Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schouderinstabiliteit bij kinderen: spieractiviteit en beweging

Schouderinstabiliteit bij kinderen: inzicht in verschillen in spieractiviteit en bewegingspatronen

Het doel van deze studie is om factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor terugkerende schouderinstabiliteit bij kinderen. Schouderinstabiliteit, d.w.z. volledige of gedeeltelijke ontwrichting van het schoudergewricht, komt vaak voor bij kinderen en leidt tot pijn en invaliditeit. Terugkerende instabiliteit kan het schoudergewricht beschadigen, wat kan leiden tot vroegtijdige ontwikkeling van artritis.

Revalidatiebenaderingen hebben de voorkeur boven chirurgische methoden voor het opgroeiende kind, b.v. fysiotherapie om beweging te herstellen en verdere instabiliteit te voorkomen. Bestaande revalidatieprocedures zijn gebaseerd op het aanpakken van factoren waarvan wordt aangenomen dat ze verantwoordelijk zijn voor instabiliteit, b.v. fysiotherapeuten kunnen proberen de schouderstabiliteit te vergroten door de schouderspieren op te bouwen om de beschadigde ligamenten te compenseren. Het is echter duidelijk dat de mechanismen van schouderinstabiliteit niet goed worden begrepen, aangezien de faalpercentages voor fysiotherapie hoog zijn: 70% - 90% van de kinderen blijft last hebben van terugkerende instabiliteit. Dit is een observationele, cross-sectionele studie van kinderen (van 8 tot 18 jaar) met schouderinstabiliteit van welke oorsprong dan ook, traumatisch of atraumatisch (n=15) en een leeftijdsgroep (n=15) zonder voorgeschiedenis van schouderproblemen . Verschillen in spieractiviteit en bewegingspatroon zullen worden gemeten met behulp van niet-invasieve 3D motion capture en oppervlakte-elektromyografie, om factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor instabiliteit. Er is slechts één bezoek aan de site vereist (de Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) gevestigd in The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust in Oswestry.).

Als onderzoekers de mechanismen die verband houden met instabiliteit beter begrijpen, kunnen fysiotherapeutische interventies om dislocaties en invaliditeit te verminderen, beter worden gericht. Als er specifieke patronen van activiteit in verband met instabiliteit worden geïdentificeerd, kunnen deze worden aangepakt door middel van gepersonaliseerde en verbeterde oefeningen en revalidatie. Bovendien kunnen oorzaken van instabiliteit waarvoor fysiotherapie mogelijk niet geschikt is, worden geïdentificeerd, waardoor patiënten tijdig naar de juiste dienst worden doorverwezen, de patiëntresultaten worden verbeterd en fysiotherapeutische middelen beter worden toegewezen. Deelnemers worden geworven vanuit musculoskeletale/orthopedische poliklinieken. Deze studie wordt gefinancierd door de Private Physiotherapy Education Foundation.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oswestry, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
        • The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal bestaan ​​uit kinderen tussen de acht en 18 jaar. De twee groepen zullen kinderen bevatten met (deelnemers met schouderinstabiliteit) en zonder schouderinstabiliteit (leeftijdsafhankelijke controles).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schouderinstabiliteit deelnemers

  • Kinderen van 8 tot 18 jaar
  • Subjectieve meldingen van instabiliteit met daarnaast symptomatische instabiliteit in de onderstaande klinische beoordelingscriteria
  • Symptomatische instabiliteit bij klinische beoordeling in ten minste één richting, bevestigd door een positieve klinische bevinding (angst, bewaking, laxiteit) tijdens de sulcus-, vrees- of anterieure en posterieure verschuivingsbelastingtests.
  • Alle vormen van instabiliteit, inclusief multidirectionele instabiliteit, atraumatische en traumatische subluxaties en dislocaties.
  • Kinderen met een eerste of terugkerende episode van instabiliteit
  • Kinderen die op het moment van het onderzoek huidige behandeling of revalidatie voor hun schouder ondergaan
  • Patiënten met chirurgisch behandelde schouderinstabiliteit die sindsdien opnieuw een episode van schouderinstabiliteit hebben doorgemaakt

Op leeftijd afgestemde controles

- Kinderen van 8 tot 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Schouderinstabiliteit deelnemers

  • Kinderen met naast elkaar bestaande neurologische pathologieën of tekorten
  • Chirurgisch behandelde patiënten die na de ingreep geen episodes van instabiliteit hebben gehad

Op leeftijd afgestemde controles

  • Elke eerdere presentatie aan een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met een diagnose van schouderinstabiliteit
  • Kinderen met een eerdere schouderblessure in de afgelopen 3 maanden aan de arm die wordt beoordeeld en die niet is verholpen
  • Kinderen met naast elkaar bestaande neurologische pathologieën of tekorten
  • Kinderen die eerder een chirurgische ingreep hebben ondergaan aan de arm die wordt beoordeeld
  • Kinderen die momenteel medische behandeling, diagnostisch onderzoek of revalidatie aan de beoordeelde arm ondergaan of hierop wachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schouderinstabiliteit deelnemers
Deelnemers met een eerdere episode(n) van schouderinstabiliteit
Enkele meetsessie van 3D-bewegingsanalyse met oppervlakte-elektromyografie voor bewegingen van de bovenste ledematen
Op leeftijd afgestemde controles (geen instabiliteit)
Deelnemers zonder eerdere episode(n) van schouderinstabiliteit
Enkele meetsessie van 3D-bewegingsanalyse met oppervlakte-elektromyografie voor bewegingen van de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal episoden van schouderinstabiliteit (subluxatie en dislocaties)
Tijdsspanne: Een jaar
Aantal episoden van schouderinstabiliteit (subluxatie en dislocaties)
Een jaar
Kinematica
Tijdsspanne: Bij toelating
Kinematische variabelen gerelateerd aan de bewegingstaken - Flexie
Bij toelating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek
Tijdsspanne: Bij opname
Kinetische variabelen gerelateerd aan de bewegingstaken
Bij opname
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Bij toelating
Spieractiviteitspatronen gerelateerd aan de bewegingstaken
Bij toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde definitieve proefdataset en geanonimiseerde 3D-bewegingsgegevensbestanden worden opgeslagen in de Keele University Data-repository waar ze een DOI krijgen toegewezen. De geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn onder voorbehoud van een passend verzoek voor onderzoek en academisch gebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren