- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04311216
Нестабильность плеча у детей: мышечная активность и движение
Нестабильность плеча у детей: понимание мышечной активности и различий в характере движения
Целью данного исследования является выявление факторов, ответственных за рецидивирующую нестабильность плечевого сустава у детей. Нестабильность плеча, то есть полный или частичный вывих плечевого сустава, часто встречается у детей, что приводит к боли и инвалидности. Периодическая нестабильность может повредить плечевой сустав, что приведет к преждевременному развитию артрита.
Реабилитационные подходы предпочтительнее хирургических методов для растущего ребенка, т.е. физиотерапия для восстановления движений и предотвращения дальнейшей нестабильности. Существующие реабилитационные процедуры основаны на устранении факторов, которые, как предполагается, ответственны за нестабильность, т.е. физиотерапевты могут попытаться повысить стабильность плеча, нарастив мышцы плеча, чтобы компенсировать поврежденные связки. Однако очевидно, что механизмы нестабильности плечевого сустава недостаточно хорошо изучены, поскольку частота неудач физиотерапии высока: 70–90% детей продолжают страдать рецидивирующей нестабильностью. Это обсервационное поперечное исследование детей (в возрасте от 8 до 18 лет) с нестабильностью плеча любого происхождения, травматической или атравматической (n = 15) и выборки соответствующего возраста (n = 15) без истории проблем с плечом. . Различия в мышечной активности и характере движений будут измеряться с помощью неинвазивного 3D-захвата движения и поверхностной электромиографии, чтобы выявить факторы, ответственные за нестабильность. Потребуется только одно посещение объекта (Отдел ортопедических исследований и оценки опорно-двигательного аппарата (ORLAU), базирующийся в ортопедической больнице Роберта Джонса и Агнес Хант Фонда NHS Foundation Trust в Освестри.).
Если исследователи лучше поймут механизмы, связанные с нестабильностью, физиотерапевтические вмешательства для уменьшения вывихов и инвалидности могут быть более целенаправленными. Если выявляются конкретные модели активности, связанные с нестабильностью, их можно устранить с помощью персонализированных и улучшенных рекомендаций по упражнениям и реабилитации. Кроме того, могут быть выявлены причины нестабильности, при которых физиотерапия может быть неприемлемой, что обеспечивает своевременное направление пациентов в правильную службу, улучшение результатов лечения пациентов и более правильное распределение физиотерапевтических ресурсов. Участники будут набраны из амбулаторных клиник опорно-двигательного аппарата/ортопедии. Это исследование финансируется Частным образовательным фондом физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oswestry, Соединенное Королевство, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники нестабильности плеча
- Дети в возрасте от 8 до 18 лет
- Субъективные сообщения о нестабильности с дополнительной симптоматической нестабильностью по критериям клинической оценки, приведенным ниже.
- Симптоматическая нестабильность при клинической оценке, по крайней мере, в одном направлении, подтвержденная положительными клиническими данными (осторожность, защита, вялость) во время теста борозды, опасения или сдвига вперед и назад.
- Все формы нестабильности, включая разнонаправленную нестабильность, атравматические и травматические подвывихи и вывихи.
- Дети с начальным или рецидивирующим эпизодом нестабильности
- Дети, проходящие текущее лечение или реабилитацию плеча на момент исследования
- Пациенты с хирургически устраненной нестабильностью плеча, у которых с тех пор был еще один эпизод нестабильности плеча.
Возрастные контрольные группы
- Дети в возрасте от 8 до 18 лет
Критерий исключения:
Участники нестабильности плеча
- Дети с сопутствующими неврологическими патологиями или дефицитом
- Хирургически управляемые пациенты, у которых не было эпизодов нестабильности после вмешательства
Возрастные контрольные группы
- Любое предыдущее обращение к врачу с диагнозом нестабильности плечевого сустава.
- Дети с предыдущей травмой плеча в течение последних 3 месяцев на обследуемой руке, которая не разрешилась
- Дети с сопутствующими неврологическими патологиями или дефицитом
- Дети, перенесшие ранее хирургическое вмешательство на оцениваемой руке
- Дети, в настоящее время проходящие или ожидающие лечения, диагностических исследований или реабилитации на оцениваемой руке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники нестабильности плеча
Участники с предыдущим предыдущим эпизодом (ами) нестабильности плеча
|
Один сеанс измерения трехмерного анализа движений с поверхностной электромиографией движений верхних конечностей
|
|
Контрольная группа соответствует возрасту (нет нестабильности)
Участники, у которых ранее не было предыдущего эпизода(ов) нестабильности плеча
|
Один сеанс измерения трехмерного анализа движений с поверхностной электромиографией движений верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов нестабильности плеча (подвывихи и вывихи)
Временное ограничение: Один год
|
Количество эпизодов нестабильности плечевого сустава (подвывихи и вывихи)
|
Один год
|
|
Кинематика
Временное ограничение: При поступлении
|
Кинематические переменные, связанные с задачами движения – сгибание
|
При поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика
Временное ограничение: При поступлении
|
Кинетические переменные, связанные с задачами движения
|
При поступлении
|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: При поступлении
|
Модели мышечной активности, связанные с двигательными задачами
|
При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RL1812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .