Cartographie des ganglions lymphatiques latéraux du cou dans le cancer de la thyroïde
16 mars 2020 mis à jour par: Fudan University
Cartographie des ganglions lymphatiques latéraux du cou dans le carcinome papillaire de la thyroïde
Cette étude inclut des patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde qui ont des ganglions lymphatiques latéraux du cou impalpables mais suspects à l'échographie et/ou au scanner.
Les nanoparticules de carbone sont utilisées comme traceur pour la cartographie des ganglions lymphatiques latéraux du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer papillaire de la thyroïde nouvellement diagnostiqué
- Le diamètre maximum du cancer de la thyroïde <3 cm avec suffisamment de tissu thyroïdien normal pour l'injection de traceur
- Ganglions lymphatiques latéraux du cou impalpables
- L'échographie et la tomodensitométrie ont montré une suspicion de ganglions lymphatiques latéraux du cou <2 cm
Critère d'exclusion:
- Cancer de la thyroïde déjà traité
- Cancer de la thyroïde à haut risque (par exemple, avec une invasion extraadénienne sévère ou des métastases ganglionnaires étendues ou un cancer de la thyroïde peu différencié)
- Patients avec métastases à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MLND
Une dissection latérale modifiée du cou (compartiment II-V) est réalisée chez tous les patients.
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Une dissection latérale modifiée du cou (compartiment II-V) est réalisée chez tous les patients du bras A et chez certains patients du bras B (selon les résultats de la biopsie du ganglion sentinelle).
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Expérimental: SLNB
Une biopsie du ganglion sentinelle dans le cou latéral est réalisée.
La décision de dissection du cou est basée sur le résultat de la biopsie du ganglion sentinelle.
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Une dissection latérale modifiée du cou (compartiment II-V) est réalisée chez tous les patients du bras A et chez certains patients du bras B (selon les résultats de la biopsie du ganglion sentinelle).
Une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle latéral du cou est réalisée chez tous les patients du bras B.
Une dissection super sélective des ganglions lymphatiques latéraux du cou est réalisée chez certains des patients du bras B (selon les résultats de la biopsie du ganglion sentinelle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération des ganglions lymphatiques
Délai: 1 mois après l'opération
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Nombre de ganglions lymphatiques teints et non teints dans les compartiments latéraux du cou
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1 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de métastases ganglionnaires
Délai: 1 mois après l'opération
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Le taux de métastases ganglionnaires dans les compartiments latéraux du cou
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TC-MAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .