- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04311216
Instabilità della spalla nei bambini: attività muscolare e movimento
Instabilità della spalla nei bambini: comprensione dell'attività muscolare e delle differenze nel modello di movimento
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori responsabili dell'instabilità ricorrente della spalla nei bambini. L'instabilità della spalla, cioè la lussazione completa o parziale dell'articolazione della spalla, è comune nei bambini, con conseguente dolore e disabilità. L'instabilità ricorrente può danneggiare l'articolazione della spalla con conseguente sviluppo prematuro dell'artrite.
Gli approcci riabilitativi sono preferiti ai metodi chirurgici per il bambino in crescita, ad es. fisioterapia per ripristinare il movimento e prevenire ulteriore instabilità. Le procedure di riabilitazione esistenti si basano su fattori che si presume siano responsabili dell'instabilità, ad es. i fisioterapisti possono provare ad aumentare la stabilità della spalla costruendo i muscoli della spalla per compensare i legamenti danneggiati. È evidente tuttavia che i meccanismi dell'instabilità della spalla non sono ben compresi, poiché i tassi di insuccesso per la fisioterapia sono elevati, con il 70% - 90% dei bambini che continuano a soffrire di instabilità ricorrente. Questo è uno studio osservazionale trasversale di bambini (dagli 8 ai 18 anni) che presentano instabilità della spalla di qualsiasi origine, traumatica o atraumatica (n=15) e un campione di età corrispondente (n=15) senza storia di problemi alla spalla . L'attività muscolare e le differenze del modello di movimento saranno misurate utilizzando la cattura del movimento 3D non invasiva e l'elettromiografia di superficie, per identificare i fattori responsabili dell'instabilità. Sarà richiesta una sola visita al sito (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) con sede presso The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust a Oswestry.).
Se gli investigatori comprendono meglio i meccanismi associati all'instabilità, gli interventi di fisioterapia per ridurre le lussazioni e la disabilità possono essere meglio mirati. Se vengono identificati modelli specifici di attività associati all'instabilità, questi potrebbero essere affrontati attraverso la prescrizione di esercizi e la riabilitazione personalizzati e migliorati. Inoltre, possono essere identificate le cause di instabilità per le quali la fisioterapia potrebbe non essere appropriata, garantendo quindi che i pazienti vengano indirizzati al servizio corretto in modo tempestivo, migliorando i risultati dei pazienti e allocando le risorse di fisioterapia in modo più appropriato. I partecipanti saranno reclutati da cliniche ambulatoriali muscoloscheletriche / ortopediche. Questo studio è finanziato dalla Private Physiotherapy Education Foundation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oswestry, Regno Unito, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti all'instabilità della spalla
- Bambini di età compresa tra gli 8 e i 18 anni
- Rapporti soggettivi di instabilità con ulteriore instabilità sintomatica nei seguenti criteri di valutazione clinica
- Instabilità sintomatica alla valutazione clinica in almeno una direzione, confermata da un reperto clinico positivo (apprensione, protezione, lassità) durante il solco, l'apprensione o i test di carico di spostamento anteriore e posteriore.
- Tutte le forme di instabilità inclusa l'instabilità multidirezionale, sublussazioni e lussazioni atraumatiche e traumatiche.
- Bambini che presentano un episodio iniziale o ricorrente di instabilità
- Bambini sottoposti a gestione corrente o riabilitazione per la spalla al momento dello studio
- Pazienti con instabilità della spalla gestita chirurgicamente che da allora hanno avuto un ulteriore episodio di instabilità della spalla
Controlli abbinati all'età
- Ragazzi di età compresa tra gli 8 e i 18 anni
Criteri di esclusione:
Partecipanti all'instabilità della spalla
- Bambini con patologie o deficit neurologici coesistenti
- Pazienti gestiti chirurgicamente che non hanno avuto episodi di instabilità a seguito dell'intervento
Controlli abbinati all'età
- Qualsiasi precedente presentazione a un operatore sanitario con una diagnosi di instabilità della spalla
- Bambini con un precedente infortunio alla spalla negli ultimi 3 mesi sul braccio in corso di valutazione che non si è risolto
- Bambini con patologie o deficit neurologici coesistenti
- Bambini che hanno subito un precedente intervento chirurgico sul braccio in esame
- Bambini attualmente sottoposti o in attesa di gestione medica, accertamenti diagnostici o riabilitazione al braccio in corso di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti all'instabilità della spalla
Partecipanti con episodi precedenti di instabilità della spalla
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Singola sessione di misurazione dell'analisi del movimento 3D con elettromiografia di superficie per i movimenti degli arti superiori
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Controlli corrispondenti all'età (nessuna instabilità)
- Partecipanti senza precedenti episodi di instabilità della spalla
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Singola sessione di misurazione dell'analisi del movimento 3D con elettromiografia di superficie per i movimenti degli arti superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di episodi di instabilità della spalla (sublussazione e lussazioni)
Lasso di tempo: Un anno
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Numero di episodi di instabilità della spalla (sublussazioni e lussazioni)
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Un anno
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Cinematica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Variabili cinematiche legate ai compiti di movimento - Flessione
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Al momento del ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Variabili cinetiche relative ai compiti di movimento
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Al momento del ricovero
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Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Modelli di attività muscolare legati ai compiti di movimento
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Al momento del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL1812
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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