Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral hals lymfkörtelkartering vid sköldkörtelcancer

16 mars 2020 uppdaterad av: Fudan University

Lateral hals lymfkörtelkartläggning i papillär sköldkörtelkarcinom

Denna studie inkluderar papillär sköldkörtelcancerpatienter som har opalperbara laterala halslymfkörtlar men misstänkta på ultraljud och/eller CT. Kolnanopartiklar används som spårämne för kartläggning av laterala halslymfkörtlar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad papillär sköldkörtelcancer
  • Den maximala diametern på sköldkörtelcancer <3 cm med tillräckligt med normal sköldkörtelvävnad för spårämnesinjektion
  • Opalpbara laterala halslymfkörtlar
  • Ultraljud och CT visade misstänkta laterala halslymfkörtlar <2 cm

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlad sköldkörtelcancer
  • Högrisk sköldkörtelcancer (t.ex. med allvarlig extraadenial invasion eller omfattande lymfkörtelmetastaser eller dåligt differentierad sköldkörtelcancer)
  • Patienter med fjärrmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MLND
Modifierad lateral halsdissektion (kompartment II-V) utförs hos alla patienter.
Procedur: Modifierad lateral halslymfkörteldissektion
Modifierad lateral halsdissektion (kompartment II-V) utförs hos alla patienter i arm A, och några av patienterna i arm B (enligt resultat från sentinellymfkörtelbiopsi).
Experimentell: SLNB
Sentinel lymfkörtelbiopsi i laterala halsen utförs. Beslutet om halsdissektion baseras på resultatet av sentinel lymfkörtelbiopsi.
Procedur: Modifierad lateral halslymfkörteldissektion
Modifierad lateral halsdissektion (kompartment II-V) utförs hos alla patienter i arm A, och några av patienterna i arm B (enligt resultat från sentinellymfkörtelbiopsi).
Procedur: Lateral hals sentinel lymfkörtelbiopsi
Lateral hals sentinel lymfkörtelbiopsi utförs hos alla patienter i arm B.
Procedur: Superselektiv lateral halslymfkörteldissektion
Superselektiv lateral halslymfkörteldissektion utförs hos några av patienterna i arm B (enligt resultat av sentinellymfkörtelbiopsi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lymfkörtlar
Tidsram: 1 månad efter operationen
Antal färgade kontra ofärgade lymfkörtlar i laterala halsavdelningar
1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfkörtelmetastashastighet
Tidsram: 1 månad efter operationen
Hastigheten av lymfkörtelmetastaser i laterala halsavdelningar
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TC-MAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera