- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04311216
Instabilidade do ombro em crianças: atividade muscular e movimento
Instabilidade do ombro em crianças: compreendendo a atividade muscular e as diferenças nos padrões de movimento
O objetivo deste estudo é identificar os fatores responsáveis pela instabilidade recorrente do ombro em crianças. A instabilidade do ombro, ou seja, luxação completa ou parcial da articulação do ombro, é comum em crianças, resultando em dor e incapacidade. A instabilidade recorrente pode danificar a articulação do ombro, resultando no desenvolvimento prematuro de artrite.
As abordagens de reabilitação são preferidas aos métodos cirúrgicos para a criança em crescimento, por ex. fisioterapia para restaurar o movimento e evitar mais instabilidade. Os procedimentos de reabilitação existentes baseiam-se na abordagem de fatores considerados responsáveis pela instabilidade, por ex. os fisioterapeutas podem tentar aumentar a estabilidade do ombro fortalecendo os músculos do ombro para compensar os ligamentos danificados. É evidente, no entanto, que os mecanismos da instabilidade do ombro não são bem compreendidos, pois as taxas de insucesso da fisioterapia são altas, com 70% a 90% das crianças continuando a sofrer de instabilidade recorrente. Este é um estudo observacional transversal de crianças (8 a 18 anos) com instabilidade do ombro de qualquer origem, traumática ou atraumática (n=15) e uma amostra de mesma idade (n=15) sem histórico de problemas no ombro . A atividade muscular e as diferenças no padrão de movimento serão medidas usando captura de movimento 3D não invasiva e eletromiografia de superfície, para identificar os fatores responsáveis pela instabilidade. Será necessária apenas uma única visita ao local (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) baseado no The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust em Oswestry.).
Se os investigadores entenderem melhor os mecanismos associados à instabilidade, as intervenções de fisioterapia para reduzir luxações e incapacidades podem ser mais bem direcionadas. Se forem identificados padrões específicos de atividade associados à instabilidade, eles podem ser tratados por meio de prescrição e reabilitação de exercícios personalizados e aprimorados. Além disso, podem ser identificadas causas de instabilidade para as quais a fisioterapia pode não ser adequada, garantindo assim que os pacientes sejam encaminhados ao serviço correto em tempo hábil, melhorando os resultados dos pacientes e alocando os recursos de fisioterapia de forma mais adequada. Os participantes serão recrutados em clínicas ambulatoriais musculoesqueléticas/ortopédicas. Este estudo é financiado pela Private Physiotherapy Education Foundation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oswestry, Reino Unido, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes da instabilidade do ombro
- Crianças com idade compreendida entre os 8 e os 18 anos
- Relatos subjetivos de instabilidade com instabilidade adicionalmente sintomática nos critérios de avaliação clínica abaixo
- Instabilidade sintomática na avaliação clínica em pelo menos uma direção, confirmada por um achado clínico positivo (apreensão, guarda, frouxidão) durante o sulco, apreensão ou testes de carga de deslocamento anterior e posterior.
- Todas as formas de instabilidade, incluindo instabilidade multidirecional, subluxações e luxações atraumáticas e traumáticas.
- Crianças apresentando um episódio inicial ou recorrente de instabilidade
- Crianças em tratamento atual ou reabilitação para o ombro no momento do estudo
- Pacientes com instabilidade do ombro tratada cirurgicamente que tiveram outro episódio de instabilidade do ombro
Controles correspondentes à idade
- Crianças dos 8 aos 18 anos
Critério de exclusão:
Participantes da instabilidade do ombro
- Crianças com patologias ou déficits neurológicos coexistentes
- Pacientes tratados cirurgicamente que não tiveram episódios de instabilidade após a intervenção
Controles correspondentes à idade
- Qualquer apresentação anterior a um profissional de saúde com diagnóstico de instabilidade do ombro
- Crianças com lesão anterior no ombro nos últimos 3 meses no braço em avaliação que não foi resolvida
- Crianças com patologias ou déficits neurológicos coexistentes
- Crianças com intervenção cirúrgica prévia no braço avaliado
- Crianças atualmente passando ou aguardando tratamento médico, investigações diagnósticas ou reabilitação no braço que está sendo avaliado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes da instabilidade do ombro
Participantes com episódio(s) anterior(es) anterior(es) de instabilidade do ombro
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Sessão de medição única de análise de movimento 3D com eletromiografia de superfície para movimentos de membros superiores
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Controles da mesma idade (sem instabilidade)
Participantes sem episódio(s) anterior(es) anterior(es) de instabilidade do ombro
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Sessão de medição única de análise de movimento 3D com eletromiografia de superfície para movimentos de membros superiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de instabilidade do ombro (subluxação e luxações)
Prazo: Um ano
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Número de episódios de instabilidade do ombro (subluxações e luxações)
|
Um ano
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Cinemática
Prazo: Em admissão
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Variáveis cinemáticas relacionadas às tarefas de movimento - Flexão
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Em admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinética
Prazo: Em admissão
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Variáveis cinéticas relacionadas com as tarefas de movimento
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Em admissão
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Eletromiografia de Superfície
Prazo: Em admissão
|
Padrões de atividade muscular relacionados às tarefas de movimento
|
Em admissão
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL1812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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