Mapeamento de linfonodos laterais do pescoço no câncer de tireoide
16 de março de 2020 atualizado por: Fudan University
Mapeamento de Linfonodo Lateral do Pescoço em Carcinoma Papilar de Tireóide
Este estudo inclui pacientes com câncer de tireoide papilar que apresentam linfonodos cervicais laterais impalpáveis, mas suspeitos na ultrassonografia e/ou na TC.
Nanopartículas de carbono são usadas como traçador para mapeamento de linfonodos laterais do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer papilífero de tireoide recém-diagnosticado
- O diâmetro máximo do câncer de tireoide <3 cm com tecido tireoidiano normal suficiente para a injeção do traçador
- Linfonodos cervicais laterais impalpáveis
- Ultrassonografia e TC mostraram linfonodos cervicais suspeitos <2 cm
Critério de exclusão:
- Câncer de tireoide previamente tratado
- Câncer de tireoide de alto risco (por exemplo, com invasão extra-adenial grave ou metástase linfonodal extensa ou câncer de tireoide pouco diferenciado)
- Pacientes com metástase à distância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MLND
A dissecção cervical lateral modificada (compartimento II-V) é realizada em todos os pacientes.
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A dissecção cervical lateral modificada (compartimento II-V) é realizada em todos os pacientes do braço A e em alguns pacientes do braço B (de acordo com os resultados da biópsia do linfonodo sentinela).
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Experimental: SLNB
A biópsia do linfonodo sentinela na região lateral do pescoço é realizada.
A decisão do esvaziamento cervical é baseada no resultado da biópsia do linfonodo sentinela.
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A dissecção cervical lateral modificada (compartimento II-V) é realizada em todos os pacientes do braço A e em alguns pacientes do braço B (de acordo com os resultados da biópsia do linfonodo sentinela).
A biópsia do linfonodo sentinela lateral do pescoço é realizada em todos os pacientes do braço B.
A dissecção superseletiva de linfonodos laterais do pescoço é realizada em alguns dos pacientes do braço B (de acordo com os resultados da biópsia do linfonodo sentinela).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de linfonodos
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Contagens de linfonodos tingidos versus não tingidos nos compartimentos laterais do pescoço
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1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de metástase linfonodal
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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A taxa de metástases linfonodais nos compartimentos laterais do pescoço
|
1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC-MAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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