- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04311216
Skulderinstabilitet hos barn: Muskelaktivitet og bevegelse
Skulderinstabilitet hos barn: Forstå muskelaktivitet og bevegelsesmønsterforskjeller
Målet med denne studien er å identifisere faktorer som er ansvarlige for tilbakevendende skulderinstabilitet hos barn. Skulderinstabilitet, dvs. fullstendig eller delvis dislokasjon av skulderleddet, er vanlig hos barn, noe som resulterer i smerte og funksjonshemming. Gjentatt ustabilitet kan skade skulderleddet, noe som resulterer i for tidlig utvikling av leddgikt.
Rehabiliteringsmetoder foretrekkes fremfor kirurgiske metoder for det voksende barnet, f.eks. fysioterapi for å gjenopprette bevegelse og forhindre ytterligere ustabilitet. Eksisterende rehabiliteringsprosedyrer er basert på å adressere faktorer som antas å være ansvarlige for ustabilitet, f.eks. fysioterapeuter kan prøve å øke skulderstabiliteten ved å bygge opp skuldermuskulaturen for å kompensere for de skadede leddbåndene. Det er imidlertid tydelig at mekanismene for skulderinstabilitet ikke er godt forstått, siden feilraten for fysioterapi er høy, med 70 % - 90 % av barna som fortsetter å lide av tilbakevendende ustabilitet. Dette er en observasjons-, tverrsnittsstudie av barn (i alderen 8 til 18 år) med skulderinstabilitet av enhver opprinnelse, traumatisk eller atraumatisk (n=15) og en alderstilpasset prøve (n=15) uten historie med skulderproblemer . Muskelaktivitet og bevegelsesmønsterforskjeller vil bli målt ved bruk av ikke-invasiv 3D-bevegelsesfangst og overflateelektromyografi, for å identifisere faktorer som er ansvarlige for ustabilitet. Bare ett enkelt besøk til stedet vil være nødvendig (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) basert på The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital NHS Foundation Trust i Oswestry.).
Hvis etterforskerne bedre forstår mekanismene knyttet til ustabilitet, kan fysioterapiintervensjoner for å redusere dislokasjoner og funksjonshemming være bedre målrettet. Hvis spesifikke aktivitetsmønstre assosiert med ustabilitet blir identifisert, kan disse løses gjennom personlig tilpasset og forbedret treningsresept og rehabilitering. I tillegg kan årsaker til ustabilitet som fysioterapi kanskje ikke er hensiktsmessig identifiseres for, og derfor sikre at pasienter henvises til riktig tjeneste i tide, forbedre pasientresultatene og allokere fysioterapiressurser mer hensiktsmessig. Deltakere vil bli rekruttert fra muskel- og skjelett/ortopedisk poliklinikk. Denne studien er finansiert av Private Physiotherapy Education Foundation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oswestry, Storbritannia, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere i skulderinstabilitet
- Barn i alderen 8 til 18 år
- Subjektive rapporter om ustabilitet med i tillegg symptomatisk ustabilitet i de kliniske vurderingskriteriene nedenfor
- Symptomatisk ustabilitet ved klinisk vurdering i minst én retning, bekreftet av et positivt klinisk funn (pågripelse, vakthold, slapphet) under sulcus, pågripelse eller fremre og bakre skiftbelastningstester.
- Alle former for ustabilitet inkludert multidireksjonell ustabilitet, atraumatiske og traumatiske subluksasjoner og dislokasjoner.
- Barn som presenterer seg med en innledende eller tilbakevendende episode av ustabilitet
- Barn som gjennomgår nåværende behandling eller rehabilitering for skulderen på tidspunktet for studien
- Pasienter med kirurgisk behandlet skulderinstabilitet som siden har hatt en ny episode med skulderinstabilitet
Alderstilpassede kontroller
- Barn i alderen 8 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
Deltakere i skulderinstabilitet
- Barn med samtidige nevrologiske patologier eller mangler
- Kirurgisk behandlede pasienter som ikke har hatt episoder med ustabilitet etter intervensjonen
Alderstilpassede kontroller
- Enhver tidligere presentasjon til en helsepersonell med diagnosen skulderinstabilitet
- Barn med tidligere skulderskade innen de siste 3 måneder på armen som vurderes som ikke har løst seg
- Barn med samtidige nevrologiske patologier eller mangler
- Barn som har hatt et tidligere kirurgisk inngrep på armen som vurderes
- Barn som for tiden gjennomgår eller venter på medisinsk behandling, diagnostiske undersøkelser eller rehabilitering på armen som vurderes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i skulderinstabilitet
Deltakere med tidligere episode(r) med skulderinstabilitet
|
Enkeltmålingsøkt av 3D-bevegelsesanalyse med overflateelektromyografi for bevegelser i øvre lemmer
|
|
Alderstilpassede kontroller (ingen ustabilitet)
Deltakere uten tidligere episode(r) med skulderinstabilitet
|
Enkeltmålingsøkt av 3D-bevegelsesanalyse med overflateelektromyografi for bevegelser i øvre lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall episoder med skulderinstabilitet (subluksasjon og dislokasjoner)
Tidsramme: Ett år
|
Antall episoder med ustabilitet i skulderen (subluksasjon og dislokasjoner)
|
Ett år
|
|
Kinematikk
Tidsramme: Ved opptak
|
Kinematiske variabler knyttet til bevegelsesoppgavene - Fleksjon
|
Ved opptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk
Tidsramme: Ved opptak
|
Kinetiske variabler knyttet til bevegelsesoppgavene
|
Ved opptak
|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Ved opptak
|
Muskelaktivitetsmønstre knyttet til bevegelsesoppgavene
|
Ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RL1812
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .