Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нестабильность плеча у детей: мышечная активность и движение

6 февраля 2024 г. обновлено: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Нестабильность плеча у детей: понимание мышечной активности и различий в характере движения

Целью данного исследования является выявление факторов, ответственных за рецидивирующую нестабильность плечевого сустава у детей. Нестабильность плеча, то есть полный или частичный вывих плечевого сустава, часто встречается у детей, что приводит к боли и инвалидности. Периодическая нестабильность может повредить плечевой сустав, что приведет к преждевременному развитию артрита.

Реабилитационные подходы предпочтительнее хирургических методов для растущего ребенка, т.е. физиотерапия для восстановления движений и предотвращения дальнейшей нестабильности. Существующие реабилитационные процедуры основаны на устранении факторов, которые, как предполагается, ответственны за нестабильность, т.е. физиотерапевты могут попытаться повысить стабильность плеча, нарастив мышцы плеча, чтобы компенсировать поврежденные связки. Однако очевидно, что механизмы нестабильности плечевого сустава недостаточно хорошо изучены, поскольку частота неудач физиотерапии высока: 70–90% детей продолжают страдать рецидивирующей нестабильностью. Это обсервационное поперечное исследование детей (в возрасте от 8 до 18 лет) с нестабильностью плеча любого происхождения, травматической или атравматической (n = 15) и выборки соответствующего возраста (n = 15) без истории проблем с плечом. . Различия в мышечной активности и характере движений будут измеряться с помощью неинвазивного 3D-захвата движения и поверхностной электромиографии, чтобы выявить факторы, ответственные за нестабильность. Потребуется только одно посещение объекта (Отдел ортопедических исследований и оценки опорно-двигательного аппарата (ORLAU), базирующийся в ортопедической больнице Роберта Джонса и Агнес Хант Фонда NHS Foundation Trust в Освестри.).

Если исследователи лучше поймут механизмы, связанные с нестабильностью, физиотерапевтические вмешательства для уменьшения вывихов и инвалидности могут быть более целенаправленными. Если выявляются конкретные модели активности, связанные с нестабильностью, их можно устранить с помощью персонализированных и улучшенных рекомендаций по упражнениям и реабилитации. Кроме того, могут быть выявлены причины нестабильности, при которых физиотерапия может быть неприемлемой, что обеспечивает своевременное направление пациентов в правильную службу, улучшение результатов лечения пациентов и более правильное распределение физиотерапевтических ресурсов. Участники будут набраны из амбулаторных клиник опорно-двигательного аппарата/ортопедии. Это исследование финансируется Частным образовательным фондом физиотерапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать дети в возрасте от восьми до 18 лет. Две группы будут включать детей с (участники с нестабильностью плеча) и без нестабильности плеча (контролируемые по возрасту).

Описание

Критерии включения:

Участники нестабильности плеча

  • Дети в возрасте от 8 до 18 лет
  • Субъективные сообщения о нестабильности с дополнительной симптоматической нестабильностью по критериям клинической оценки, приведенным ниже.
  • Симптоматическая нестабильность при клинической оценке, по крайней мере, в одном направлении, подтвержденная положительными клиническими данными (осторожность, защита, вялость) во время теста борозды, опасения или сдвига вперед и назад.
  • Все формы нестабильности, включая разнонаправленную нестабильность, атравматические и травматические подвывихи и вывихи.
  • Дети с начальным или рецидивирующим эпизодом нестабильности
  • Дети, проходящие текущее лечение или реабилитацию плеча на момент исследования
  • Пациенты с хирургически устраненной нестабильностью плеча, у которых с тех пор был еще один эпизод нестабильности плеча.

Возрастные контрольные группы

- Дети в возрасте от 8 до 18 лет

Критерий исключения:

Участники нестабильности плеча

  • Дети с сопутствующими неврологическими патологиями или дефицитом
  • Хирургически управляемые пациенты, у которых не было эпизодов нестабильности после вмешательства

Возрастные контрольные группы

  • Любое предыдущее обращение к врачу с диагнозом нестабильности плечевого сустава.
  • Дети с предыдущей травмой плеча в течение последних 3 месяцев на обследуемой руке, которая не разрешилась
  • Дети с сопутствующими неврологическими патологиями или дефицитом
  • Дети, перенесшие ранее хирургическое вмешательство на оцениваемой руке
  • Дети, в настоящее время проходящие или ожидающие лечения, диагностических исследований или реабилитации на оцениваемой руке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники нестабильности плеча
Участники с предыдущим предыдущим эпизодом (ами) нестабильности плеча
Один сеанс измерения трехмерного анализа движений с поверхностной электромиографией движений верхних конечностей
Контрольная группа соответствует возрасту (нет нестабильности)
Участники, у которых ранее не было предыдущего эпизода(ов) нестабильности плеча
Один сеанс измерения трехмерного анализа движений с поверхностной электромиографией движений верхних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов нестабильности плеча (подвывихи и вывихи)
Временное ограничение: Один год
Количество эпизодов нестабильности плечевого сустава (подвывихи и вывихи)
Один год
Кинематика
Временное ограничение: При поступлении
Кинематические переменные, связанные с задачами движения – сгибание
При поступлении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика
Временное ограничение: При поступлении
Кинетические переменные, связанные с задачами движения
При поступлении
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: При поступлении
Модели мышечной активности, связанные с двигательными задачами
При поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RL1812

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимизированный окончательный набор пробных данных и файлы анонимных трехмерных данных о движении будут храниться в репозитории данных Кильского университета, где им будет присвоен DOI. Анонимизированные данные будут доступны по соответствующему запросу для исследовательских и академических целей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться