Nestabilita ramen u dětí: svalová aktivita a pohyb
Nestabilita ramen u dětí: Pochopení svalové aktivity a rozdílů ve vzorcích pohybu
Cílem této studie je identifikovat faktory odpovědné za recidivující nestabilitu ramene u dětí. Nestabilita ramene, tedy úplná nebo částečná luxace ramenního kloubu, je u dětí běžná, což má za následek bolest a invaliditu. Opakovaná nestabilita může poškodit ramenní kloub, což má za následek předčasný rozvoj artritidy.
U rostoucího dítěte jsou preferovány rehabilitační přístupy před chirurgickými metodami, např. fyzioterapie k obnovení pohybu a zabránění další nestabilitě. Stávající rehabilitační postupy jsou založeny na řešení faktorů, o kterých se předpokládá, že jsou odpovědné za nestabilitu, např. fyzioterapeuti se mohou pokusit zvýšit stabilitu ramene budováním ramenních svalů, aby kompenzovali poškozené vazy. Je však zřejmé, že mechanismy nestability ramene nejsou dobře pochopeny, protože míra selhání fyzioterapie je vysoká, přičemž 70 % až 90 % dětí nadále trpí recidivující nestabilitou. Toto je observační průřezová studie dětí (ve věku 8 až 18 let) vykazujících nestabilitu ramene jakéhokoli původu, traumatickou nebo atraumatickou (n=15) a vzorek odpovídajícího věku (n=15) bez anamnézy problémů s ramenem . Svalová aktivita a rozdíly ve vzorcích pohybu budou měřeny pomocí neinvazivního 3D zachycení pohybu a povrchové elektromyografie, aby se identifikovaly faktory odpovědné za nestabilitu. Bude vyžadována pouze jedna návštěva místa (The Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU) se sídlem v Ortopedické nemocnici Roberta Jonese a Agnes Hunt NHS Foundation Trust v Oswestry.).
Pokud vyšetřovatelé lépe porozumí mechanismům spojeným s nestabilitou, mohou být fyzioterapeutické intervence ke snížení dislokací a invalidity lépe zacíleny. Pokud budou identifikovány specifické vzorce činnosti spojené s nestabilitou, mohly by být řešeny prostřednictvím personalizovaného a zlepšeného předepisování cvičení a rehabilitace. Kromě toho mohou být identifikovány příčiny nestability, pro které nemusí být fyzioterapie vhodná, a proto zajistit, aby byli pacienti včas odesláni do správné služby, zlepšit výsledky pacientů a vhodněji přidělit zdroje fyzioterapie. Účastníci se budou rekrutovat z muskuloskeletálních/ortopedických ambulancí. Tato studie je financována nadací Private Physiotherapy Education Foundation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oswestry, Spojené království, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci nestability ramen
- Děti ve věku od 8 do 18 let
- Subjektivní zprávy o nestabilitě s dodatečnou symptomatickou nestabilitou v níže uvedených kritériích klinického hodnocení
- Symptomatická nestabilita při klinickém hodnocení alespoň v jednom směru, potvrzená pozitivním klinickým nálezem (obavy, hlídání, laxnost) při zátěžových testech sulcus, aprehension nebo anterior a posterior shift.
- Všechny formy nestability včetně vícesměrné nestability, atraumatických a traumatických subluxací a dislokací.
- Děti vykazující počáteční nebo opakující se epizodu nestability
- Děti podstupující současnou léčbu nebo rehabilitaci ramene v době studie
- Pacienti s chirurgicky zvládnutou nestabilitou ramene, u kterých od té doby došlo k další epizodě nestability ramene
Ovládací prvky odpovídající věku
- Děti ve věku od 8 do 18 let
Kritéria vyloučení:
Účastníci nestability ramen
- Děti se souběžnými neurologickými patologiemi nebo deficity
- Chirurgicky zvládnutí pacienti, kteří po intervenci neměli epizody nestability
Ovládací prvky odpovídající věku
- Jakákoli předchozí prezentace zdravotníkovi s diagnózou nestability ramene
- Děti s předchozím zraněním ramene během posledních 3 měsíců na hodnocené paži, které se nevyřešilo
- Děti se souběžnými neurologickými patologiemi nebo deficity
- Děti, které podstoupily předchozí chirurgický zákrok na posuzované paži
- Děti, které v současné době podstupují nebo čekají na lékařskou péči, diagnostická vyšetření nebo rehabilitaci na posuzované paži
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci nestability ramen
Účastníci s předchozí předchozí epizodou (epizodami) nestability ramene
|
Jedno měření 3D analýzy pohybu s povrchovou elektromyografií pro pohyby horních končetin
|
|
Ovládací prvky odpovídající věku (žádná nestabilita)
Účastníci bez předchozí epizody nestability ramene
|
Jedno měření 3D analýzy pohybu s povrchovou elektromyografií pro pohyby horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epizod nestability ramene (subluxace a luxace)
Časové okno: Jeden rok
|
Počet epizod nestability ramene (subluxace a dislokace)
|
Jeden rok
|
|
Kinematika
Časové okno: Při přijetí
|
Kinematické proměnné související s pohybovými úkoly - Flexe
|
Při přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika
Časové okno: Při přijetí
|
Kinetické proměnné související s pohybovými úkoly
|
Při přijetí
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Při přijetí
|
Vzorce svalové aktivity související s pohybovými úkoly
|
Při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RL1812
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .