- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04311216
Lapsien hartioiden epävakaus: lihasten toiminta ja liike
Lapsien hartioiden epävakaus: Lihastoiminnan ja liikekuvioiden erojen ymmärtäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka ovat vastuussa lasten toistuvasta hartioiden epävakaudesta. Lapsilla olkapään epävakaus eli olkanivelen täydellinen tai osittainen siirtymä on yleistä, mikä johtaa kipuun ja vammaisuuteen. Toistuva epävakaus voi vaurioittaa olkaniveltä ja johtaa niveltulehduksen ennenaikaiseen kehittymiseen.
Kuntoutusmenetelmät ovat suositeltavia leikkausmenetelmiin verrattuna kasvavalle lapselle, esim. fysioterapia liikkeen palauttamiseksi ja epävakauden estämiseksi. Nykyiset kuntoutustoimenpiteet perustuvat epävakautta aiheuttavien tekijöiden käsittelemiseen, esim. fysioterapeutit voivat yrittää lisätä hartioiden vakautta rakentamalla olkapäälihaksia kompensoimaan vaurioituneita nivelsiteitä. On kuitenkin ilmeistä, että olkapään epävakauden mekanismeja ei ymmärretä hyvin, koska fysioterapian epäonnistumisten määrä on korkea, ja 70–90 prosenttia lapsista kärsii edelleen toistuvasta epävakaudesta. Tämä on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus lapsista (8–18-vuotiaat), joilla on mistä tahansa olkapään epävakaus, traumaattinen tai atraumaattinen (n=15) ja ikään sopiva näyte (n=15), joilla ei ole aiemmin ollut olkapääongelmia. . Lihasten aktiivisuus ja liikekuvion erot mitataan käyttämällä ei-invasiivista 3D-liikkeenkaappausta ja pinnan elektromyografiaa epävakautta aiheuttavien tekijöiden tunnistamiseksi. Paikalle vaaditaan vain yksi käynti (Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit (ORLAU), jonka kotipaikka on Robert Jones & Agnes Hunt Orthopedic Hospital NHS Foundation Trust Oswestryssä).
Jos tutkijat ymmärtävät paremmin epävakauteen liittyvät mekanismit, fysioterapiatoimenpiteet dislokaatioiden ja vamman vähentämiseksi voidaan kohdentaa paremmin. Jos epävakauteen liittyviä erityisiä toimintamalleja havaitaan, niihin voitaisiin puuttua yksilöllisillä ja parannetuilla liikuntamääräyksillä ja kuntoutuksella. Lisäksi voidaan tunnistaa epävakauden syitä, joihin fysioterapia ei ehkä sovi, jolloin varmistetaan, että potilaat ohjataan oikeaan palveluun oikea-aikaisesti, parannetaan potilaiden tuloksia ja kohdennetaan fysioterapiaresurssit asianmukaisemmin. Osallistujat rekrytoidaan tuki- ja liikuntaelinten/ortopedisten poliklinikoiden kautta. Tätä tutkimusta rahoittaa Private Physiotherapy Education Foundation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oswestry, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
- The Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hartioiden epävakauden osallistujat
- 8-18-vuotiaat lapset
- Subjektiiviset raportit epävakaudesta ja lisäksi oireenmukaisesta epävakaudesta alla olevissa kliinisissä arviointikriteereissä
- Kliinisen arvioinnin oireenmukainen epävakaus vähintään yhteen suuntaan, jonka vahvistaa positiivinen kliininen löydös (levottomuus, vartiointi, löysyys) uurteen, kiinnittymisen tai anteriorin ja posteriorisen siirtokuormitustestin aikana.
- Kaikenlainen epävakaus, mukaan lukien monisuuntainen epävakaus, atraumaattiset ja traumaattiset subluksaatiot ja dislokaatiot.
- Lapset, joilla on ensimmäinen tai toistuva epävakausjakso
- Lapset, jotka ovat parhaillaan hoidossa tai kuntoutuksessa olkapäänsä vuoksi tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on kirurgisesti hoidettu olkapään epävakaus ja joilla on sittemmin ollut uusi olkapään epävakaus
Ikää vastaavat säätimet
- 8-18-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
Hartioiden epävakauden osallistujat
- Lapset, joilla on samanaikaisesti neurologisia sairauksia tai puutteita
- Kirurgisesti hoidetut potilaat, joilla ei ole ollut epävakautta toimenpiteen jälkeen
Ikää vastaavat säätimet
- Mikä tahansa aikaisempi esitys terveydenhuollon ammattilaiselle, jolla on diagnoosi olkapään epävakaudesta
- Lapset, joilla on olkapäävamma viimeisen 3 kuukauden aikana arvioitavassa käsivarressa, joka ei ole parantunut
- Lapset, joilla on samanaikaisesti neurologisia sairauksia tai puutteita
- Lapset, joille on tehty aiemmin kirurginen toimenpide arvioitavaan käsivarteen
- Lapset, jotka ovat parhaillaan tai odottavat lääketieteellistä hoitoa, diagnostisia tutkimuksia tai kuntoutusta arvioitavassa käsivarressa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hartioiden epävakauden osallistujat
Osallistujat, joilla on aikaisempi olkapään epävakauden jakso
|
Yksi mittausistunto 3D-liikeanalyysistä pintaelektromografialla yläraajan liikkeitä varten
|
|
Ikävastaavat kontrollit (ei epävakautta)
Osallistujat, joilla ei ole aikaisempaa olkapään epävakauden jaksoa
|
Yksi mittausistunto 3D-liikeanalyysistä pintaelektromografialla yläraajan liikkeitä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään epävakauden jaksojen määrä (subluksaatio ja sijoiltaanmeno)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hartioiden epävakauden jaksojen lukumäärä (subluksaatio ja sijoiltaanmeno)
|
Yksi vuosi
|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Liikuntatehtäviin liittyvät kinemaattiset muuttujat - Flexion
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinetiikka
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Liikuntatehtäviin liittyvät kineettiset muuttujat
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Liikuntatehtäviin liittyvät lihastoimintamallit
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .