
- Kinder mit gleichzeitig bestehenden neurologischen Pathologien oder Defiziten
- Chirurgisch behandelte Patienten, die nach dem Eingriff keine Episoden von Instabilität hatten
Altersangepasste Kontrollen
- Jede frühere Vorstellung bei einem Arzt mit der Diagnose einer Schulterinstabilität
- Kinder mit einer früheren Schulterverletzung innerhalb der letzten 3 Monate am untersuchten Arm, die nicht behoben wurde
- Kinder mit gleichzeitig bestehenden neurologischen Pathologien oder Defiziten
- Kinder, die zuvor einen chirurgischen Eingriff am zu untersuchenden Arm hatten
- Kinder, die sich derzeit einer medizinischen Behandlung, diagnostischen Untersuchungen oder einer Rehabilitation am untersuchten Arm unterziehen oder darauf warten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer mit Schulterinstabilität
Teilnehmer mit früheren Episoden von Schulterinstabilität
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Einzelmesssitzung der 3D-Bewegungsanalyse mit Oberflächen-Elektromyographie für Bewegungen der oberen Extremitäten
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Altersangepasste Kontrollen (keine Instabilität)
Teilnehmer ohne vorherige Episode(n) von Schulterinstabilität
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Einzelmesssitzung der 3D-Bewegungsanalyse mit Oberflächen-Elektromyographie für Bewegungen der oberen Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schulterinstabilitätsepisoden (Subluxation und Luxationen)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Anzahl der Schulterinstabilitätsepisoden (Subluxation und Luxationen)
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinematik
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Kinematische Variablen bezogen auf die Bewegungsaufgaben
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Über die Zulassung
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Kinetik
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Kinetische Variablen bezogen auf die Bewegungsaufgaben
|
Über die Zulassung
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Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Muskelaktivitätsmuster im Zusammenhang mit den Bewegungsaufgaben
|
Über die Zulassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RL1812
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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