Lateraalisen kaulan imusolmukkeiden kartoitus kilpirauhassyövässä
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fudan University
Lateraalisen kaulan imusolmukkeiden kartoitus papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa
Tämä tutkimus sisältää kilpirauhassyöpäpotilaita, joilla on palpoitumattomia lateraalisia kaulan imusolmukkeita, mutta jotka ovat epäilyttäviä ultraäänessä ja/tai CT:ssä.
Hiilen nanopartikkeleita käytetään merkkiaineena lateraalisessa kaulan imusolmukkeiden kartoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu papillaarinen kilpirauhassyöpä
- Kilpirauhassyövän maksimihalkaisija <3 cm, kun normaalia kilpirauhaskudosta riittää merkkiaineinjektioon
- Tuntemattomat lateraaliset kaulan imusolmukkeet
- Ultraääni ja CT osoittivat epäiltyjä lateraalisia kaulan imusolmukkeita <2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu kilpirauhassyöpä
- Korkean riskin kilpirauhassyöpä (esim. vakava ekstraadeniaalinen invaasio tai laaja imusolmukkeiden etäpesäke tai huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä)
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MLND
Kaikille potilaille tehdään modifioitu lateraalinen kaulan dissektio (osasto II-V).
|
Muokattu lateraalinen kaulan dissektio (osasto II-V) suoritetaan kaikille käsivarren A potilaille ja joillekin käsivarren B potilaille (vartioimusolmukebiopsiatulosten mukaan).
|
|
Kokeellinen: SLNB
Sentinel-imusolmukebiopsia lateraalisessa kaulassa tehdään.
Kaulan dissektiopäätös perustuu vartioimusolmukebiopsian tulokseen.
|
Muokattu lateraalinen kaulan dissektio (osasto II-V) suoritetaan kaikille käsivarren A potilaille ja joillekin käsivarren B potilaille (vartioimusolmukebiopsiatulosten mukaan).
Kaikille käsivarren B potilaille tehdään lateraalinen kaulan vartioimusolmukebiopsia.
Joillekin käsivarren B potilaille tehdään superselektiivinen lateraalinen kaulan imusolmukkeiden dissektio (sentinelliimusolmukebiopsiatulosten mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeet laskevat
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Värjättyjen vs. värjäämättömien imusolmukkeiden määrä kaulan sivuosastoissa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden nopeus lateraalisissa kaulan osastoissa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC-MAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .