Mappatura laterale dei linfonodi del collo nel cancro alla tiroide
16 marzo 2020 aggiornato da: Fudan University
Mappatura laterale dei linfonodi del collo nel carcinoma papillare della tiroide
Questo studio include pazienti con carcinoma papillare della tiroide che hanno linfonodi del collo laterali non palpabili ma sospetti all'ecografia e/o alla TC.
Le nanoparticelle di carbonio vengono utilizzate come tracciante per la mappatura dei linfonodi del collo laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma papillare della tiroide di nuova diagnosi
- Il diametro massimo del cancro alla tiroide <3 cm con tessuto tiroideo normale sufficiente per l'iniezione del tracciante
- Linfonodi del collo laterali non palpabili
- L'ecografia e la TC mostravano sospetti linfonodi laterali del collo <2 cm
Criteri di esclusione:
- Cancro alla tiroide precedentemente trattato
- Cancro della tiroide ad alto rischio (ad esempio con grave invasione extra-adeniale o metastasi linfonodali estese o cancro della tiroide scarsamente differenziato)
- Pazienti con metastasi a distanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MLND
La dissezione laterale del collo modificata (compartimento II-V) viene eseguita in tutti i pazienti.
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La dissezione laterale modificata del collo (scomparto II-V) viene eseguita in tutti i pazienti del braccio A e in alcuni pazienti del braccio B (in base ai risultati della biopsia del linfonodo sentinella).
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Sperimentale: SLNB
Viene eseguita la biopsia del linfonodo sentinella nel collo laterale.
La decisione della dissezione del collo si basa sul risultato della biopsia del linfonodo sentinella.
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La dissezione laterale modificata del collo (scomparto II-V) viene eseguita in tutti i pazienti del braccio A e in alcuni pazienti del braccio B (in base ai risultati della biopsia del linfonodo sentinella).
La biopsia del linfonodo sentinella laterale del collo viene eseguita in tutti i pazienti del braccio B.
La dissezione super selettiva del linfonodo laterale del collo viene eseguita in alcuni dei pazienti nel braccio B (secondo i risultati della biopsia del linfonodo sentinella).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta dei linfonodi
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Conta dei linfonodi tinti rispetto a quelli non tinti nei compartimenti laterali del collo
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di metastasi linfonodali
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Il tasso di metastasi linfonodali nei compartimenti laterali del collo
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TC-MAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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