갑상선암에서 측면 목 림프절 매핑
2020년 3월 16일 업데이트: Fudan University
갑상선 유두암에서 외측 목 림프절 매핑
이 연구에는 만져지지 않는 측면 목 림프절이 있지만 초음파 및/또는 CT에서 의심되는 유두상 갑상선암 환자가 포함됩니다.
탄소 나노입자는 측면 목 림프절 매핑을 위한 추적자로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 유두상 갑상선암
- 갑상선암의 최대 직경이 3cm 미만이고 추적자 주입을 위한 충분한 정상 갑상선 조직이 있는 경우
- 만져지지 않는 측면 목 림프절
- 초음파 및 CT에서 2cm 미만의 측면 목 림프절이 의심됨
제외 기준:
- 이전에 치료받은 갑상선암
- 고위험 갑상선암(예: 심한 림프절 외 침범 또는 광범위한 림프절 전이 또는 저분화 갑상선암)
- 원격 전이 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MLND
변형된 측면 경부 절개(구획 II-V)는 모든 환자에서 수행됩니다.
|
수정된 측면 경부 절개(구획 II-V)는 Arm A의 모든 환자와 Arm B의 일부 환자에서 수행됩니다(감시 림프절 생검 결과에 따름).
|
|
실험적: SLNB
측면 경부에서 전초림프절 생검을 시행합니다.
경부 절제술의 결정은 전초 림프절 생검 결과에 근거합니다.
|
수정된 측면 경부 절개(구획 II-V)는 Arm A의 모든 환자와 Arm B의 일부 환자에서 수행됩니다(감시 림프절 생검 결과에 따름).
측면 경부 감시 림프절 생검은 팔 B의 모든 환자에서 수행됩니다.
초 선택적 측면 경부 림프절 절제술은 Arm B의 일부 환자에서 수행됩니다(감시 림프절 생검 결과에 따름).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프절 수
기간: 수술 후 1개월
|
측면 목 구획의 염색 대 염색되지 않은 림프절 수
|
수술 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프절 전이율
기간: 수술 후 1개월
|
측면 목 구획의 림프절 전이율
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .