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Instabilità della spalla nei bambini: attività muscolare e movimento

Instabilità della spalla nei bambini: comprensione dell'attività muscolare e delle differenze nel modello di movimento

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori responsabili dell'instabilità ricorrente della spalla nei bambini. L'instabilità della spalla, cioè la lussazione completa o parziale dell'articolazione della spalla, è comune nei bambini, con conseguente dolore e disabilità. L'instabilità ricorrente può danneggiare l'articolazione della spalla con conseguente sviluppo prematuro dell'artrite.

Gli approcci riabilitativi sono preferiti ai metodi chirurgici per il bambino in crescita, ad es. fisioterapia per ripristinare il movimento e prevenire ulteriore instabilità. Le procedure di riabilitazione esistenti si basano su fattori che si presume siano responsabili dell'instabilità, ad es. i fisioterapisti possono provare ad aumentare la stabilità della spalla costruendo i muscoli della spalla per compensare i legamenti danneggiati. È evidente tuttavia che i meccanismi dell'instabilità della spalla non sono ben compresi, poiché i tassi di insuccesso per la fisioterapia sono elevati, con il 70% - 90% dei bambini che continuano a soffrire di instabilità ricorrente. Questo è uno studio osservazionale trasversale di bambini (dagli 8 ai 18 anni) che presentano instabilità della spalla di qualsiasi origine, traumatica o atraumatica (n=15) e un campione di età corrispondente (n=15) senza storia di problemi alla spalla . L'attività muscolare e le differenze del modello di movimento saranno misurate utilizzando la cattura del movimento 3D non invasiva e l'elettromiografia di superficie, per identificare i fattori responsabili dell'instabilità. Sarà richiesta una sola visita al sito (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) con sede presso The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust a Oswestry.).

Se gli investigatori comprendono meglio i meccanismi associati all'instabilità, gli interventi di fisioterapia per ridurre le lussazioni e la disabilità possono essere meglio mirati. Se vengono identificati modelli specifici di attività associati all'instabilità, questi potrebbero essere affrontati attraverso la prescrizione di esercizi e la riabilitazione personalizzati e migliorati. Inoltre, possono essere identificate le cause di instabilità per le quali la fisioterapia potrebbe non essere appropriata, garantendo quindi che i pazienti vengano indirizzati al servizio corretto in modo tempestivo, migliorando i risultati dei pazienti e allocando le risorse di fisioterapia in modo più appropriato. I partecipanti saranno reclutati da cliniche ambulatoriali muscoloscheletriche / ortopediche. Questo studio è finanziato dalla Private Physiotherapy Education Foundation.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oswestry, Regno Unito, SY10 7AG
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà composto da bambini di età compresa tra gli otto ei 18 anni. I due gruppi includeranno bambini con (partecipanti con instabilità della spalla) e senza instabilità della spalla (contolli corrispondenti all'età).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti all'instabilità della spalla

  • Bambini di età compresa tra gli 8 e i 18 anni
  • Rapporti soggettivi di instabilità con ulteriore instabilità sintomatica nei seguenti criteri di valutazione clinica
  • Instabilità sintomatica alla valutazione clinica in almeno una direzione, confermata da un reperto clinico positivo (apprensione, protezione, lassità) durante il solco, l'apprensione o i test di carico di spostamento anteriore e posteriore.
  • Tutte le forme di instabilità inclusa l'instabilità multidirezionale, sublussazioni e lussazioni atraumatiche e traumatiche.
  • Bambini che presentano un episodio iniziale o ricorrente di instabilità
  • Bambini sottoposti a gestione corrente o riabilitazione per la spalla al momento dello studio
  • Pazienti con instabilità della spalla gestita chirurgicamente che da allora hanno avuto un ulteriore episodio di instabilità della spalla

Controlli abbinati all'età

- Ragazzi di età compresa tra gli 8 e i 18 anni

Criteri di esclusione:

Partecipanti all'instabilità della spalla

  • Bambini con patologie o deficit neurologici coesistenti
  • Pazienti gestiti chirurgicamente che non hanno avuto episodi di instabilità a seguito dell'intervento

Controlli abbinati all'età

  • Qualsiasi precedente presentazione a un operatore sanitario con una diagnosi di instabilità della spalla
  • Bambini con un precedente infortunio alla spalla negli ultimi 3 mesi sul braccio in corso di valutazione che non si è risolto
  • Bambini con patologie o deficit neurologici coesistenti
  • Bambini che hanno subito un precedente intervento chirurgico sul braccio in esame
  • Bambini attualmente sottoposti o in attesa di gestione medica, accertamenti diagnostici o riabilitazione al braccio in corso di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti all'instabilità della spalla
Partecipanti con episodi precedenti di instabilità della spalla
Singola sessione di misurazione dell'analisi del movimento 3D con elettromiografia di superficie per i movimenti degli arti superiori
Controlli corrispondenti all'età (nessuna instabilità)
- Partecipanti senza precedenti episodi di instabilità della spalla
Singola sessione di misurazione dell'analisi del movimento 3D con elettromiografia di superficie per i movimenti degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi di instabilità della spalla (sublussazione e lussazioni)
Lasso di tempo: Un anno
Numero di episodi di instabilità della spalla (sublussazioni e lussazioni)
Un anno
Cinematica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Variabili cinematiche legate ai compiti di movimento - Flessione
Al momento del ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Variabili cinetiche relative ai compiti di movimento
Al momento del ricovero
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Modelli di attività muscolare legati ai compiti di movimento
Al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati di prova finale anonimizzato e i file di dati di movimento 3D anonimizzati saranno archiviati nel repository di dati della Keele University dove verrà loro assegnato un DOI. I dati resi anonimi saranno disponibili previa apposita richiesta per scopi di ricerca e uso accademico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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