Mapeo de los ganglios linfáticos laterales del cuello en el cáncer de tiroides
16 de marzo de 2020 actualizado por: Fudan University
Mapeo de los ganglios linfáticos laterales del cuello en el carcinoma papilar de tiroides
Este estudio incluye pacientes con cáncer de tiroides papilar que tienen ganglios linfáticos laterales del cuello no palpables pero sospechosos en ecografía y/o tomografía computarizada.
Las nanopartículas de carbono se utilizan como marcador para el mapeo de los ganglios linfáticos laterales del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer papilar de tiroides recién diagnosticado
- El diámetro máximo del cáncer de tiroides <3 cm con suficiente tejido tiroideo normal para la inyección del marcador
- Ganglios linfáticos laterales del cuello no palpables
- La ecografía y la TC mostraron sospecha de ganglios linfáticos laterales del cuello <2 cm
Criterio de exclusión:
- Cáncer de tiroides previamente tratado
- Cáncer de tiroides de alto riesgo (p. ej., con invasión extraadenial grave o metástasis extensa en los ganglios linfáticos o cáncer de tiroides pobremente diferenciado)
- Pacientes con metástasis a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MLND
En todos los pacientes se realiza una disección lateral modificada del cuello (compartimento II-V).
|
La disección lateral modificada del cuello (compartimento II-V) se realiza en todos los pacientes del Grupo A y en algunos de los pacientes del Grupo B (según los resultados de la biopsia del ganglio linfático centinela).
|
|
Experimental: SLNB
Se realiza biopsia de ganglio centinela en la parte lateral del cuello.
La decisión de la disección del cuello se basa en el resultado de la biopsia del ganglio linfático centinela.
|
La disección lateral modificada del cuello (compartimento II-V) se realiza en todos los pacientes del Grupo A y en algunos de los pacientes del Grupo B (según los resultados de la biopsia del ganglio linfático centinela).
La biopsia del ganglio linfático centinela lateral del cuello se realiza en todos los pacientes del Grupo B.
La disección superselectiva de los ganglios linfáticos laterales del cuello se realiza en algunos de los pacientes del Grupo B (según los resultados de la biopsia del ganglio linfático centinela).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuentos de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Recuentos de ganglios linfáticos teñidos versus no teñidos en los compartimentos laterales del cuello
|
1 mes después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
La tasa de metástasis en los ganglios linfáticos en los compartimentos laterales del cuello
|
1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TC-MAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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