Lateral Neck Lymfeknude Kortlægning i Thyroid Cancer
16. marts 2020 opdateret af: Fudan University
Lateral Neck Lymfeknude Mapping i Papillary Thyroid Carcinoma
Denne undersøgelse omfatter papillære skjoldbruskkirtelkræftpatienter, som har uhåndgribelige laterale halslymfeknuder, men mistænkelige på ultralyd og/eller CT.
Kulstofnanopartikler bruges som sporstof til kortlægning af laterale halslymfeknuder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret papillær skjoldbruskkirtelkræft
- Den maksimale diameter af skjoldbruskkirtelkræft <3 cm med tilstrækkeligt normalt skjoldbruskkirtelvæv til sporstofinjektion
- Uhåndgribelige laterale halslymfeknuder
- Ultralyd og CT viste formodede laterale halslymfeknuder <2 cm
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlet kræft i skjoldbruskkirtlen
- Højrisikokræft i skjoldbruskkirtlen (fx med alvorlig ekstraadenial invasion eller omfattende lymfeknudemetastaser eller dårligt differentieret skjoldbruskkirtelkræft)
- Patienter med fjernmetastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MLND
Modificeret lateral halsdissektion (kompartment II-V) udføres hos alle patienter.
|
Modificeret lateral halsdissektion (kompartment II-V) udføres hos alle patienter i arm A, og nogle af patienterne i arm B (i henhold til resultater fra sentinel lymfeknudebiopsi).
|
|
Eksperimentel: SLNB
Sentinel lymfeknudebiopsi i den laterale hals udføres.
Beslutningen om nakkedissektion er baseret på resultatet af sentinel lymfeknudebiopsi.
|
Modificeret lateral halsdissektion (kompartment II-V) udføres hos alle patienter i arm A, og nogle af patienterne i arm B (i henhold til resultater fra sentinel lymfeknudebiopsi).
Lateral hals sentinel lymfeknudebiopsi udføres hos alle patienter i arm B.
Superselektiv lateral hals-lymfeknudedissektion udføres hos nogle af patienterne i arm B (ifølge resultaterne af sentinel lymfeknudebiopsi).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal lymfeknuder
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Indfarvede versus ufarvede lymfeknudetællinger i laterale halsrum
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfeknudemetastasehastighed
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Hyppigheden af lymfeknudemetastaser i laterale halsrum
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TC-MAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .