Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skulderinstabilitet hos barn: Muskelaktivitet og bevegelse

Skulderinstabilitet hos barn: Forstå muskelaktivitet og bevegelsesmønsterforskjeller

Målet med denne studien er å identifisere faktorer som er ansvarlige for tilbakevendende skulderinstabilitet hos barn. Skulderinstabilitet, dvs. fullstendig eller delvis dislokasjon av skulderleddet, er vanlig hos barn, noe som resulterer i smerte og funksjonshemming. Gjentatt ustabilitet kan skade skulderleddet, noe som resulterer i for tidlig utvikling av leddgikt.

Rehabiliteringsmetoder foretrekkes fremfor kirurgiske metoder for det voksende barnet, f.eks. fysioterapi for å gjenopprette bevegelse og forhindre ytterligere ustabilitet. Eksisterende rehabiliteringsprosedyrer er basert på å adressere faktorer som antas å være ansvarlige for ustabilitet, f.eks. fysioterapeuter kan prøve å øke skulderstabiliteten ved å bygge opp skuldermuskulaturen for å kompensere for de skadede leddbåndene. Det er imidlertid tydelig at mekanismene for skulderinstabilitet ikke er godt forstått, siden feilraten for fysioterapi er høy, med 70 % - 90 % av barna som fortsetter å lide av tilbakevendende ustabilitet. Dette er en observasjons-, tverrsnittsstudie av barn (i alderen 8 til 18 år) med skulderinstabilitet av enhver opprinnelse, traumatisk eller atraumatisk (n=15) og en alderstilpasset prøve (n=15) uten historie med skulderproblemer . Muskelaktivitet og bevegelsesmønsterforskjeller vil bli målt ved bruk av ikke-invasiv 3D-bevegelsesfangst og overflateelektromyografi, for å identifisere faktorer som er ansvarlige for ustabilitet. Bare ett enkelt besøk til stedet vil være nødvendig (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) basert på The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital NHS Foundation Trust i Oswestry.).

Hvis etterforskerne bedre forstår mekanismene knyttet til ustabilitet, kan fysioterapiintervensjoner for å redusere dislokasjoner og funksjonshemming være bedre målrettet. Hvis spesifikke aktivitetsmønstre assosiert med ustabilitet blir identifisert, kan disse løses gjennom personlig tilpasset og forbedret treningsresept og rehabilitering. I tillegg kan årsaker til ustabilitet som fysioterapi kanskje ikke er hensiktsmessig identifiseres for, og derfor sikre at pasienter henvises til riktig tjeneste i tide, forbedre pasientresultatene og allokere fysioterapiressurser mer hensiktsmessig. Deltakere vil bli rekruttert fra muskel- og skjelett/ortopedisk poliklinikk. Denne studien er finansiert av Private Physiotherapy Education Foundation.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oswestry, Storbritannia, SY10 7AG
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bestå av barn i alderen åtte til 18 år. De to gruppene vil inkludere barn med (deltakere med skulderinstabilitet) og uten skulderinstabilitet (alderstilpasset kontroll).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere i skulderinstabilitet

  • Barn i alderen 8 til 18 år
  • Subjektive rapporter om ustabilitet med i tillegg symptomatisk ustabilitet i de kliniske vurderingskriteriene nedenfor
  • Symptomatisk ustabilitet ved klinisk vurdering i minst én retning, bekreftet av et positivt klinisk funn (pågripelse, vakthold, slapphet) under sulcus, pågripelse eller fremre og bakre skiftbelastningstester.
  • Alle former for ustabilitet inkludert multidireksjonell ustabilitet, atraumatiske og traumatiske subluksasjoner og dislokasjoner.
  • Barn som presenterer seg med en innledende eller tilbakevendende episode av ustabilitet
  • Barn som gjennomgår nåværende behandling eller rehabilitering for skulderen på tidspunktet for studien
  • Pasienter med kirurgisk behandlet skulderinstabilitet som siden har hatt en ny episode med skulderinstabilitet

Alderstilpassede kontroller

- Barn i alderen 8 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

Deltakere i skulderinstabilitet

  • Barn med samtidige nevrologiske patologier eller mangler
  • Kirurgisk behandlede pasienter som ikke har hatt episoder med ustabilitet etter intervensjonen

Alderstilpassede kontroller

  • Enhver tidligere presentasjon til en helsepersonell med diagnosen skulderinstabilitet
  • Barn med tidligere skulderskade innen de siste 3 måneder på armen som vurderes som ikke har løst seg
  • Barn med samtidige nevrologiske patologier eller mangler
  • Barn som har hatt et tidligere kirurgisk inngrep på armen som vurderes
  • Barn som for tiden gjennomgår eller venter på medisinsk behandling, diagnostiske undersøkelser eller rehabilitering på armen som vurderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i skulderinstabilitet
Deltakere med tidligere episode(r) med skulderinstabilitet
Enkeltmålingsøkt av 3D-bevegelsesanalyse med overflateelektromyografi for bevegelser i øvre lemmer
Alderstilpassede kontroller (ingen ustabilitet)
Deltakere uten tidligere episode(r) med skulderinstabilitet
Enkeltmålingsøkt av 3D-bevegelsesanalyse med overflateelektromyografi for bevegelser i øvre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall episoder med skulderinstabilitet (subluksasjon og dislokasjoner)
Tidsramme: Ett år
Antall episoder med ustabilitet i skulderen (subluksasjon og dislokasjoner)
Ett år
Kinematikk
Tidsramme: Ved opptak
Kinematiske variabler knyttet til bevegelsesoppgavene - Fleksjon
Ved opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetikk
Tidsramme: Ved opptak
Kinetiske variabler knyttet til bevegelsesoppgavene
Ved opptak
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Ved opptak
Muskelaktivitetsmønstre knyttet til bevegelsesoppgavene
Ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det anonymiserte siste prøvedatasettet og anonymiserte 3D-bevegelsesdatafiler vil bli lagret på Keele Universitys datalager hvor de vil bli tildelt en DOI. De anonymiserte dataene vil være tilgjengelige etter en passende forespørsel om forskning og akademisk bruk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere