甲状腺がんにおける側頚部リンパ節マッピング
2020年3月16日 更新者：Fudan University
甲状腺乳頭癌における側頚部リンパ節マッピング
この研究には、触診できない側頸部リンパ節があるが、超音波および/またはCTで疑わしい甲状腺乳頭がん患者が含まれています。
カーボンナノ粒子は、側頸部リンパ節マッピングのトレーサーとして使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断された甲状腺乳頭がん
- 甲状腺がんの最大直径が 3 cm 未満で、トレーサー注射に十分な正常甲状腺組織がある
- 触診できない側頚部リンパ節
- 超音波検査とCTにより、2cm未満の側頚部リンパ節の疑いがあることが判明した
除外基準:
- 以前に治療を受けた甲状腺がん
- 高リスク甲状腺がん（例：重度の腺外浸潤、広範なリンパ節転移、または低分化甲状腺がん）
- 遠隔転移のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MLND
修正された側頚部切開術（コンパートメント II ～ V）がすべての患者に行われます。
|
修正側頸部解剖（コンパートメント II ～ V）は、アーム A のすべての患者とアーム B の一部の患者に実行されます（センチネルリンパ節生検の結果による）。
|
|
実験的：SLNB
側頚部のセンチネルリンパ節生検が行われます。
頸部郭清の決定はセンチネルリンパ節生検の結果に基づいて行われます。
|
修正側頸部解剖（コンパートメント II ～ V）は、アーム A のすべての患者とアーム B の一部の患者に実行されます（センチネルリンパ節生検の結果による）。
側頸部センチネルリンパ節生検は、B 群のすべての患者に実施されます。
超選択的側頚部リンパ節郭清は、アーム B の一部の患者に実施されます (センチネルリンパ節生検の結果による)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ節数
時間枠：手術後1ヶ月
|
側頚部区画における染色リンパ節数と非染色リンパ節数の比較
|
手術後1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ節転移率
時間枠：手術後1ヶ月
|
頸部外側区画のリンパ節転移率
|
手術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。