Картирование боковых шейных лимфатических узлов при раке щитовидной железы
16 марта 2020 г. обновлено: Fudan University
Картирование боковых шейных лимфатических узлов при папиллярной карциноме щитовидной железы
Это исследование включает пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, у которых непальпируемые боковые шейные лимфатические узлы, но подозрительные на УЗИ и/или КТ.
Углеродные наночастицы используются в качестве индикатора для картирования боковых шейных лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный папиллярный рак щитовидной железы
- Максимальный диаметр опухоли щитовидной железы <3 см с достаточным количеством нормальной ткани щитовидной железы для инъекции индикатора.
- Непальпируемые боковые шейные лимфатические узлы
- УЗИ и КТ показали подозрение на боковые шейные лимфатические узлы <2 см.
Критерий исключения:
- Ранее леченный рак щитовидной железы
- Рак щитовидной железы высокого риска (например, с тяжелой экстрааденальной инвазией или обширным метастазированием в лимфатические узлы или низкодифференцированным раком щитовидной железы)
- Пациенты с отдаленными метастазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МЛННД
Модифицированная латеральная диссекция шеи (II-V отделы) выполнена у всех пациентов.
|
Модифицированная латеральная диссекция шеи (II-V отделы) выполнена у всех пациентов в группе А и у части пациентов в группе Б (по результатам биопсии сторожевого лимфатического узла).
|
|
Экспериментальный: SLNB
Выполняют биопсию сигнального лимфатического узла на латеральной поверхности шеи.
Решение о диссекции шеи принимается на основании результатов биопсии сигнального лимфатического узла.
|
Модифицированная латеральная диссекция шеи (II-V отделы) выполнена у всех пациентов в группе А и у части пациентов в группе Б (по результатам биопсии сторожевого лимфатического узла).
Биопсия боковых сигнальных лимфатических узлов шеи выполняется у всех пациентов в Группе B.
Некоторым пациентам в группе В проводят суперселективную диссекцию латеральных шейных лимфатических узлов (по результатам биопсии сторожевого лимфатического узла).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лимфатических узлов
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Количество окрашенных и неокрашенных лимфатических узлов в боковых отделах шеи
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота метастазирования в лимфатические узлы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Частота метастазирования в лимфатические узлы боковых отделов шеи
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TC-MAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .